TENORMIN ® 50 mg

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
27-03-2020

Ingredientes activos:

Atenolol

Disponible desde:

AstraZeneca S.A. de C.V

Código ATC:

C07AB01

Designación común internacional (DCI):

Atenolol

Dosis:

50 mg

formulario farmacéutico:

Tableta

Fabricado por:

AstraZeneca S.A. de C.V

Resumen del producto:

Estuche por 2 blísteres de PVC/AL con 14 tabletas cada uno.; Estuche por 1 blíster de PVC/AL con 14 tabletas.

Estado de Autorización:

Cancelado

Fecha de autorización:

2000-12-18

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
TENORMIN® 50 mg
(atenolol)
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
50 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1 ó 2 blísteres de PVC/AL
con 14 tabletas cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
ASTRAZENECA U.K.LIMITED, LUTON,
REINO UNIDO.
FABRICANTE, PAÍS:
ASTRAZENECA S.A. DE C.V., NAUCALPAN DE JUÁREZ,
MÉXICO.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
1630
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
18 de diciembre de 2000
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
atenolol
50,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ° C.
Protéjase de la luz y la humedad.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento de la hipertensión.
Tratamiento de la angina de pecho.
Tratamiento de arritmias cardiacas.
Tratamiento del infarto de miocardio. Intervención precoz durante la
fase aguda.
CONTRAINDICACIONES:
Al igual que otros betabloqueadores, Tenormin no debe usarse en
pacientes con las
siguientes afecciones:
Shock cardiogénico
Insuficiencia cardiaca descompensada
Síndrome de disfunción del nodo sinusal
Bloqueo cardiaco de segundo o tercer grado
Feocromocitoma no tratado
Acidosis metabólica
Bradicardia (< 45 latidos/min)
Hipotensión
Hipersensibilidad conocida al principio activo o a alguno de los
excipientes
Trastornos graves de la circulación arterial periférica
PRECAUCIONES:
Ver Advertencias.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Tenormin, al igual que otros betabloqueadores:
No debe suspenderse abruptamente. El tratamiento debe retirarse
durante un periodo de 7
a 14 días reduciendo progresivamente la dosis del betabloqueador. Los
pacientes deben
permanecer bajo estrecha supervisión durante el periodo de retirada
del medicamento, en
particular aquellos con cardiopatía isquémica.
Si el paciente va a ser sometido a una intervención quirúrgica y se
decide suspender el
betabloqueador, esto debe hacerse al menos 24 horas antes de la
intervención. En cada
paciente deben evaluarse los riesgos y beneficios de interrumpir el
bloqueo beta.
                                
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