País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
anastrozol
BRIA PHARMA S.A., BUENOS AIRES, ARGENTINA.
anastrozole
1 mg
Comprimido recubierto
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: Telimoxal® (anastrozol) FORMA FARMACÉUTICA: Comprimido recubierto FORTALEZA: 1 mg PRESENTACIÓN: Estuche por 1 blíster de AL/PVC/PVDC con 30 comprimidos recubiertos. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: LABORATORIOS ROWE S.R.L, SANTO DOMINGO, REPÚBLICA DOMINICANA. FABRICANTE, PAÍS: BRIA PHARMA S.A., BUENOS AIRES, ARGENTINA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-17-174-L02 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 19 de diciembre de 2017 COMPOSICIÓN: Cada comprimido recubierto: Anastrozol 1,0 mg Lactosa monohidratada 79,5 mg PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Telimoxal está indicado en el: Tratamiento de primera línea del cáncer de mama localmente avanzado o metastásico con receptor hormonal positivo en mujeres postmenopáusicas. Tratamiento adyuvante de mujeres postmenopáusicas que presenten cáncer de mama invasivo en estadios iniciales con receptor hormonal positivo. Tratamiento adyuvante de mujeres postmenopáusicas que presenten cáncer de mama invasivo en estadios iniciales con receptor hormonal positivo, que hayan recibido tratamiento adyuvante exitoso con tamoxifeno durante un periodo de 2 a 3 años. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a anastrozol. Presencia de ciclos menstruales normales (premenopausia). Durante el embarazo y la lactancia. PRECAUCIONES: No se recomienda ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal leve o moderada. En pacientes con insuficiencia renal grave, la administración de telimoxal debe realizarse con precaución. No se recomienda ajuste de dosis en pacientes con enfermedad hepática leve. Se recomienda utilizar TEL IMOXAL con precaución en pacientes con insuficiencia hepática moderada a grave. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: Si olvido tomar Telimoxal: Es importante tomar telimoxal como fue indicado por el médico. Si olvida una dosis, tómela tan pronto como lo recuerde. Si esto sucede cuando es casi la hora para su p Leer el documento completo