TEBOKAN

Información principal

  • Denominación comercial:
  • TEBOKAN
  • Dosis:
  • 40,0 mg
  • formulario farmacéutico:
  • Comprimido recubierto
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

  • para el público en general:
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Localización

  • Disponible en:
  • TEBOKAN
    Cuba
  • Idioma:
  • español

Otros datos

Estado

  • Fuente:
  • CECMED - Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos - Cuba
  • Número de autorización:
  • n05032v03-tebokan
  • última actualización:
  • 10-05-2018

Ficha Técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO

Nombre del producto:

TEBOKAN®

DCI

(Ginkgo biloba)

Forma farmacéutica:

Comprimido recubierto

Fortaleza:

40,0 mg

Presentación:

Estuche por 2 blísteres de PVC/PVDC/AL

con 10 comprimidos recubiertos cada uno.

Titular del Registro Sanitario, país:

LABORATORIOS ROWE S.R.L., Santo Domingo,

República Dominicana.

Fabricante, país:

LABORATORIOS ROWE S.R.L., Santo Domingo,

República Dominicana.

Número de Registro Sanitario:

N-05-032-V03

Fecha de Inscripción:

10 de Marzo del 2005

Composición:

Cada comprimido recubierto contiene:

Extracto seco estandarizado de Ginkgo

biloba, hojas

(equivalente a 9,6 mg de glicósidos de

flavonoide)

40,0 mg

Lactosa hidratada 200 Mesh 82,500 mg

Plazo de validez:

48 meses

Condiciones de almacenamiento:

Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la luz.

Indicaciones terapéuticas:

Está indicado para el alivio sintomático de los trastornos derivados de las alteraciones

circulatorias, como: vértigos y mareos, acúfenos de las extremidades inferiores (claudicación

intermitente), calambres y sensación de frío en las piernas.

Tiene influencia sobre los trastornos de la memoria y el aprendizaje, déficit funcional

cerebral con rendimiento intelectual y vigilancia disminuidos. Tratamiento coadyuvante de la

capacidad auditiva disminuida debido al síndrome cervical.

No ejerce efectos desfavorables sobre el metabolismo de los hidratos de carbono, por lo que

también puede administrarse a pacientes diabéticos.

Contraindicaciones:

No tome este medicamento: Si es usted alérgico a algunos de los componentes.

Precauciones: Si los síntomas empeoran o persisten después de este período de tiempo, a

pesar de la toma regular y dosis suficiente, se debe consultar con el médico, indicándole la

dosis y el tiempo que ha tomado este medicamento.

En el tratamiento del vértigo la administración durante más de 8 semanas no aporta

beneficio terapéutico. En caso de tinnitus, si no se observa mejoría en las 6-8 primeras

semanas de tratamiento, no se recomienda continuar con el mismo, ya que no se espera

mejoría.

En caso de tendencia aumentada al sangrado (diátesis hemorrágica) y del

tratamiento

simultáneo

medicamentos

anti-coagulantes,

incluios

fármacos

cumarínicos este medicamento sólo debería ser tomado después de consultar con el

médico.

Uso en niños:

No se dispone de suficiente experiencia clínica en este grupo de edad.

No está recomendado en niños ni en menores de 18 años de edad, porque no tiene

indicaciones adecuadas para ellos, además no se han realizado estudios demostrativos de

seguridad y eficacia en estos grupos de edad.

Advertencias especiales y precauciones de uso:

Se aconseja evitar el uso del extracto de Ginkgo biloba por parte de los pacientes con

antecedentes de convulsiones o que están tomando medicamentos que disminuyan el

umbral convulsivo. Se debe considerar la posibilidad de suspender el extracto de Ginkgo

biloba

antes

cirugía

electiva,

puede

aumentar

riesgo

sangrado

postoperatorio.

El producto debe suspenderse dos semanas antes de una operación quirúrgica, esto debido

a que Gingko biloba produce problemas de coagulación. Además no debe utilizarse

conjuntamente con cumarínicos. Los comprimidos recubiertos de TEBOKAN y TEBOKAN

FORTE

contienen

lactosa.

pacientes

intolerancia

hereditaria

galactosa,

insuficiencia de lactasa Lapp (insuficiencia observada en ciertas poblaciones de Laponia) o

mala absorción de gluco

sa o galactosa no deben tomar este medicamento.

Efectos indeseables:

En personas con hipersensibilidad puede ocurrir shock alérgico o reacciones alérgicas de la

piel (rojez, hinchazón, picor).

A las dosis recomendadas de Ginkgo biloba pueden aparecer trastornos gastrointestinales

leves, dolores de cabeza, vértigo o agravación del vértigo y palpitaciones.

Si se observa éstas o cualquier otra reacción adversa no descrita en este prospecto,

consulte a su médico.

Con el uso crónico se pueden producir hematomas subdurales unilaterales o bilaterales.

Posología y modo de administración:

No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.

Este medicamento se utiliza por vía oral, los comprimidos deben ingerirse sin masticar con

algo de líquido (preferiblemente con un vaso de agua). Se recomienda la toma de los

comprimidos separada de las comidas. TEBOKAN Comprimidos recubiertos: Salvo otra

prescripción facultativa, tome 120 mg al día (1 comprimido 3 veces al día), durante un

periodo de tiempo de 6 a 8 semanas. En caso necesario la dosis puede aumentarse hasta 4

comprimidos al día (160 mg).

Interacción con otros productos medicinales y otras formas de interacción:

Ginkgo

biloba

puede

aumentar

acción

antiagregantes

plaquetarios,

anticoagulantes

heparinas

(por

ejemplo

fenprocoumon,

acenocumarol,

warfarina,

clopidogrel, ácido acetilsalicílico y otros antiinflamatorios no esteroideos), por lo que si usted

está en tratamiento con algún medicamento de este tipo, consulte a su médico.

El uso de Ginkgo biloba puede disminuir la efectividad de los anticonvulsivantes.

Informe

médico

está

tomando

tomado

recientemente

cualquier

otro

medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

extracto

Ginkgo

biloba

podría

potenciar

efecto

inhibidores

monoaminooxidasa (IMAO´s) y de los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina

(ISRS).

Los calcio-antagonistas (Nicardipina, Nifedipina) podrían ver disminuida su efectividad por el

uso concomitante con Ginkgo biloba.

La efectividad de los inhibidores de la bomba de protones (Omeprazol) puede verse

disminuida. El uso simultáneo con Risperidona, Papaverina, Trazodona podría incrementar

la ocurrencia de efectos adversos de estos

Uso en Embarazo y lactancia:

Embarazo. No hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas, por lo

que no se recomienda su uso sin prescripción médica. Si está embarazada o cree que

pudiera estarlo, consulte a su médico antes de usar este medicamento.

Lactancia

No existe información del paso de los componentes del extracto a la leche materna. Se

recomienda que consulte a su médico antes de tomar este medicamento durante la

lactancia.

Efectos sobre la conducción de vehículos/maquinarias:

No se ha reportado hasta la fecha.

Sobredosis: No se han descrito casos de sobredosificación. Si usted ha tomado más

TEBOKAN y TEBOKAN FORTE del que debiera, consulte con su médico.

caso

sobredosis

ingestión

accidental,

consultar

Servicio

Información

Toxicológica de referencia o acuda al centro de asistencia médica más cercano.

En caso de que se constate la sobredosis, el tratamiento debe ser sintomático.

Propiedades farmacodinámicas:

Ejerce una acción polivalente mejorando la microcirculación y las propiedades reologicas

sanguíneas, porque disminuye su viscosidad, aumenta la flexibilidad de los eritrocitos, inhibe

agregación

plaquetaria,

produce

vasodilatación

central

periférica,

aumentando

velocidad de flujo sanguíneo. El Extracto en polvo de Ginkgo biloba aumenta la tolerancia a

la hipoxia, protege el metabolismo energético cerebral citotóxico; favorece la

recaptación

acetilcolina

hipocampo

aumenta

número

receptores

muscarínicos y alfa 2 adrenérgicos, evita la peroxidación patológica de lípidos ya que

neutraliza los radicales tóxicos de oxígeno por acción de los flavonoides y antagoniza al

factor

activador

plaquetario

(PAF).

acción

ginkgólidos,

tiene

propiedades

neuroprotectoras

Propiedades

farmacocinéticas

(Absorción,

distribución,

biotransformación,

eliminación):

Tras la administración oral se absorbe un 60% del fármaco y llega a un máximo a los 30

minutos. Se absorbe vía gástrica e intestinal. El extracto de Ginkgo biloba se distribuye en

todos los tejidos, sin embargo existe preferencia por el tejido nervioso. Se han encontrado

trazas del fármaco en hipocampo, cerebelo, cuerpo estriado y corteza y tallo cerebral.

Además existe afinidad por vasos sanguíneos, piel y pulmones. La eliminación es ventilación

pulmonar (38%), por las heces (29%) y la orina (22%).

Instrucciones de uso, manipulación y destrucción del remanente no utilizable del

producto: No se ha reportado hasta la fecha.

Fecha de aprobación/ revisión del texto: 31 de marzo de 2015.

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