TAVANIC

Información principal

  • Denominación comercial:
  • TAVANIC 500 mg TABLETAS RECUBIERTAS
  • Dosis:
  • 500 mg
  • formulario farmacéutico:
  • TABLETA RECUBIERTA
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático
  • Fabricado por:
  • SANOFI - AVENTIS DE VENEZUELA, S.A.

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • TAVANIC 500 mg TABLETAS RECUBIERTAS
    Venezuela
  • Idioma:
  • español

Otros datos

Estado

  • Fuente:
  • Instituto Nacional de Higiene - República Bolivariana de Venezuela
  • Estado de Autorización:
  • VIGENTE
  • Número de autorización:
  • E.F.30.042
  • Fecha de autorización:
  • 30-09-1998
  • última actualización:
  • 03-09-2018

Prospecto

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MJNJSTERJO DE

SANIDAD

ASISTENCIA

SOCIAL

INSTITUTO

NACIONAL

DE HIGIENE

RAFAEL RANGEL

REGISTRO

NACIONAL

PRODUCTOS

FARMACEUTICOS

9832

Caracas,

UCT.

1998

MINISTEniO

SANIDII.U

AF;lE'ITFNCIA

~Or.IAL

Ciudadano

DRA.

MARTHA

MONTENEGRO

HOECHST

MARION

ROUSSEL,

S.A.

Presente.-

acuerdo

dictamen

Junta

Revisora

roduct.os

armaceutico:::.

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echa

apruel:')a

comercializaci6n

productos

TAVANIC

TABLETAS

RECUBIERTAS

SR.97.0558

TAVANIC

TABLETAS

RECUBIERTAS

SR.97.0559

REGISTRO

E.F.

30.042

E.F.

30.043

I~~ual111ente

informa

cli~:po11e

quince

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elias

habile5,

para

solicitar

.Junta

Rev.isora

Productos

FarrnacelJt.icos,

reconsideracicm

exigencias

sei1aladas

cont.inuaci6n:

product.os

acepfables

indicaci6n

"Tratamiento

infecciones

producidas

germenes

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Levolloxacina".

PosologiC~:

250-500

cada

horas.

Compromise

postular

otras.

Compromi~:o

cornunicar

Gremio

fl.1eclico

siguiente:

Precauciones:

-Durante

Levo£loxacina

debe

realizarse

evaluaci6n

peri6dica

esfera

o£talmo16gica;

quinolona~:

le~:

demostrado

efectos

catarogenicos.

pacientes

insu£iciencia

renal

debe

disminuir

dosis

ajustar

acuerdo

Clearence

Creat.inina.

Contraindicaciones:

-Menores

afios.

-Hipersensibilidad

Levofloxacina

otra!";

guuw-

lonas.

LX Aniversario 1938-1998

"Gcnte,

Cicncia

Tecnologia

al Servicio

Salmi"

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SANIDAD

Y

ASISTENCIA

SOCIAL

~~STITUTO

NACIONAL

DE

HIGIENE

RAFAEL RANGEL

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REGISTRO

NACIONAL

DE

PRODUCTOS

FARMACEUTICOS

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ABIElTF.NCIA

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Remitir

textos

etiquetas

empaques

corregidos

agregando

siguiente:

Advertencias:

debe

administrado

durante

embarazo

cuando

sospeche

existencia,

durante

lactancia.

prolong

scrimi

naclo

este

producto

puede

ocasionar

aparici6n

g~rmenes

resistentes.

-Mant~ngase

fuera

alcance

nifios.

Contraindicaciones:

-J\lergia

medicamento

cualquiera

componentes

f6rmula.

-Menores

anos.

Prohibida

venta

presentaci6n

recipe

m~dico.

Compromiso

comunicar

Despacho,

cualquier

efecto

adverso

descri

durante

trami

taci6n

producto,

provocado

principia

activo

excipientes

cual

tenga

conocimiento

despues

aprob.::Jdo

producto,

(Aspectos

8les,

C8p.i

tulo

Grupo

Norma

Revista

Int.

Nac.

Hi9iene

~R8f8el

Rangel",

1995).

.::Jsign.::J

productos

periodo

validez

tres

(03)

afios,

envasado

blister

PVC/foil

aluminio,

almacenado

b.::Jjo

condiciones

clim~tic.::Js

Venezuela

(30°C

2°C

I

HR).

materia

prima

remi

protocolo

estabilidad

para

considera

incomplete

debido

resultados

an~lisis

ndicados.

Tiene

compromiso

rerui

tirlos.

fines

estricto

cumplimiento

Articulo

Reglamento

Ejercicio

Farmacia

vigente,

publicado

Gaceta

Oficial

4.582

Extraordinaria

fecha

mayo

1993,

informa

est~tl

obligados

participar

Junta

Revisora

Productos

Farmaceuticos,

fecha

cual

inicie

LX

Aniversario

1938-1998

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Cicncia

y

Tccnologia

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SANIDAD

ASISTENCIA

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RAFAEL RANGEL

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!=IOCIAL

REGISTRO

NACIONAL

PRODUCTOS

FARMACEUTICOS

comercializaci6n

primer

lote

elaborado,

manera

funcionarios

acreditados

Instituto

Nacional

Higiene

"Rafael

Rangel",

puedan

proceder

captar

muestras

correspondientes

propio

sitio

fabricaci6n,

dist.ribuci6n

caso

productos

importados.

ncump

limi

ncionado

compromiso

ser~

sancionado

prohibici6n

producto.

Transcurrido

dicho

lapso

queda

usted

obligaci6n

cumplir

condiciones

bajo

cuales

aprobado

producto.

JUNTA

REVISORA

PRODUCTOS

FARMACEUTICOS

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Aniversario

1938-1998

"Gcnte,

Cicnda

Tccnologia

Servicio

Salmi"

11-6-2018

Quinsair (Chiesi Farmaceutici S.p.A.)

Quinsair (Chiesi Farmaceutici S.p.A.)

Quinsair (Active substance: levofloxacin) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)3756 of Mon, 11 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2789/T/16

Europe -DG Health and Food Safety