TARGOCID

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
TARGOCID®
(Teicoplanina)
FORMA FARMACÉUTICA:
Polvo liofilizado para solución inyectable IM, IV.
FORTALEZA:
400,0 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por un vial de vidrio incoloro con el
polvo liofilizado y una ampolleta de vidrio
incoloro con 3 mL de disolvente.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
SANOFI-AVENTIS DE PANAMA S.A., Panamá,
República de Panamá.
FABRICANTE, PAÍS:
SANOFI-AVENTIS S.P.A., Anagni, Italia.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-12-034-J01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
29 de febrero de 2012
COMPOSICIÓN:
Cada víal contiene:
Teicoplanina (1)
(1)Teicoplanina existe como mezcla de
aproximadamente 50 % sal monosódica y
50 % ión diplomar.
(2) Se agrega un 15 % más (400,0 mg +
60,0 mg) necesario debido al volumen de
solución reconstituida que queda en el
frasco-ampolla.
Cada ampolleta de disolvente contiene:
Agua para inyección
400,00 mg
3,0 mL
Cloruro de sodio
Hidróxido de sodio
Agua para inyección
PLAZO DE VALIDEZ:
Producto sin reconstituir: 36 meses.
Producto reconstituido: 24 horas.
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
Producto reconstituido: Almacenar de 2 a 8 °C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento
de
infecciones
producidas
por
bacterias
gram
positivas
sensibles
a
la
teicoplanina, incluyendo aquellos que son resistentes a otros
antibióticos (tales como
meticilinas
y
cefalosporinas):
endocarditis,
septicemia,
infecciones
osteo-articulares,
infecciones respiratorias, infecciones de la piel y tejidos blandos,
infecciones urinarias y
peritonitis asociada con diálisis peritoneal ambulatoria crónica
(DPAC). Tratamiento de
infecciones en pacientes alérgicos a las penicilinas o
cefalosporinas.
El Targocid® puede ser usado para la profilaxis en aquellos pacientes
cuyas infecciones por
organismos gram positivos constituyan un peligro potencial (por
ejemplo, en pacientes que
requieren cirugía ortopédica o dental.
Diarrea asociada a antibiótico causada por Clostridium difficile.
CONTRAINDICACIONES:
Hiper
                                
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