TAPAZOL

Información principal

  • Denominación comercial:
  • TAPAZOL 5 mg TABLETAS
  • Designación común internacional (DCI):
  • TIAMAZOL
  • Dosis:
  • 5 mg (A)
  • formulario farmacéutico:
  • COMPRIMIDO
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático
  • Fabricado por:
  • ELI LILLY Y COMPA

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • TAPAZOL 5 mg TABLETAS
    Venezuela
  • Idioma:
  • español

Otros datos

Estado

  • Fuente:
  • Instituto Nacional de Higiene - República Bolivariana de Venezuela
  • Estado de Autorización:
  • VIGENTE
  • Número de autorización:
  • E.F.2.955
  • Fecha de autorización:
  • 20-12-1951
  • última actualización:
  • 03-09-2018

Prospecto

i4

Gobierno Bolivariano Ministerio

del Poder Popular hstittp Nacional

de Venezuela para la Salud

REGISTRO NACIONAL DE PRODUCTOS

FAPNACEUTICOS

JR

08261.5

Caracas,

I8JUN 2008

Ciudadana.

DRA. ARACELIS ORTEGA RÍOS.

FARMA S.A.

Presente.

En respuesta a la solicitud

SRCPF-08-0010

de fecha

18/02/2008, referente, al producto

TAPAZOL 5 mg TABLETAS

E.F. 2.955,

cumplo con llevar a su conocimiento de acuerdo a

dictamen de la Junta Revisora de Productos Farmacéuticos de

fecha 14/05/08, lo siguiente:

1.- Se acepta el Cambio de País Fabricante a:

LABORATORIOS

FARMA 5. A., VENEZUELA.

2.-Se deja sin efecto el Oficio N° 961695 de fecha 23/05/96.

Se le asigna al producto un período de validez comprobado

de tres (03) años envasado en

BLISTER DE PVC-PVDC/FOIL DE

ALUMINIO,

almacenado bajo las condiciones climáticas de

Venezuela (30±2°C/70±5%HR)

Corregir textos de estuche y prospecto interno según

modelos anexos.

A los fines del estricto cumplimiento del Articulo 60 del

Reglamento de la Ley del Ejercicio de la farmacia vigente,

publicado en Gaceta Oficial N°. 4.582 Extraordinaria de

fecha 21 de Mayo de 1993, se informa que están obligados a

participar a la Junta Revisora de Productos Farmacéuticos,

la fecha en la cual se inicie la comercialización del

primer Lote elaborado, de manera que los funcionarios

acreditados del Instituto Nacional de Higiene "Rafael

Rangel",

pueden

proceder

captar

muestras

correspondientes en el propio sitio de fabricación, o de

distribución en el caso de los productos importados. El

incumplimiento del mencionado compromiso será sancionado

con la prohibición del producto.

"ELIMINEMOS

LA RUBÉOLA DE UNA SOLA. VEZ Y PARA SIEMPRE"

Gobierno

Bolivariano

Ministerio del Poder Popular lnstittp Nacional

de Venezuela

para la Salud

REGISTRO NACIONAL DE PRODUCTOS

FARMACEUT ICOS

Transcurrido dicho lapso queda usted en la obligación de

cumplir con las condiciones de uso bajo las cuales fue

aprobado el producto.

POR LA JUNTA REVISORA DE PRODUCTOS FAR14ACUTICOS

DR. JE

S CASTILLO

/ja.

"ELIMINEMOS LA RUBÉOLA DE UNA SOLA. VEZ Y PARA SiEMPRE"