TAMIFLU

Información principal

  • Denominación comercial:
  • TAMIFLU 75 mg CAPSULAS
  • Dosis:
  • 75 mg (A)
  • formulario farmacéutico:
  • C
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático
  • Fabricado por:
  • PRODUCTOS ROCHE QUIMICOS E FARMACEUTICOS, S.A.

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • TAMIFLU 75 mg CAPSULAS
    Venezuela
  • Idioma:
  • español

Otros datos

Estado

  • Fuente:
  • Instituto Nacional de Higiene - República Bolivariana de Venezuela
  • Estado de Autorización:
  • VIGENTE
  • Número de autorización:
  • E.F.31.511
  • Fecha de autorización:
  • 17-01-2001
  • última actualización:
  • 03-09-2018

Prospecto

II

lllJ

Ministerio

SaJud

Desarrollo Social

INSTITUTO NACIONAL DE IDGIENE "RAFAEL RANGEL"

REGISTRO

RACIORAL

PRODUCTOS

FARMACEUTICOS

Caracas,

1

200f

iudadano

ORA.

ALEXANDRA

TORO

POLEO

PRODUCTOS

ROCHE

S .A .

Presente

acuerdo

dictamen

Junta

Revisora

Productos

Farmaceuticos,

sesi6n

Acta

2983

.fecha

17/01/01,

aprueba

comercializaci6n

producto

TAMIFLU

CAPSULAS

00.0085

REGISTRO

E . F .

Igualmente

in.forma

dispone

quince

(15)

dias

hab1les

para

solicitar

Junta

Rev1sora

Productos

~armaceuticos,

reconsideraci6n

exigenc1as

se~aladas

continuaci6n

1 . -

producto

aceptable

indicaci6n

'"1'

ratamiento

luenza".

Posologia

Adultos

ancianos

75mg(l

capsula)

cada

horas

dias.

2 . -

Compromise

postular

producto

edad

pediatrica.

desean

mantener

solicitud

aprobac16n

producto

este

grupo

etario

deben

remi

estudios

clinicos

dicho

grupos

individuos

muestra

significativa

estudios

enviados

ustedes

solo

incluyen

ninos

(<18

a~os)

cual

imposibilita

establecer

balance

riesgo/bene.ficio

aceptable

CompLortiso

comunicar

Gremio

Medico

siguiente

Advertenc:Las:

Producto

delicado

solo

debe

administrado

bajo

vigilancia

medica

admi

durante

emba1.

cuando

sospeche

existencia

durante

lactancia

caso

imprescindible

existir

otra

alternat1va

terapeutica,

suspendase

de.finitivamente

lactancia

materna

"Gente, Ciencia

Tecnologfa

Servicio

la Salud"

II

!f!l

Ministerio de Salud

Desarrollo Social

INSTITUTO NACIONAL DE IDGIENE "RAFAEL RANGEL"

Este

producto

debe

se1·

adrninistrado

primeras

horas

haber

comenzado

sintomas

pacientes

(Clcr<30ml/mi

insuficiencia

renal

severa

debe

reduc1rse

dosis

diaria

75mq

dia.

Contraindicaciones:

Hipersensibil1dad

fosfato

oseltamirir

Reacciones

Adversas:

Nausea

v6mito,

cefalea

Remitir

textos

estuches

etiquetas

corregidos

modelo

anexo.

5 . -

Compromise

comunicar

Despacho

cualquier

efecto

descri

durante

tram1

taci6n

producto

provocado

piincipio

activo

excipientes

cual

tenga

conocim1ento

despues

aprobado

producto

Remi

texto

p.r:ospecto

interno

corregido

segun

modelo

anexo

asigna

producto

periodo

val1dez

tentative

(02)

anos

envac:oado

blister

PVC/PE/PVDC/foil

alurnin1o,

promise

rernitir

resultados

analiticos

estabili

cada

meses

durante

pr1mer

afio

cada

meses

durante

segundo

at'\o

periodo

validez

asignado

almacenado

bajo

condiciones

climaticas

Venezuela

(30°C

2°C

I

8 . -

fines

estricto

cumplimiento

Articulo

lamento

ercicio

Farma

v1gente,

publicado

Gaceta

O.f1cial

4.582

Extraordinario

fecha

mayo

1993,

inforrna

estan

obligados

participar

Junta

Revisora

Productos

Farrnaceuticos

.fecha

cual

inicie

comercializaci6n

primer

lote

elaborado,

manera

func1onar1os

acreditados

Instit

i o n

Higiene

"Rafael

Rangel"

puedan

proceder

captar

mues

tras

correspondientes

propio

fabricaci6n,

distribuci6n

caso

productos

import

ados

incumpl1miento

rnencionado

comprom1so

sera

sancionado

prohibici6n

producto

·Gente,

ncia

nologia

Servicio

Salud

Ill/

Ministerio de Salud

Desarrollo Social

lNSTITUTO NACIONAL DE IDGIENE "RAFAEL

R.~GEL"

Transcurrido

dicho

lapso

queda

usted

obligaci6n

cumplir

condiciones

bajo

cuales

£ue

aprobado

producto.

JUNTA

REVIS

FARMACEUTICOS

CASTILLO

)

IdeC/elrp

"

Gentc,

Ciencia

Tecnologfa

Servi

Salud"