TAB A VITE

Información principal

  • Denominación comercial:
  • TAB A VITE
  • formulario farmacéutico:
  • Tableta
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

  • para el público en general:
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Localización

  • Disponible en:
  • TAB A VITE
    Cuba
  • Idioma:
  • español

Otros datos

Estado

  • Fuente:
  • CECMED - Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos - Cuba
  • Número de autorización:
  • 004-17d3
  • última actualización:
  • 10-05-2018

Ficha Técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO

Nombre del producto:

TAB A VITE®

Forma farmacéutica:

Tableta

Fortaleza:

-

Presentación:

Frasco de PEAD con 100 tabletas.

Titular del Registro Sanitario, país:

MEDICARIBE S.A., LA HABANA, CUBA.

Fabricante, país:

MAJOR PHARMACEUTICALS, LIVONIA,

ESTADOS UNIDOS DE AMÉRICA.

Número de Registro Sanitario:

004-17D3

Fecha de Inscripción:

17 de enero de 2017

Composición:

Cada tableta contiene:

Vitamina A (como acetato)

Vitamina C (como ácido ascórbico)

Vitamina D-3 (como colecalciferol)

Vitamina B-1 (como clorhidrato de

tiamina)

Vitamina B-2 (riboflavina)

Niacinamida (como vitamina B-3)

Vitamina B-6 (como clorhidrato de

piridoxina)

Ácido fólico

Vitamina B-12 (como cianocobalamina)

5000 UI

60,0 mg

400 UI

1,5 mg

1,7 mg

20,0 mg

2,0 mg

0,4 mg

6,0 mcg

Plazo de validez:

24 meses

Condiciones de almacenamiento:

Almacenar por debajo de 30 ºC.

Indicaciones terapéuticas:

multivitamínicas

combinaciones

diferentes

vitaminas

normalmente

encuentran en las comidas o en otras fuentes naturales.

Las multivitamínicas se indican para entregar al cuerpo las vitaminas que se toman en su

dieta.

También

se usan para

tratamiento de

deficiencias vitamínicas (falta de

vitaminas)

causadas por enfermedad, embarazo, nutrición deficiente, problemas de la digestión y varias

otras condiciones.

Contraindicaciones:

Informe a su médico si está embarazada, o pretende estarlo o si está lactando.

Precauciones:

Evite tomar más de una multivitamínicas al mismo tiempo.

Advertencias especiales y precauciones de uso:

Tome multivitamínicas con un vaso de agua lleno, preferentemente con las comidas.

Efectos indeseables:

Varias vitaminas pueden causar efectos secundarios de gravedad o que pongan su vida en

peligro si las tomas en cantidades grandes.

Los efectos secundarios que se presentan de mayor gravedad son: ronchas, dificultad para

respirar, hinchazón de la cara, labios, lengua y garganta.

Los de menor gravedad incluyen: malestar estomacal, dolor de cabeza. Sabor desagradable

en la boca.

Posología y método de administración:

Adultos una tableta al día en una de las comidas.

Interacción con otros productos medicinales y otras formas de interacción:

Las multivitamínicas pueden influenciar en cómo funcionan en el organismo si se unen a

algunos medicamentos.

Dígale a su médico si está usando: diuréticos, cardiotónicos, antihipertensivos, tetrinoina,

isotretinoina, trimetropina y sulfametoxazol, algún antinflamatorio no esteroideo (AINES) y

productos herbarios.

Uso en Embarazo y lactancia:

No tome multivitamínicas sin primero conocer si está embarazada o si pretende estarlo, ya

que algunas vitaminas pueden hacerle daño al bebé neonato si se toman en grandes

cantidades.

Las multivitamínicas pueden pasar a la leche materna por lo que pueden hacer daño al niño.

Efectos sobre la conducción de vehículos/maquinarias:

No procede.

Sobredosis:

Busque atención médica si considera que ha tomado una sobredosis. Los síntomas de la

sobre dosis pueden incluir: dolor de estómago, vómitos, diarreas, estreñimiento, pérdida del

apetito, perdida del cabello, piel que se pela, cosquilleo alrededor de la boca, cambios en el

periodo menstrual, pérdida de peso, dolor de cabeza agudo, dolor muscular o de las

articulaciones, dolor de espalda intenso, sangre en la orina, piel pálida y sangrar o tener

moretones con facilidad.

Propiedades farmacodinámicas:

No se presenta en la bibliografía.

Propiedades

farmacocinéticas

(Absorción,

distribución,

biotransformación,

eliminación):

No se presenta en la bibliografía.

Instrucciones de uso, manipulación y destrucción del remanente no utilizable del

producto:

No procede.

Fecha de aprobación/ revisión del texto: 17 de enero de 2017.

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Expanded Recall: Stroller Boutique recalls Anex Sport stroller

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Health Canada

13-6-2017

Annual report 2016 - Clinical trials of medicines

Annual report 2016 - Clinical trials of medicines

LLast year, the Danish Medicines Agency received 286 clinical trial applications. This is a small decline compared to 2015. However, the number of clinical trial applications has remained stable at around 300 applications per year since 2013.

Danish Medicines Agency

21-9-2018

Regulatory and procedural guideline:  Draft qualification opinion on stride velocity 95th centile as a secondary endpoint in Duchenne Muscular Dystrophy measured by a valid and suitable wearable device, draft: consultation open

Regulatory and procedural guideline: Draft qualification opinion on stride velocity 95th centile as a secondary endpoint in Duchenne Muscular Dystrophy measured by a valid and suitable wearable device, draft: consultation open

This report provides a final agreed draft Context of Use for public consultation describing where Stride Velocity measured at the ankle 95th Centile is deemed by CHMP as an appropriate endpoint in studies to support regulatory decision making on medicines for the treatment of Duchenne Muscular Dystrophy (DMD), together with CHMP’s scientific consideration of the submission leading to the draft opinion. The document also includes the questions posed by the applicant and also raised by CHMP to the Applic...

Europe - EMA - European Medicines Agency

17-9-2018

 European Medicines Agency (EMA) Human Scientific Committees' Working Party with Healthcare Professionals’ Organisations (HCPWP), European Medicines Agency, London, UK, From: 26-Sep-2018, To: 26-Sep-2018

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This Healthcare Professionals' Working Party (HCPWP) plenary meeting will include discussions on advances in clinical practice and the scientific and regulatory challenges. Members will also be invited to present how they are including regulatory sciences in fellowships and young researchers’ training. Feedback will be given from the representatives of the Scientific Committees.

Europe - EMA - European Medicines Agency

13-9-2018

 European Medicines Agency stakeholder interaction on the development of medicinal products for chronic non-infectious liver diseases (PBC, PSC, NASH), European Medicines Agency, London, UK, From: 03-Dec-2018, To: 03-Dec-2018

European Medicines Agency stakeholder interaction on the development of medicinal products for chronic non-infectious liver diseases (PBC, PSC, NASH), European Medicines Agency, London, UK, From: 03-Dec-2018, To: 03-Dec-2018

This workshop on the development of medicines for chronic non-infectious liver diseases, including primary biliary cholangitis, primary sclerosing cholangitis and nonalcoholic steatohepatitis, provides a platform for discussion on appropriate endpoints including validation of surrogate endpoints/biomarkers, suitable study populations, potentially adequate trial designs and the specific challenges with paediatric medicine development. The workshop will support the drafting of a reflection paper on regul...

Europe - EMA - European Medicines Agency

17-8-2018

#FDA issues FR notice on proposed list of #MedicalDevice accessories suitable for class I. Comments open for 60 days. View the list here:  https://go.usa.gov/xUe37  #FDARA

#FDA issues FR notice on proposed list of #MedicalDevice accessories suitable for class I. Comments open for 60 days. View the list here: https://go.usa.gov/xUe37  #FDARA

#FDA issues FR notice on proposed list of #MedicalDevice accessories suitable for class I. Comments open for 60 days. View the list here: https://go.usa.gov/xUe37  #FDARA

FDA - U.S. Food and Drug Administration

27-7-2018

Scientific guideline:  Draft VICH GL58 Stability testing of new veterinary drug substances and medicinal products in climatic zones III and IV - First version, draft: consultation open

Scientific guideline: Draft VICH GL58 Stability testing of new veterinary drug substances and medicinal products in climatic zones III and IV - First version, draft: consultation open

The guideline is an annex to the VICH parent stability guideline, stability testing of new veterinary drug substances and medicinal products (VICH GL3 (R)), and provides guidance regarding the stability data package for a new veterinary drug substance and medicinal product to be included in a registration application submitted within the regions in the climatic zones III and IV.

Europe - EMA - European Medicines Agency

17-7-2018

The #FDA invites you to join us and discuss how we can increase medical device options for children at the Pediatric Medical Device Development public meeting. Click the link to register.  #Pediatrics  https://go.usa.gov/xUXHq  #MedicalDevicepic.twitter.c

The #FDA invites you to join us and discuss how we can increase medical device options for children at the Pediatric Medical Device Development public meeting. Click the link to register. #Pediatrics https://go.usa.gov/xUXHq  #MedicalDevicepic.twitter.c

The #FDA invites you to join us and discuss how we can increase medical device options for children at the Pediatric Medical Device Development public meeting. Click the link to register. #Pediatrics https://go.usa.gov/xUXHq  #MedicalDevice pic.twitter.com/hL7vawmOgR

FDA - U.S. Food and Drug Administration

11-6-2018

Genvoya (Gilead Sciences Ireland UC)

Genvoya (Gilead Sciences Ireland UC)

Genvoya (Active substance: elvitegravir / cobicistat / emtricitabine / tenofovir alafenamide) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)3763 of Mon, 11 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4042/T/45

Europe -DG Health and Food Safety

6-6-2018

Stribild (Gilead Sciences Ireland UC)

Stribild (Gilead Sciences Ireland UC)

Stribild (Active substance: elvitegravir / cobicistat / emtricitabine / tenofovir disoproxil (as fumarate)) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)3691 of Wed, 06 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2574/T/93

Europe -DG Health and Food Safety

24-5-2018

Stribild (Gilead Sciences International Limited)

Stribild (Gilead Sciences International Limited)

Stribild (Active substance: elvitegravir / cobicistat / emtricitabine / tenofovir disoproxil (as fumarate)) - PSUSA - Modification - Commission Decision (2018)3277 of Thu, 24 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2574/PSUSA/10082/201708

Europe -DG Health and Food Safety