Symbicort Turbuhaler 80 4 5 μg dosis

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
Symbicort Turbuhaler
®
80/4,5 µg/dosis
FORMA FARMACÉUTICA:
Polvo para inhalación oral
FORTALEZA:
-
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco inhalador con 120 dosis.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
AstraZeneca U.K. Limited, Reino Unido.
FABRICANTE, PAÍS:
AstraZeneca AB, Suecia.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-04-003-R03
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
6 de enero de 2004
COMPOSICIÓN:
Cada inhalación contiene:
Budesonida micronizada
Fumarato de formoterol
Lactosa monhidratada
80 µg
4,5 µg
63,5 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Symbicort Turbuhaler está indicado en adultos, adolescentes y niños
de 6 o más años de
edad. Symbicort está indicado para el tratamiento regular del asma,
cuando es apropiado
utilizar una combinación (un corticosteroide y un agonista del
receptor adrenérgico β2, de
acción prolongada inhalada) en:
Pacientes
que
no
han
logrado
un
control
adecuado
con
corticosteroides
inhalados
y
agonistas
de
los
receptores
adrenérgicos
β2
de
acción
corta
inhalados,
"según
las
necesidades". o pacientes que han logrado un control adecuado con
corticosteroides y
agonistas de los receptores adrenérgicos β2 de acción prolongada
inhalados.
Nota: Symbicort (80μg/4.5μg/dosis) no es adecuado para pacientes con
asma grave.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a los principio(s) activos(s) o a cualquiera de los
excipientes, (lactosa, que
tiene cantidades pequeñas de proteínas de leche).
PRECAUCIONES:
Ver advertencias.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Si los pacientes consideran que el tratamiento es ineficaz o excede la
dosis máxima
recomendada
de
Symbicort,
debe
buscar
atención
médica.
El
deterioro
repentino
y
progresivo del control del asma puede atentar contra la vida, por lo
que el paciente debe
someterse urgentemente a una evaluación médica. En este caso debe
considerarse la
necesidad de aumentar el tratamiento con corticost
                                
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