SUMATRIPTÁN

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
SUMATRIPTÁN
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta revestida
FORTALEZA:
100,0 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 3 blísteres de PVC/AL con 10 tabletas revestidas
cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
Empresa Laboratorios MedSol, Cuba.
FABRICANTE, PAÍS:
Empresa Laboratorios MedSol.
Unidad Empresarial de Base (UEB)
NOVATEC, Cuba.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-15-024-N02
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
4 de febrero de 2015.
COMPOSICIÓN:
Cada tableta revestida contiene:
Sumatriptán
(como succinato)
100,0 mg
Lactosa monohidratada 97,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC.
Prótejase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento de los ataques agudos de migraña con o sin aura, y para
el tratamiento de los
ataques agudos de las cefaleas en racimo (cefalea acuminada)
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a cualquier componente de la preparación.
Pacientes con cardiopatía isquémica, así como infarto previo del
miocardio o angina de
pecho,
angina
de
Prinzmetal,
arritmias
cardíacas,
(fibrilación
auricular,
taquicardia
ventricular,
fibrilación
ventricular),
enfermedad
de
Raynaud,
así
como
hipertensión
moderada severa o hipertensión leve no controlada y vasoespasmo
coronario.
Pacientes con historial de accidente cerebrovascular (ACV) o de
ataques isquémicos
transitorios.
Insuficiencia renal hepática graves.
Epilepsia
y
otros
estados
convulsivos,
insuficiencias
cerebrovascular
y
hemorragia
subaracnoidea.
Embarazo, lactancia, niños menores de 18 años.
Ancianos.
Pacientes con migraña hemipléjica o vacilar.
No
se
administrara
por
vía
intravenosa
debido
al
potencial
riesgo
de
vasoespasmo
coronario.
PRECAUCIONES:
El paciente debe ser vigilado especialmente al usar el medicamento por
primera vez.
Solo debe utilizarse cuando se disponga de un diagnóstico claro de
migraña o cefalea
acuminada.
Se ha reportado efecto tóxico sobre la retina cuando se usa a largo
plazo.
No deberá administrarse a pa
                                
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