SULFATO DE CINC

Información principal

  • Denominación comercial:
  • SULFATO DE CINC
  • Dosis:
  • 0,044 g/5mL
  • formulario farmacéutico:
  • Solución oral
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

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Localización

  • Disponible en:
  • SULFATO DE CINC
    Cuba
  • Idioma:
  • español

Otros datos

Estado

  • Fuente:
  • CECMED - Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos - Cuba
  • Número de autorización:
  • m14167a12
  • última actualización:
  • 10-05-2018

Ficha Técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO

Nombre del producto:

SULFATO DE CINC

Forma farmacéutica:

Solución oral

Fortaleza:

0,044 g/5mL

Presentación:

Estuche por un frasco de vidrio

ámbar con 120 mL.

Titular del Registro Sanitario, país:

EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO LÍQUIDOS

ORALES, MEDILIP, BAYAMO, CUBA.

Fabricante, país:

EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO LÍQUIDOS

ORALES, MEDILIP, BAYAMO, CUBA.

Número de Registro Sanitario:

M-14-157-A12

Fecha de Inscripción:

16 de septiembre de 2014

Composición:

Cada cucharadita (5 mL) contiene:

Sulfato de Cinc heptahidratado

(eq. a 10,0 mg de cinc elemental)

0,044 g

Glicerina 0,250 g

Alcohol etílico 0,100 g

Plazo de validez:

24 meses

Condiciones de almacenamiento:

Almacenar por debajo de 30 °C.

Protéjase de la luz.

Indicaciones terapéuticas:

En afecciones que cursan con deficiencia de cinc como el síndrome de mala absorción,

quemaduras, heridas y ulceraciones dérmicas, retraso del crecimiento, hipogonadismo en

varones, acrodermatitis enteropática y afecciones que afectan los sentidos del gusto y del

olfato.

Dificultad adaptar la visión en la oscuridad.

Inmunodeficiencias.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al producto o a sus componentes.

Precauciones:

administración

prolongada

puede

provocar

anemia

deficiencia

cobre

neutropenia, debido a la competencia del cinc y el cobre a la hora de ser absorbidos por el

tracto gastrointestinal.

Aunque rara vez, ha ocurrido sangramiento gástrico durante la terapia con cinc

enfermos

reciben

alimentación

parenteral

total

deben

verificarse

concentraciones séricas de oligoelementos durante dos meses o más.

Contiene etanol, tener precaución en pacientes con enfermedades hepáticas, alcoholismo,

epilepsia, embarazo, lactancia y niños.

Advertencias especiales y precauciones de uso:

Contiene glicerol, puede causar alteraciones digestivas, diarreas y dolor de cabeza.

Contiene etanol, puede disminuir la capacidad para conducir o usar maquinarias. Puede

alterar los efectos de otros medicamentos.

Efectos indeseables:

reacciones

adversas

más

frecuentes

son:

irritabilidad,

cefalea

adormecimiento;

también puede producir dolor abdominal, dispepsia, náusea, vómitos, diarreas, irritación

gástrica y gastritis. Estas son particularmente comunes si las sales de cinc se toman con el

estómago vacío y se puede reducir con la administración de alimentos

Posología y modo de administración:

Adultos:

100 mg de una a tres veces al día en dependencia de la severidad de las manifestaciones

clínicas.

Niños:

50 mg de una a tres veces al día.

Interacciones con otros productos medicinales y otras formas de interacción:

La absorción puede verse reducida por suplementos de hierro, penicilamina, preparaciones

que contengan Fósforo y tetraciclinas. Los suplementos de cinc reducen la absorción de

cobre, ciprofloxacina, hierro, norfloxacina, penicilamina y tetraciclinas.

Las dietas ricas en fitato (cereales), fibra y fosfato (productos lácteos) obstaculizan la

absorción intestinal de cinc, al igual que el café si se ingiere con las comidas.

Uso en embarazo y lactancia:

Usar con precaución.

Efectos sobre la conducción de vehículos/ maquinarias:

No se han reportado hasta la fecha.

Sobredosis:

Una sobredosis aguda de sales de cinc es corrosiva debido a la formación de cloruro de cinc

por la acción del ácido estomacal y se contrarresta con la administración de leche o álcalis y

carbón activado. El uso de eméticos o lavado gástrico debe ser evitado. El cinc es

relativamente no tóxico y se tolera bien

Propiedades Farmacodinámicas:

Utilizado como suplemento mineral para corregir alteraciones clínicas cuando las mismas

coexistan con valores séricos bajos en cinc.

Propiedades

Farmacocinéticas

(absorción,

distribución,

biotransformación,

eliminación):

Absorción: El cinc es completamente absorbido en el tracto gastrointestinal, esta absorción

es reducida en presencia de algunos constituyentes de la dieta tales como fitatos, fibra y

fosfato

(productos

lácteos)

igual

café

ingiere

comidas.

biodisponibilidad

cinc

varía

ampliamente

entre

diferentes

fuentes,

pero

aproximadamente de un 20-30%.

Distribución: Es distribuido por todo el cuerpo y han sido encontradas las más altas

concentraciones en músculo, hueso, piel y fluido prostático.

Excreción: Es excretado primariamente en las heces fecales y la regulación de las pérdidas

fecales es importante para la homeostasis del cinc. Pequeñas cantidades son eliminadas

por la orina y por el sudor.

Instrucciones de uso, manipulación y destrucción del remanente no utilizable del

producto: No procede.

Fecha de aprobación / revisión del texto. 21 de junio de 2016.

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