SULFATO DE CINC-10

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
SULFATO DE CINC-10
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
10 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco de PEAD con 100 tabletas.
Frasco de PEAD con 100 tabletas.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO
ORIENTE, SANTIAGO DE CUBA, CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO
ORIENTE. ESTABLECIMIENTO: PLANTA 1
TABLETAS Y POLVOS, SANTIAGO DE CUBA,
CUBA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-14-075-A12
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
13 de mayo de 2014 COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Sulfato de cinc monohidratado 27,46 mg
(eq. a 10 mg de cinc elemental) PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30°C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
En afecciones que cursan con deficiencia de cinc como el síndrome de
mala absorción,
quemaduras, heridas y ulceraciones dérmicas, retraso del crecimiento,
hipogonadismo en
varones, acrodermatitis enteropática y afecciones que afectan los
sentidos del gusto y del
olfato. Dificultad para adaptar la visión en la oscuridad.
Inmunodeficiencias.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al producto o a sus componentes.
PRECAUCIONES:
En
los
enfermos
que
reciben
alimentación
parenteral
total
deben
verificarse
las
concentraciones séricas de oligoelementos durante dos meses o más.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
La administración prolongada puede provocar anemia por deficiencia de
cobre y neutropenia,
debido a la competencia del cinc y el cobre a la hora de ser
absorbidos por el tracto
gastrointestinal. Aunque rara vez, ha ocurrido sangramiento gástrico
durante la terapia con
cinc.
EFECTOS INDESEABLES:
Las reacciones adversas más frecuentes son: irritabilidad, cefalea y
adormecimiento; también
puede producir dolor abdominal, dispepsia, náuseas, vómitos,
diarreas, irritación gástrica y
gastritis. Estas son particularmente comunes si las sales de cinc se
toman con el estómago
vacío y se puede reducir con la administración de alimentos.
                                
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