SULFATO DE CINC-

Información principal

  • Denominación comercial:
  • SULFATO DE CINC-10
  • Dosis:
  • 10 mg
  • formulario farmacéutico:
  • Tableta
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

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Localización

  • Disponible en:
  • SULFATO DE CINC-10
    Cuba
  • Idioma:
  • español

Otros datos

Estado

  • Fuente:
  • CECMED - Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos - Cuba
  • Número de autorización:
  • m14075a12-sulfato
  • última actualización:
  • 10-05-2018

Ficha Técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO

Nombre del producto:

SULFATO DE CINC-10

Forma farmacéutica:

Tableta

Fortaleza:

10 mg

Presentación:

Estuche por un frasco de PEAD con 100 tabletas.

Frasco de PEAD con 100 tabletas.

Titular del Registro Sanitario, país:

EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO

ORIENTE, SANTIAGO DE CUBA, CUBA.

Fabricante, país:

EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO

ORIENTE. ESTABLECIMIENTO: PLANTA 1

TABLETAS Y POLVOS, SANTIAGO DE CUBA,

CUBA.

Número de Registro Sanitario:

M-14-075-A12

Fecha de Inscripción:

13 de mayo de 2014

Composición:

Cada tableta contiene:

Sulfato de cinc monohidratado 27,46 mg

(eq. a 10 mg de cinc elemental)

Plazo de validez: 24 meses

Condiciones de almacenamiento: Almacenar por debajo de 30°C.

Indicaciones terapéuticas:

En afecciones que cursan con deficiencia de cinc como el síndrome de mala absorción,

quemaduras, heridas y ulceraciones dérmicas, retraso del crecimiento, hipogonadismo en

varones, acrodermatitis enteropática y afecciones que afectan los sentidos del gusto y del

olfato. Dificultad para adaptar la visión en la oscuridad. Inmunodeficiencias.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al producto o a sus componentes.

Precauciones:

enfermos

reciben

alimentación

parenteral

total

deben

verificarse

concentraciones séricas de oligoelementos durante dos meses o más.

Advertencias especiales y precauciones de uso:

La administración prolongada puede provocar anemia por deficiencia de cobre y neutropenia,

debido a la competencia del cinc y el cobre a la hora de ser absorbidos por el tracto

gastrointestinal. Aunque rara vez, ha ocurrido sangramiento gástrico durante la terapia con

cinc.

Efectos indeseables:

Las reacciones adversas más frecuentes son: irritabilidad, cefalea y adormecimiento; también

puede producir dolor abdominal, dispepsia, náuseas, vómitos, diarreas, irritación gástrica y

gastritis. Estas son particularmente comunes si las sales de cinc se toman con el estómago

vacío y se puede reducir con la administración de alimentos.

Posología y modo de administración:

Adultos: 100 mg de una a tres veces al día en dependencia de la severidad de las

manifestaciones clínicas.

Niños: 50 mg de una a tres veces al día.

Interacciones con otros productos medicinales y otras formas de interacción:

La absorción puede verse reducida por suplementos de hierro, penicilamina, preparaciones

que contengan fósforo y tetraciclinas. Los suplementos de cinc reducen la absorción de cobre,

ciprofloxacina, hierro, norfloxacina, penicilamina y tetraciclinas.

Las dietas ricas en fitato (cereales), fibra y fosfato (productos lácteos) obstaculizan la

absorción intestinal de cinc, al igual que el café si se ingiere con las comidas.

Uso en embarazo y lactancia:

Usar con precaución.

Efectos sobre la conducción de vehículos/ maquinarias:

No se han reportado hasta la fecha.

Sobredosis:

Una sobredosis aguda de sales de cinc es corrosiva debido a la formación de cloruro de cinc

por la acción del ácido estomacal y se contrarresta con la administración de leche o álcalis y

carbón

activado.

eméticos

lavado

gástrico

debe

evitado.

cinc

relativamente no tóxico y se tolera bien.

Propiedades Farmacodinámicas:

Utilizado como suplemento mineral para corregir alteraciones clínicas cuando las mismas

coexistan con valores séricos bajos en cinc.

Propiedades

Farmacocinéticas

(absorción,

distribución,

biotransformación,

eliminación):

Absorción: El cinc es completamente absorbido en el tracto gastrointestinal, esta absorción es

reducida en presencia de algunos constituyentes de la dieta tales como fitatos, fibra y fosfato

(productos lácteos) al igual que el café si se ingiere con las comidas. La biodisponibilidad del

cinc varía ampliamente entre las diferentes fuentes, pero es aproximadamente de un 20-30%.

Distribución:

distribuido

todo

cuerpo

sido

encontradas

más

altas

concentraciones en músculo, hueso, piel y fluido prostático.

Excreción: Es excretado primariamente en las heces fecales y la regulación de las pérdidas

fecales es importante para la homeostasis del cinc. Pequeñas cantidades son eliminadas por

la orina y por el sudor.

Instrucciones de uso, manipulación y destrucción del remanente no utilizable del

producto:

No se han reportado hasta la fecha.

Fecha de aprobación / revisión del texto: 30 de abril de 2017.

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