SULFATO DE BARIO

Información principal

  • Denominación comercial:
  • SULFATO DE BARIO
  • Dosis:
  • 100,0 g
  • formulario farmacéutico:
  • Polvo para enema
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

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Localización

  • Disponible en:
  • SULFATO DE BARIO
    Cuba
  • Idioma:
  • español

Otros datos

Estado

  • Fuente:
  • CECMED - Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos - Cuba
  • Número de autorización:
  • m03175v08-sulfato
  • última actualización:
  • 10-05-2018

Ficha Técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO

Nombre del producto:

SULFATO DE BARIO

DCI

Forma farmacéutica:

Polvo para enema

Fortaleza:

100,0 g

Presentación:

Doble bolsa de PEBD con 1000 g.

Titular del Registro Sanitario, país:

Grupo Empresarial Farmacéutico (QUIMEFA),

Cuba.

Fabricante, país:

Empresa Laboratorio Farmacéutico "Reinaldo

Gutiérrez", Cuba.

Establecimiento: Planta REYVAL.

Número de Registro Sanitario:

M-03-175-V08

Fecha de Inscripción:

21 de noviembre de 2003.

Composición:

Cada 100,0 g contiene:

Sulfato de bario

100,0 g

Plazo de validez:

36 meses

Condiciones de almacenamiento:

Almacenar por debajo de 30 °C.

Indicaciones terapéuticas:

Visualización por rayos X del tracto gastrointestinal.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al sulfato de bario. No debe administrarse en casos de obstrucción

intestinal del colon o en presencia de perforación del tracto gastrointestinal, estenosis

pilórica, colitis ulcerosa, diverticulitis, peritonitis, fístula traqueoesofágica, pacientes

con obstrucción en el intestino delgado.

Precauciones:

Embarazo: Categoría de riesgo D. Lactancia materna: compatible. Adulto mayor: la

distensión del colon puede causar cambios en el electrocardiograma, especialmente

en enfermedades cardíacas. En pacientes propensos al estreñimiento se recomienda

laxantes

salinos

líquidos,

menos

ello

este

contraindicado.

Hidratación adecuada después del examen, para prevenir constipación grave. Debe

ser administrado con precaución y en pequeñas porciones en pacientes con sospecha

de fístula traqueoesofágica, por el riesgo de aspiración.

Advertencias especiales y precauciones de uso:

Ingerir alimentos libres de residuos y usar laxantes el día anterior al examen.

Efectos indeseables:

Frecuentes:

constipación,

calambres

intestinales,

diarrea.

Raras:

hemorragias,

perforación

intestino

peritonitis,

adherencias,

granulomas,

impacto

fecal

obstrucción intestinal, reacciones anafilácticas.

Posología y modo de administración:

Dosis usual: intestino delgado, examen retrógrado: 2 a 2,5 L; colon, contraste simple:

1,5 a 2,5 L; colon, doble contraste: 350 a 1 000 mL. Niños: individualizar la dosis.

Para examen de colon en adultos, se prepara el enema disolviendo 150 a 750 g en

suficiente agua, para 1,5 - 2 litros. Vierta cuidadosamente la cantidad a emplear

(aproximadamente 400 g) en 500 mL de agua, homogenice sin dejar de agitar, añadir

el resto del agua.

Interacción con otros productos medicinales y otras formas de interacción:

Una reducción farmacéutica o inducida de otra forma del peristaltismo intestinal puede

tener como resultado una oclusión debida al espesamiento de la suspensión de sulfato

de bario

Uso en embarazo y lactancia:

Administrar con precaución en el embarazo y en la lactancia materna.

Efectos sobre la conducción de vehículos/maquinarias:

No procede.

Sobredosis:

Medidas generales.

Propiedades farmacodinámicas:

El sulfato de bario es un polvo fino, blanco sin olor y prácticamente insoluble en agua y

solventes orgánicos, es ampliamente utilizado como medio de contraste radiopaco, ya

que no es absorbido y no produce los efectos sistémicos de otras sales de bario, forma

una suspensión cuando se añade en el agua.

Propiedades

farmacocinéticas

(Absorción,

distribución,

biotransformación,

eliminación):

El sulfato de bario, no se absorbe a través del tracto gastrointestinal.

Instrucciones de uso, manipulación y destrucción del remanente no utilizable del

producto:

No procede.

Fecha de aprobación/revisión del texto: 31 de julio de 2014.

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