SULFADIAZINA

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
SULFADIAZINA
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
500,0 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 2 blísteres de PVC/AL con 10 tabletas cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, LA HABANA, CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, UNIDAD EMPRESARIAL
DE BASE (UEB) "REINALDO GUTIÉRREZ", PLANTA "REINALDO
GUTIÉRREZ", LA HABANA, CUBA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-16-050-J01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
21 de marzo de 2016
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Sulfadiazina
500,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Prevención de recurrencia de fiebre reumática en pacientes
alérgicos a la penicilina, en
combinación con pirimetamina para el tratamiento de la toxoplasmosis
del sistema nervioso
central (SNC).
Se ha empleado en el tratamiento de la nocardiosis y del
linfogranuloma venéreo y en otras
infecciones susceptibles; su empleo ha disminuido con la
disponibilidad de otros antibióticos
eficaces y menos tóxicos.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a sulfonamidas y/o trimetoprim.
Embarazo a término.
No debe administrarse a prematuros ni a menores de un mes de nacido.
Insuficiencia hepática severa.
Insuficiencia renal severa.
Deficiencia de glucosa 6 fosfato deshidrogenasa (G6PD).
Porfiria.
PRECAUCIONES:
Embarazo: Categoría de riesgo: C (en el primer trimestre riesgo de
teratogenicidad y en el
tercero de hemólisis neonatal y metahemoglobinemia).
Lactancia materna aunque se debe evitar en menores de 6 semanas
(excepto en el caso de
tratamiento o profilaxis de neumonía or Pneumocistis carinii). Riesgo
pequeño de kernicterus
en neonatos con ictericia y deficiencia de glucosa 6 fosfato
deshidrogenasa.
Daño renal: ajustar dosis según aclaramiento de creatinina, puede
causar necrosis tubular y
nefritis intersticial (evitar si es severa). Si aclaramiento de
creatinina 30 mL/min, usar dosis
estándar, si 
                                
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