STEZZA 2,5 mg - 1,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Ficha técnica

                                1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
NOMEGESTROL - ESTRADIOL
ACETATO DE NOMEGESTROL 2,5 MG - ESTRADIOL 1,5 MG.
2. VIA DE ADMINISTRACION
ORAL
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO FÁRMACOTERAPÉUTICO:
Hormonas sexuales y moduladores del
sistema genital,
progestágenos y estrógenos, combinaciones fijas.
CÓDIGO ATC: G03AA14.
3.1. FARMACODINAMIA
Acetato de nomegestrol es un progestágeno altamente selectivo
derivado de la hormona
esteroide
de
presencia natural,
progesterona.
Acetato de nomegestrol
tiene una
importante afinidad por
el
receptor
de progesterona humano y tiene una actividad
antigonadotrópica,
una
actividad
antiestrogénica
mediada
por
el
receptor
de
progesterona,
una actividad anti-androgénica moderada,
y está exento de cualquier
actividad estrogénica, androgénica, glucocorticoide o
mineralocorticoide.
El
estrógeno contenido en este producto es el
17 β-estradiol,
un estrógeno natural
idéntico al
17 β-estradiol
humano endógeno (E2).
Este estrógeno difiere del
estrógeno
etinilestradiol
utilizado en otros AOCs por la ausencia del grupo etinilo en la
posición alfa
17. Durante el
empleo de este producto, los niveles promedio de E2 son similares a
los
niveles de E2 durante la fase folicular temprana y luteal tardía del
ciclo menstrual.
El
efecto anticonceptivo de este producto está basado en la interacción
de varios
factores,
siendo los más importantes observados la inhibición de la ovulación
y los
cambios en la secreción cervical.
3.2. FARMACOCINÉTICA
ACETATO DE NOMEGESTROL (NOMAC)
ABSORCIÓN
Acetato de nomegestrol administrado oralmente, es absorbido
rápidamente.
Las concentraciones máximas en plasma de acetato de nomegestrol
de alrededor de 7
ng/mL son alcanzadas a las 2 h después de la administración única.
La biodisponibildiad
absoluta de acetato de nomegestrol
después de una dosis única es de 63%.
No fue
observado un efecto clínico relevante del
alimento sobre la biodisponibilidad de acetato
de nomegestrol.
DISTRIBUCIÓN
Acetato de nomegestrol
es unido ampliamente a la albúmina 
                                
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