STERANIOS

Información principal

  • Denominación comercial:
  • STERANIOS 2%
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

  • para el público en general:
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Localización

  • Disponible en:
  • STERANIOS  2%
    Cuba
  • Idioma:
  • español

Otros datos

Estado

  • Fuente:
  • CECMED - Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos - Cuba
  • Número de autorización:
  • F-16-002
  • Fecha de autorización:
  • 25-10-2016
  • última actualización:
  • 12-05-2018

Ficha Técnica

FICHA TÉCNICA Y DE SEGURIDAD DEL PRODUCTO

Nombre del Producto:

STERANIOS

®

2%

Nombre del principio activo: Glutaraldehído

Titular, país:

LABORATOIRES ANIOS, LILLE-HELLEMMES, FRANCIA.

Fabricante, país:

LABORATOIRES ANIOS, LILLE-HELLEMMES, FRANCIA.

No. de Registro:

F-16-002

Fecha de Inscripción:

25 de octubre de 2016

Presentación:

Bidón de PEAD con 5 L.

Condiciones de

Almacenamiento:

Solución: Almacenar por debajo de 30 °C.

Plazo de validez:

36 meses

Indicaciones autorizadas: Ddesinfección de alto nivel/esterilización en frío de dispositivos

médicos,

material

quirúrgico

médico,

material

endoscopia

material

termosensible.

Actividad antimicrobiana:

Modo de empleo:

Antes de iniciar el proceso de desinfección se debe limpiar correctamente el material con el

uso de un detergente aprobado por el MINSAP, cepillando tanto la superficie interna como

externa, y enjuagar con abundante agua, con el objetivo de eliminar los restos de materia

orgánica para facilitar la acción del desinfectante.

Sumergir el material una vez limpio en la solución del producto. La inmersión debe

realizarse

modo

todas

superficies

estén

contacto

solución

desinfectante.

Mantener los dispositivos de 10 ó 60 minutos en dependencia de la actividad que se desee.

Para actividad bactericida, fungicida, micobactericida, y virucida sumérjalos durante 10

minutos.

Para actividad esporicida manténgalos sumergidos durante 60 minutos.

Enjuagar cuidadosamente con agua estéril para evitar la re-contaminación posterior del

material.

Secar el material y garantizar que todas las superficies estén secas (incluyendo los canales)

y conservar asépticamente.

Precauciones:

El frasco debe cerrarse inmediatamente una vez abierto y guardar en posición vertical.

Manipular el producto en locales ventilados.

Evite el contacto directo con la piel y manipular preferiblemente con guantes adecuados.

En caso de contacto con los ojos, lávese inmediatamente con abundante agua.

Compatibilidades/Incompatibilidades con los materiales:

Compatibilidades:

Acero inoxidable

Aluminio anodisado

Titanio

Latón

Policloruro de vinilo (PVC)

Polietileno (PE)

Estireno metilmetacrilato (SMMA)

VITON

Politereftalato de etilenglicol (THERPHANE

Silicona

Nitrilo

Caucho

Neopreno

Baquelita Negra

Polisulfono (PSU)

Polifenilsulfono (PPSU)

Poliamida (PA)

Polipropileno (PP)

Polioxometileno (POM)

PoliÈtercetona (PEEK)

Polivinilidenofluoruro (PVDF)

Polietileno propileno perfluoruro (PEF)

Polieterimida (PEI)

Politetrafluoroetileno (PTFE)

Acrilobutadieno Estireno (ABS)

CORIAN

TYGON

Incompatibilidades:

Acero galvanizado

Hierro

Látex

Información sobre los efectos toxicológicos:

No se han reportado hasta la fecha.

Toxicidad aguda:

Estimación de la toxicidad aguda (ETA):

ETA Oral: > 2000 mg/kg

La ingestión puede ocasionar quemaduras de las vías digestivas y respiratorias superiores, dolores

abdominales, vómitos de sangre, lesiones graves de las mucosas y riesgo de perforación.

Irritación cutánea: Picazón, enrojecimiento local de ligero a moderado y sensación de quemaduras.

Irritación ocular: Lesiones oculares graves.

Ante cualquier situación comunicarse con el Centro nacional de Toxicología (CENATOX) al teléfono

7-260-8751

Fecha de aprobación/revisión del texto: 25 de octubre de 2016.

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