SOLUCION RINGER LACTATO

Información principal

  • Denominación comercial:
  • SOLUCION RINGER LACTATO
  • formulario farmacéutico:
  • Solución para infusión IV
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

  • para el público en general:
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Localización

  • Disponible en:
  • SOLUCION RINGER LACTATO
    Cuba
  • Idioma:
  • español

Otros datos

Estado

  • Fuente:
  • CECMED - Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos - Cuba
  • Número de autorización:
  • m15043b05
  • última actualización:
  • 10-05-2018

Ficha Técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO

Nombre del producto:

SOLUCION RINGER LACTATO

Forma farmacéutica:

Solución para infusión IV

Fortaleza:

Presentación:

Bolsa de PEBD con 500 mL ó 1000 mL

Titular del Registro Sanitario, país:

ALFARMA S.A., Panamá, República de Panamá.

Fabricante, país:

ACULIFE HEALTHCARE PRIVATE LIMITED,

GUJARAT, INDIA.

Número de Registro Sanitario:

M-15-043-B05

Fecha de Inscripción:

20 de febrero de 2015

Composición:

Cada 100 mL contiene:

Lactato de sodio

(Como solución de lactato de sodio

60 % p/v)

Cloruro de sodio

Cloruro de potasio

Cloruro de calcio dihidratado

0,320 g

0,600 g

0,040 g

0,027 g

Plazo de validez:

36 meses

Condiciones de almacenamiento:

Almacenar por debajo de 30 ºC.

Producto reconstituido:

Indicaciones terapéuticas:

Corrección del déficit del volumen extracelular. Cirugías en el preoperatorio y perioperatorio,

shock hipovolémico.

Contraindicaciones:

Alcalosis metabólica o respiratoria, hipocalcemia.

Precauciones:

Adulto

mayor:

Vigilar

electrolitos.

Insuficiencia

hepática,

insuficiencia

cardiaca,

hipertensión

arterial,

edema pulmonar, toxemia gravídica,

retenciones con

potasio

elevado. No administrar con sangre en el mismo set por peligro de coagulación.

Advertencias especiales y precauciones de uso:

Producto de uso delicado que debe ser administrado bajo vigilancia médica.

Efectos indeseables:

Ocasionales: fiebre, en dosis altas alcalosis metabólica, edemas, trombosis venosa, flebitis

e hipervolemia.

Posología y modo de administración:

La dosis depende de los requerimientos metabólicos del paciente cuidando no sobrepasar

las 60 gotas por minuto (300 mL por hora); mayores cantidades según criterio del médico.

Interacciones con otros productos medicinales y otras formas de interacción:

Cloruro

potasio:

Inhibidor

enzima

convertidota

angiotensina

(IECA),

antiinflamatorio no esteroideo (AINE), β bloqueadores, diuréticos ahorradores de potasio,

heparina, sangre de banco, otros medicamentos y suplementos que lo contienen, pueden

producir

hiperpopotasemia,

especialmente

existe

insuficiencia

renal.

Digitálicos

presencia de bloqueo cardiaco: debe monitorizarse el potasio sérico. Insulina, bicarbonato

de sodio: disminuyen la concentración sérica de potasio, promoviendo su ingreso dentro de

la célula.

Bicarbonato de sodio: el Litio aumenta su excreción.

Cloruro de sodio: Acetilcisteina, aldesleukin, amiodarona, anfotericin, amsacrine, filgastrim,

fluoruracilo sódico, metildopa hidroclorato, oxitocina, salbutamol, terbutalina, nitroprusiato de

sodio, zidovudine, fitomenadiona, procainamida hidroclorato, ticarcilina con ácido clavulánico

y ritodrine: como diluente de estos medicamentos intravenosos, no se recomienda.

Uso en embarazo y lactancia:

Embarazo: categoría de riesgo: C.

Lactancia Materna: Evitar si es posible, no hay datos disponibles.

Efectos sonre la conducción de vehículos / maquinarias:

No se reportan.

Sobredosis:

Medidas generales.

Propiedades farmacodinámicas.

Aporte nutricional. Es una solución fisiológica modificada de electrolitos, en la que parte de

los iones sodios son sustituidos por iones calcio y potasio, y parte de los iones cloro por

lactato, el cual se transforma en iones bicarbonato permitiendo una regulación del pH

plasmático.

Propiedades

farmacocinéticas

(Absorción,

distribución,

biotransformación,

eliminación):

Lactato de sodio: Después de ser absorbido es metabolizado a bicarbonato produciéndose

dióxido de carbono. El Bicarbonato no involucrado en la reacción es absorbido cuando hay

déficit de bicarbonato en el plasma. Los iones de bicarbonato son excretados por la orina.

Cloruro de sodio: El exceso de sodio es excretado fundamentalmente po la orina y

pequeñas cantidades por las heces fecales y por el sudor.

Cloruro de potasio: Las sales de potasio, excepto las de fosfato, sulfato y tartrato, son por lo

general

fácilmente

absorbidas

tracto

gastrointestinal.

potasio

excretado

fundamentalmente por el sudor, es secretado por el túbulo distal en intercambio por iones de

sodio o hidrógeno. La capacidad del sudor de conservar el potasio es pobre y la excreción

urinaria continúa cuando hay un agotamiento severo. Una pequeña cantidad es excretada e

las heces y otra en el sudor.

Cloruro de calcio: El calcio es absorbido fundamentalmente en el intestino delgado por

transporte activo y difusión pasiva.

Instrucciones de uso, manipulación y destrucción del remanente no utilizable del

producto:

No procede.

Fecha de aprobación/ revisión del texto: 30 de abril de 2016.

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No hay avisos de seguridad relativo a este producto.

25-10-2018

Micardis (Boehringer Ingelheim International GmbH)

Micardis (Boehringer Ingelheim International GmbH)

Micardis (Active substance: telmisartan) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)7136 of Thu, 25 Oct 2018

Europe -DG Health and Food Safety

2-10-2018

Metalyse (Boehringer Ingelheim International GmbH)

Metalyse (Boehringer Ingelheim International GmbH)

Metalyse (Active substance: tenecteplase) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)6489 of Tue, 02 Oct 2018

Europe -DG Health and Food Safety

7-8-2018

Novem (Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH)

Novem (Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH)

Novem (Active substance: Meloxicam) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)5413 of Tue, 07 Aug 2018

Europe -DG Health and Food Safety

30-7-2018

Ofev (Boehringer Ingelheim International GmbH)

Ofev (Boehringer Ingelheim International GmbH)

Ofev (Active substance: Nintedanib) - PSUSA - Modification - Commission Decision (2018)5115 of Mon, 30 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/PSUSA/10319/201710

Europe -DG Health and Food Safety

25-7-2018

Vargatef (Boehringer Ingelheim International GmbH)

Vargatef (Boehringer Ingelheim International GmbH)

Vargatef (Active substance: nintedanib) - PSUSA - Modification - Commission Decision (2018)4976 of Wed, 25 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2569/PSUSA/10318/201710

Europe -DG Health and Food Safety

10-7-2018

Praxbind (Boehringer Ingelheim International GmbH)

Praxbind (Boehringer Ingelheim International GmbH)

Praxbind (Active substance: idarucizumab) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)4473 of Tue, 10 Jul 2018

Europe -DG Health and Food Safety

9-7-2018

Pexion (Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH)

Pexion (Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH)

Pexion (Active substance: Imepitoin) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018)4433 of Mon, 09 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/V/C/2543/II/11/G

Europe -DG Health and Food Safety

11-6-2018

Pradaxa (Boehringer Ingelheim International GmbH)

Pradaxa (Boehringer Ingelheim International GmbH)

Pradaxa (Active substance: dabigatran etexilate mesilate) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018)3755 of Mon, 11 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/829/II/108

Europe -DG Health and Food Safety

4-6-2018

Twynsta (Boehringer Ingelheim International GmbH)

Twynsta (Boehringer Ingelheim International GmbH)

Twynsta (Active substance: telmisartan / amlodipine) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)3625 of Mon, 04 Jun 2018

Europe -DG Health and Food Safety

18-5-2018

Giotrif (Boehringer Ingelheim International GmbH)

Giotrif (Boehringer Ingelheim International GmbH)

Giotrif (Active substance: afatinib) - Centralised - Renewal - Commission Decision (2018)3159 of Fri, 18 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2280/R/26

Europe -DG Health and Food Safety

16-5-2018

Semintra (Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH)

Semintra (Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH)

Semintra (Active substance: Telmisartan) - Centralised - Variation - Commission Decision (2018)3020 of Wed, 16 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/V/C/2436/X/8

Europe -DG Health and Food Safety