SOLUCIÓN RINGER CON LACTATO DE SODIO

Información principal

  • Denominación comercial:
  • SOLUCIÓN RINGER CON LACTATO DE SODIO
  • formulario farmacéutico:
  • Solución para infusión IV.
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

  • para el público en general:
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Localización

  • Disponible en:
  • SOLUCIÓN RINGER CON LACTATO DE SODIO
    Cuba
  • Idioma:
  • español

Otros datos

Estado

  • Fuente:
  • CECMED - Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos - Cuba
  • Número de autorización:
  • m14086b05
  • última actualización:
  • 10-05-2018

Ficha Técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO

Nombre del producto:

SOLUCIÓN RINGER CON LACTATO DE SODIO

Forma farmacéutica:

Solución para infusión IV.

Fortaleza:

Presentación:

Bolsas plásticas de PVC con 500 ó 1000 mL.

Frasco de vidrio incoloro con 500 ó 1000 mL

Titular del Registro Sanitario, país:

EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO ORIENTE,

CUBA.

Fabricante, país:

EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO ORIENTE,

CUBA.ESTABLECIMIENTO: PLANTA 2 SUEROS,

HEMODIÁLISIS Y VENDAS.

Número de Registro Sanitario:

M-14-086-B05

Fecha de Inscripción:

16 de mayo de 2014.

Composición:

Cada 100 mL contiene:

Cloruro de sodio

Cloruro de potasio

Cloruro de calcio dihidratado

Lactato de sodio

Agua para inyección

600,0 mg

30,0 mg

20,0 mg

310,0 mg

Plazo de validez:

12 meses.

Condiciones de almacenamiento:

No requiere condiciones especiales de almacenamiento.

Indicaciones terapéuticas:

Corrección del déficit de volumen extracelular. Cirugía, en el preoperatorio y perioperatorio, Shock

hipovolémico.

Contraindicaciones:

Alcalosis metabólica o respiratoria, hipocalcemia.

Precauciones:

Adulto mayor: Vigilar electrolitos. Insuficiencia hepática, insuficiencia cardiaca, hipertensión arterial,

edema pulmonar, toxemia dravídica, retenciones con potasio elevado. No administrar con sangre

en el mismo set por peligro de coagulación.

Advertencias especiales y precauciones de uso:

Producto de uso delicado, que debe ser administrado bajo vigilancia médica.

Efectos indeseables:

Ocasionales: fiebre, en dosis altas alcalosis metabólica, edemas, trombosis venosa, flebitis e

hipervolemia.

Posología y modo de administración:

La dosis depende de los requerimientos metabólicos del paciente cuidando no sobrepasar las 60

gotas por minuto (300 mL por hora); mayores cantidades según criterio del médico.

Interacciones con otros productos medicinales y otras formas de interacción:

Cloruro de potasio: Inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (IECA), antiinflamatorio no

esteroideo (AINE), β bloqueadores, diuréticos ahorradores de potasio, heparina, sangre de banco,

otros

medicamentos

suplementos

contienen,

pueden

producir

hiperpopotasemia,

especialmente si existe insuficiencia renal. Digitálicos en presencia de bloqueo cardiaco: debe

monitorizarse el potasio sérico. Insulina, bicarbonato de sodio: disminuyen la concentración sérica

de potasio, promoviendo su ingreso dentro de la célula.

Bicarbonato de sodio: el Litio aumenta su excreción.

Cloruro

sodio:

Acetilcisteina,

aldesleukin,

amiodarona,

anfotericin,

amsacrine,

filgastrim,

fluoruracilo sódico, metildopa hidroclorato, oxitocina, salbutamol, terbutalina, nitroprusiato de sodio,

zidovudine, fitomenadiona, procainamida hidroclorato, ticarcilina con ácido clavulánico y ritodrine:

como diluente de estos medicamentos intravenosos, no se recomienda

Uso en embarazo y lactancia:

Embarazo: categoría de riesgo: C. Lactancia Materna: Evitar si es posible, no hay datos disponibles.

Efectos sobre la conducción de vehículos / maquinarias:

No hay reportes

Sobredosis:

Descontinuar le tratamiento. Tratamiento sintomático y de sostén.

Propiedades farmacodinámicas:

Aporte nutricional. Es una solución fisiológica modificada de electrolitos, en la que parte de los

iones sodios son sustituidos por iones calcio y potasio, y parte de los iones cloro por lactato, el cual

se transforma en iones bicarbonato permitiendo una regulación del pH plasmático.

Propiedades farmacocinéticas (absorción, distribución, biotransformación, eliminación):

Instrucciones de uso, manipulación y destrucción del remanente no utilizable del producto:

Ninguna

Fecha de aprobación / revisión del texto: 28 de febrero de 2017.

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30-8-2018

Inhibidores SGLT2 (cotransportador de sodio-glucosa-2) en diabetes: casos raros de una infección grave del área genital (fascitis necrotizante del perineo)

FDA , 29 de agosto de 2018

REDCIMLAC - Red de Centros de Información de Medicamentos de Latinoamérica y el Caribe

29-10-2018

Cyltezo (Boehringer Ingelheim International GmbH)

Cyltezo (Boehringer Ingelheim International GmbH)

Cyltezo (Active substance: adalimumab) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018)7251 of Mon, 29 Oct 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4319/IB/05/G

Europe -DG Health and Food Safety

25-10-2018

Micardis (Boehringer Ingelheim International GmbH)

Micardis (Boehringer Ingelheim International GmbH)

Micardis (Active substance: telmisartan) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)7136 of Thu, 25 Oct 2018

Europe -DG Health and Food Safety

2-10-2018

Metalyse (Boehringer Ingelheim International GmbH)

Metalyse (Boehringer Ingelheim International GmbH)

Metalyse (Active substance: tenecteplase) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)6489 of Tue, 02 Oct 2018

Europe -DG Health and Food Safety

7-8-2018

Novem (Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH)

Novem (Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH)

Novem (Active substance: Meloxicam) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)5413 of Tue, 07 Aug 2018

Europe -DG Health and Food Safety

30-7-2018

Ofev (Boehringer Ingelheim International GmbH)

Ofev (Boehringer Ingelheim International GmbH)

Ofev (Active substance: Nintedanib) - PSUSA - Modification - Commission Decision (2018)5115 of Mon, 30 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/PSUSA/10319/201710

Europe -DG Health and Food Safety

25-7-2018

Vargatef (Boehringer Ingelheim International GmbH)

Vargatef (Boehringer Ingelheim International GmbH)

Vargatef (Active substance: nintedanib) - PSUSA - Modification - Commission Decision (2018)4976 of Wed, 25 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2569/PSUSA/10318/201710

Europe -DG Health and Food Safety

10-7-2018

Praxbind (Boehringer Ingelheim International GmbH)

Praxbind (Boehringer Ingelheim International GmbH)

Praxbind (Active substance: idarucizumab) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)4473 of Tue, 10 Jul 2018

Europe -DG Health and Food Safety

9-7-2018

Pexion (Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH)

Pexion (Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH)

Pexion (Active substance: Imepitoin) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018)4433 of Mon, 09 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/V/C/2543/II/11/G

Europe -DG Health and Food Safety

11-6-2018

Pradaxa (Boehringer Ingelheim International GmbH)

Pradaxa (Boehringer Ingelheim International GmbH)

Pradaxa (Active substance: dabigatran etexilate mesilate) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018)3755 of Mon, 11 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/829/II/108

Europe -DG Health and Food Safety

4-6-2018

Twynsta (Boehringer Ingelheim International GmbH)

Twynsta (Boehringer Ingelheim International GmbH)

Twynsta (Active substance: telmisartan / amlodipine) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)3625 of Mon, 04 Jun 2018

Europe -DG Health and Food Safety

18-5-2018

Giotrif (Boehringer Ingelheim International GmbH)

Giotrif (Boehringer Ingelheim International GmbH)

Giotrif (Active substance: afatinib) - Centralised - Renewal - Commission Decision (2018)3159 of Fri, 18 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2280/R/26

Europe -DG Health and Food Safety

16-5-2018

Semintra (Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH)

Semintra (Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH)

Semintra (Active substance: Telmisartan) - Centralised - Variation - Commission Decision (2018)3020 of Wed, 16 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/V/C/2436/X/8

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