Solución Antiséptica

Información principal

  • Denominación comercial:
  • Solución Antiséptica
  • formulario farmacéutico:
  • Solución tópica bucal
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

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Localización

  • Disponible en:
  • Solución Antiséptica
    Cuba
  • Idioma:
  • español

Otros datos

Estado

  • Fuente:
  • CECMED - Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos - Cuba
  • Número de autorización:
  • m17131a01
  • última actualización:
  • 10-05-2018

Ficha Técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO

Nombre del producto:

Solución Antiséptica

Forma farmacéutica:

Solución tópica bucal

Fortaleza:

Presentación:

Estuche por un frasco de vidrio ámbar con 60 mL.

Titular del Registro Sanitario, país:

EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO LÍQUIDOS

ORALES, MEDILIP, GRANMA, CUBA.

Fabricante, país:

EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO LÍQUIDOS

ORALES, MEDILIP, GRANMA, CUBA.

Número de Registro Sanitario:

M-17-131-A01

Fecha de Inscripción:

19 de septiembre de 2017

Composición:

Cada 100 mL contiene:

Timol

Mentol L- natural

Salicilato de metilo

60 mg

40 mg

50 mg

Plazo de validez:

24 meses

Condiciones de almacenamiento:

Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz.

Indicaciones terapéuticas:

Antiséptico bucal. Profilaxis de infecciones bucales. Tratamiento y alivio de las infecciones

bucales. Eliminación de los gérmenes que causan la placa bacteriana y el mal aliento.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad conocida a alguno de los componentes de la formulación. Niños.

Advertencias especiales y precauciones de uso: Deben incluirse posibles cambios

organolépticos aceptables o que conlleven a desechar el producto, así como pruebas

diagnósticas que pueden arrojar falsos resultados. También deben incluirse las leyendas

relacionadas con los excipientes Anexo No. 4.

Si después del tratamiento apareciera enrojecimiento, irritación, o dolor suspéndase su uso y

consulte al médico.

No ingerir.

Efectos indeseables:

Raramente se han presentado casos de irritación y ardor muy leves en el sitio de aplicación

local.

Posología y modo de administración:

Añadir 4 cucharaditas en un vaso de agua y enjuagar la boca fuertemente durante 30

segundos dos veces al día, en la mañana y en la noche después del cepillado. Si el mal

aliento persiste consulte con el dentista.

Interacciones con otros productos medicinales y otras formas de interacción:

No se tienen datos de interacciones medicamentosas. Se debe evitar el uso simultáneo con otros

preparados tópicos, ya que puede provocar un efecto excesivo o indeseado, salvo que el médico

lo prescriba.

Uso en embarazo y lactancia:

Su uso debe restringirse durante el embarazo por el peligro de intoxicación al producto.

Efectos sobre la conducción de vehículos / maquinarias:

No se han reportado hasta la fecha.

Sobredosis:

En caso de ingesta accidental causa irritación gastrointestinal, náuseas, vómitos, dolor

abdominal y diarrea con pérdida de apetito; estos síntomas se tratan con medidas

generales, bajo observación médica.

En caso de sobredosificación tópica se puede presentar sensación de ardor. En estos casos

se debe suspender inmediatamente el uso del producto.

Tratamiento: El tratamiento es exclusivamente sintomático. En caso de ingesta accidental

provocar la emesis, practicar lavado gástrico, además de la administración de purgantes.

Tratamiento sintomático y de sostén.

Propiedades farmacodinámicas:

El Timol es usado como desinfectante con propiedades fungicidas y bactericidas.

El Mentol tiene propiedades antisépticas y analgésicas local.

El Salicilato de Metilo posee las propiedades analgésicas de los salicilatos

Propiedades

farmacocinéticas

(absorción,

distribución,

biotransformación,

eliminación):

Timol: Pequeñas cantidades de los aromáticos volátiles pueden absorberse por la piel y son

rápidamente

metabolizados

excretados

vía

renal.

Comidas

grasas

alcohol

incrementan su absorción y toxicidad.

Mentol: Después de la aplicación tópica, provoca una sensación de frescor debido a la

estimulación de los "receptores de frío" mediante la inhibición de las corrientes de Ca

las membranas neuronales. Debido a este bloqueo de los canales de Ca

, el mentol posee

estas propiedades analgésicas. Se excreta por la orina y la bilis en forma de glorurónido.

Salicilato de metilo: Se absorbe a través de la piel. Se encuentra extensivamente enlazado a

las proteínas plasmáticas. Se distribuye rápidamente por todo los tejidos del organismo. Se

metaboliza rápidamente en el intestino y en la circulación. Su excreción varía con el pH de la

orina.

Instrucciones de uso, manipulación y destrucción del remanente no utilizable del

producto

No se han reportado.

Fecha de aprobación / revisión del texto: 19 de septiembre de 2017.

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