Solución Antiséptica

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
26-10-2017

Disponible desde:

EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO LÍQUIDOS ORALES, MEDILIP, GRANMA, CUBA.

formulario farmacéutico:

Solución tópica bucal

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
Solución Antiséptica
FORMA FARMACÉUTICA:
Solución tópica bucal
FORTALEZA:
-
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco de vidrio ámbar con 60 mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO LÍQUIDOS
ORALES, MEDILIP, GRANMA, CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO LÍQUIDOS
ORALES, MEDILIP, GRANMA, CUBA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-17-131-A01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
19 de septiembre de 2017
COMPOSICIÓN:
Cada 100 mL contiene:
Timol
Mentol L- natural
Salicilato de metilo
60 mg
40 mg
50 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Antiséptico bucal. Profilaxis de infecciones bucales. Tratamiento y
alivio de las infecciones
bucales. Eliminación de los gérmenes que causan la placa bacteriana
y el mal aliento.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad conocida a alguno de los componentes de la
formulación. Niños.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: Deben incluirse
posibles cambios
organolépticos aceptables o que conlleven a desechar el producto,
así como pruebas
diagnósticas que pueden arrojar falsos resultados. También deben
incluirse las leyendas
relacionadas con los excipientes _Anexo No. 4_.
Si después del tratamiento apareciera enrojecimiento, irritación, o
dolor suspéndase su uso y
consulte al médico.
No ingerir.
EFECTOS INDESEABLES:
Raramente se han presentado casos de irritación y ardor muy leves en
el sitio de aplicación
local.
POSOLOGÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN:
Añadir 4 cucharaditas en un vaso de agua y enjuagar la boca
fuertemente durante 30
segundos dos veces al día, en la mañana y en la noche después del
cepillado. Si el mal
aliento persiste consulte con el dentista.
INTERACCIONES CON OTROS PRODUCTOS MEDICINALES Y OTRAS FORMAS DE
INTERACCIÓN:
No se tienen datos de interacciones medicamentosas. Se debe evitar el
uso simultáneo con otros
preparados tópicos, ya que
                                
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