País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
claritromicina
SAVANT PHARM S.A., CÓRDOBA, ARGENTINA.
clarithromycin
500 mg
Comprimido recubierto
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: SOFERAX ® (claritromicina) FORMA FARMACÉUTICA: Comprimido recubierto FORTALEZA: 500 mg PRESENTACIÓN: Estuche por 2 blísteres de PVC/AL con 8 comprimidos recubiertos cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: SAVANT PHARM S.A., CÓRDOBA, ARGENTINA. FABRICANTE, PAÍS: SAVANT PHARM S.A., CÓRDOBA, ARGENTINA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-16-182-J01 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 20 de octubre de 2016 COMPOSICIÓN: Cada comprimido recubierto contiene: claritromicina 500,00 mg PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Tratamiento de infecciones leves a moderadas producidas por cepas susceptibles de los siguientes microorganismos: Adultos: faringitis y amigdalitis por _ Streptococcus pyogenes_ (la droga de elección en el tratamiento y prevención de infecciones estreptocócicas y en la profilaxis de la fiebre reumática, es la penicilina, por vía oral o IM). La claritromicina generalmente es efectiva en la erradicación de _S. _ _pyogenes_ de la nasofaringe; sin embargo, no hay datos para establecer la eficacia de la claritromicina en la prevención de fiebre reumática. Sinusitis maxilar aguda: causada por _Haemophilus influenzae, _ _Moraxella catarrhalis _ _o _ _Streptococcus pneumoniae. _ Exacerbación aguda bacteriana de la bronquitis crónica: causada por _Haemophilus _ _influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis o Streptococcus pneumoniae. _ Neumonía: producida por _Haemophilus influenzae, Mycoplasma pneumoniae, Streptococcus _ _pneumoniae o Chlamydia pneumoniae. _ Infecciones no complicadas de piel y faneras: debidas a _Staphylococcus _ _aureus_ o _Streptococcus pyogenes_ (los abscesos habitualmente requieren drenaje quirúrgico). Infecciones micobacterianas diseminadas: producidas por _Mycobacterium _ _avium_ o _Mycobacterium intracellulare_. La claritromicina en combinación con omeprazol o lansoprazol también está indic Leer el documento completo