SINIF

Información principal

  • Denominación comercial:
  • SINIF 375 mg TABLETAS RECUBIERTAS
  • Dosis:
  • 375 mg (A)
  • formulario farmacéutico:
  • TABLETA RECUBIERTA
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático
  • Fabricado por:
  • LABORATORIOS VALMOR,C.A. (VALMORCA)

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • SINIF 375 mg TABLETAS RECUBIERTAS
    Venezuela
  • Idioma:
  • español

Otros datos

Estado

  • Fuente:
  • Instituto Nacional de Higiene - República Bolivariana de Venezuela
  • Estado de Autorización:
  • VIGENTE
  • Número de autorización:
  • E.F.30.866
  • Fecha de autorización:
  • 19-01-2000
  • última actualización:
  • 03-09-2018

Prospecto

h

INsrrruTO

:iACIONAL

DE 1IIU lENE

RA1'AF.J.RAt\GEL

Ministerio

de Salud y Desarrollo

Social

INSTITUTO NACIONAL DE IDGIENE

"RAFAJi:L RANGEL"

REGIS'l'RO

NACIONi\L

DE PRODUCiros

FARf:.1ACEU'l'ICOS

?nnn

Ciudadano

DRA.

BK~TRIZ

E. VALERI

LE1BORP.TORIOS

VALMOR;

C.A.

Presente.-

acuerdo

dictamen

Junta

Revisora

procluctos

Farmacéuticos

ele fecha

00, ,se

aprueba

comercialización

productos

snnF

375mg

TABLE¡r}~.s

RJECUBIER'i'.AS

.0634

SINID'

250mgí

POLVO

PAPJ\

SUSPENSION

ORqL

USO PEDIATRICO

SR.99.0589

No. DE

P~GISTRO

E.F.30.866

E.F.30.865

Igualmente

se le informa

dispone

quince

hábiles,

para

solicitar

Junta

Revisora

Farmacéuticos,

la

reconsideración

de

las

exiqencias

a continuación:

Product.os

sef'íaladas

Los productos

aceptables

en la indicación

"Tratamiento

infecciones

causadas

gérmene::5

sensibles

a la sulta~icilinau.

Po~:>ología:

)\dultos '[ niños

peso

mayor

30Kg:

375mg

750mg

cada

horas.

Niños

peso

menor

30Kg:

35mg

50mg!dia.

Compromiso

ele comunicar

al Gremio

Médico

siguiente:

Advertencias

No

se

administre

durante

el

embarazo

o

cLlando

se

sospeche

su existencia,

a menos

criterio

médico

balance

riesgo/beneficio

sea favorable.

caso

imprescindible

existir

otra

+-erna+-..L

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L-l.

lactancia

mientras

dure

tratamiento

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad

a la

sultamicilina.

Gente,

Ciencia

y

Tecnología

al Servicio de la Salud

Hematológicas:

anernla,

leucopenia,

neutropenia,

agranulositosis,

purpura,

trombocitopénica

reversible,

incremento

en la concentración

sérica

de A.S.T.

Gastrointestinales:

nausea,

vómitos,

anoreXla,

'ro -... .-.

+-

.....:

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1

CJ

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c~ l~_~

pseucomern~ranosa.

Ministerio

de Salud

y

Desarrollo

Social

INSTITUTO NACIONAL DE ffiGIENE

"RAFAEL &ANGEL"

REGISTRO

NACIONAL

PRODUCTOS

r:'ARJ."'1..1:\CEU'I'

I COS

INsUruTD

NACIONAL DE HIGIENE

RAII

AF.:L RA .•"'lG J;;L

Interacciones:

i\lopurinol.

Q"'l'¡',i

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0-'

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11

modelo

anexo

agregar

lo siguiente:

~l1.(.iV'ertencias :

Producto

delicado

solo

debe

administrado

baio

estricta

viailancia

médica.

prolongado

indiscriminado

puede

causar

~nari

~iüjl'

~e'r'll-l~¡-laC'

r.p,C'l'C'~~I-l~ns

''''t-'

-,-_L._

~~,~,

No

S6

administre

durante

el

embarazo

o

cuando

se

sospeche

su existencia,

ni durante

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a menos

el médico

lo indique.

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L

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L-d.

prescripción

facultativa.

Contraindicación:

Alergia

a la sultamicilina

a la penicilina.

<1.-

asigna

productos

período

ele validez

ai~os, enva:=.~adosen

frasco

vidrio

árnbar tipo

tapa

aluminio

pilfer-proof

para

polvo

para

suspenslon

blister

PVDC

incoloro/foil

aluminio

para

tabletas,

compromiso

remitir

resultados

analí tieO:=.:de

tres

primero:=.: lotes

industriales

cada

tres

meses

durante

primer

afio

cada

:=.~eis

rne::~e::;

durante

:=.:equndoafio del

periodo

validez

asignado,

almacenado

baj o

condiciones

climáticas

de Venezuela

(30°C

2°C,

5% HR) .

5. -

fine:=.:d'2:1e:=.:trictocumplirniento

Artículo

Reglamento

Ejercicio

farma,cia

vigente,

publicado

Gaceta

Oficial

4.582

Extraordinaria

fecha

rna~iode

1993,

informa

están

obligados

a participar

Junta

Revisora

Productos

Farmacéuticos,

la fecha

la cual

se inicie

la comercialización

primer

lote

elaborado,

manera

Gente,

Ciencia

y

Tecnología

al Servicio de la Salud

los funcionarios

acreditados

Instituto

Nacional

de Higiene

"Rafael

Rangel",

puedan

proceder

a captar

muestras

correspondientes

propio

si tio

fabricación,

distribución

caso

procluctos

importados.

incumplimiento

elel mencionado

"

"

compromlso

sera

sanclonado

pro UD1.CJ_On

proclucto.

JNSTfl'UTO NACIONAL DE HIGIENE

RA1IAEI,

RANGEL

Ministerio

de Salud

y

Desarrollo

Social

INSTITUTO NACIONAL DE HIGIENE

"RAFA

1fT,R ti Nc;l?J ,"

REGISTRO

NJfCíoN'At'"J:m'

~uLJCTOS

B'l\RMACE

iJ'I'

1 COS

Transcurrido

dicho

lapso

queda

usted

cumplir

condiciones

bajo

aprobado

el producto.

obligación

cuales

fué

Gente,

Ciencia y Tecnología

al Servicio de la Salud