País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
SANOFI-AVENTIS DE COLOMBIA S.A., SANTIAGO DE CALI, COLOMBIA.
50 mg
Tableta recubierta
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: SERTRALINA WINTHROP ® 50 mg FORMA FARMACÉUTICA: Tableta recubierta FORTALEZA: 50 mg PRESENTACIÓN: Estuche por un blíster de PVC/AL con 10 tabletas recubiertas. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: WINTHROP PHARMACEUTICALS DE COLOMBIA S.A, BOGOTÁ, COLOMBIA. FABRICANTE, PAÍS: SANOFI-AVENTIS DE COLOMBIA S.A., SANTIAGO DE CALI, COLOMBIA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-10-111-N06 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 1 de julio de 2010 COMPOSICIÓN: Cada tableta recubierta contiene: Sertralina (eq. a clorhidrato de sertralina 56,00 mg) 50,00 mg PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz y la humedad. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Sertralina está indicada en el: Tratamiento de la depresión mayor para mayores de 18 años. Tratamiento de los síntomas de la depresión, incluida la depresión acompañada de síntomas de ansiedad, mayores de 18 años. Tratamiento de trastorno obsesivo-compulsivo (TOC) en adultos y niños (mayores de 6 años). Tratamiento del trastorno de pánico, con o sin agorafobia. Tratamiento del trastorno de estrés postraumático (TEPT). Tratamiento de la fobia social (desorden de ansiedad social). Luego de obtenida una respuesta satisfactoria, la terapia continuada con sertralina logra prevenir la recaída del episodio inicial. CONTRAINDICACIONES: La sertralina está contraindicada en pacientes con hipersensibilidad conocida a la sertralina. Embarazo y lactancia, menores de 6 años. Pacientes con arritmia cardíaca, infarto reciente e hipertensión arterial. Menores de 18 años para la indicación en depresión mayor Menores de 6 años para el tratamiento trastorno obsesivo compulsivo. El uso concomitante en pacientes que toman inhibidores de la monoamina oxidasa (IMAO) está contraindicado. El uso concomitante en pacientes que toman pimozida está contraindicado. Riesgo de pensamientos y comportamientos suicidas en niños, adolescentes y jóvenes menores de 24 años. PREC Leer el documento completo