SERTRALINA 50 mg

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
SERTRALINA 50 MG
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta revestida
FORTALEZA:
50,00 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 10 blísteres de PVC/AL
con 10 tabletas revestidas cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
APEX DRUG HOUSE, India.
FABRICANTE, PAÍS:
APEX DRUG HOUSE, India.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-14-226-N02
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
12 de noviembre de 2014
COMPOSICIÓN:
Cada tableta revestida contiene:
Sertralina
(eq a 56 mg de Clorhidrato de Sertralina)
50,00 mg
Lactosa monohidratada 51,00 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30° C.
Protéjase de la luz y la humedad.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Depresión (incluida la depresión acompañada de síntomas de
ansiedad, en pacientes con o
sin antecedentes de manía).
Trastorno obsesivo-compulsivo.
Trastornos del pánico, con o sin agorafobia.
Trastorno del estrés postraumático.
Cambios de humor en el período menstrual en la mujer.
CONTRAINDICACIONES:
La sertralina está contraindicada en pacientes con hipersensibilidad
a la sertralina o a
cualquiera de los componentes de su formulación. Sertralina está
contraindicada en niños
menores de 6 años de edad.
No deberá administrarse sertralina en combinación con IMAO ni antes
de 14 días de haber
interrumpido la administración del IMAO. Igualmente, deberán
transcurrir al menos 14 días
después de haber suspendido el tratamiento con sertralina para
iniciar la administración de
un IMAO.
La retirada brusca de los inhibidores selectivos de la recaptación de
la serotonina debe ser
evitada para evitar síntomas de un síndrome de abstinencia,
llevándose a cabo de forma
gradual. En todos los pacientes con síndromes depresivos existe la
posibilidad del suicidio y
esto puede ocurrir en casos de depresión primaria, pero también
cuando existe otro
desorden asociado como el obsesivo-compulsivo. Estos pacientes con
idea de suicidio
deben ser estrechamente vigilados durante el inicio del tratamiento
con 
                                
                                Leer el documento completo