SERTRALINA

Información principal

  • Denominación comercial:
  • SERTRALINA 100 mg TABLETAS RECUBIERTAS
  • Dosis:
  • 100 mg (A5a)
  • formulario farmacéutico:
  • TABLETA RECUBIERTA
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático
  • Fabricado por:
  • GENFAR, S.A.

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • SERTRALINA 100 mg TABLETAS RECUBIERTAS
    Venezuela
  • Idioma:
  • español

Otros datos

Estado

  • Fuente:
  • Instituto Nacional de Higiene - República Bolivariana de Venezuela
  • Estado de Autorización:
  • VIGENTE
  • Número de autorización:
  • E.F.G.35.224
  • Fecha de autorización:
  • 07-06-2006
  • última actualización:
  • 03-09-2018

Prospecto

lnstituto

Nacional de Higiene

"Rafael Rangel"

Republica

Bolivariana

Ve~zuela

MINISTERIO

DE

SALUD

REGISTRO

NACIONAL

PRODUCTOS

FARMACEUTICOS

JR.-

062320

Caracas,

Ciudadana.

ORA.

MARTHA

VILLALBA.

G.S.

PHARMACEUTICALS

C.A.

Presente.-

acuerdo

dictamen

Junta

Revisora

Productos

Fa:rmac€mticos,

Sesi6n

Acta

8929

fecha

07/06/2006,

aprueban

productos

SERTRALINA

TABLETAS

RECUBIERTAS

SREF-05-0098

SERTRALINA

TABLETAS

RECUBIERTAS

SREF-05-0099.

Nos.

REGISTRO:

E.F.G.

35.223

E.F.G.

35.224.

Igualmente

informa

dispone

quince

(15)

dias

habiles,

para

solicitar

Junta

Revisora

Productos

Farmaceuticos,

reconsideraci6n

exigencias

senaladas

continuaci6n:

Compromise

comunicar

Gremio

Medico

siguiente:

productos

aceptables

siguientes

condiciones

restricciones

uso:

Indicaciones:

Tratamiento

depresi6n,

des6rden

obsesivo-

compulsivo,

des6rdeh

panico

trastornos

estres

postraumatico.

Posologia:

Adultos:

dia,

oral.

Ninos

afios:

mg/dia.

Incrementar

necesario

mg/dia,

cada

siete

dias.

Dosis

maxima:

mg/dia.

Advertencias:

administre

durante

embarazo

cuando

sospeche

existencia

durante

lactancia.

imprescindible

existir

otra

ternati

terapeutica

suspendase

defini

vamente

lactancia

materna.

Debe

evitarse

pacientes

epilepticos.

Precauciones:

Pacientes

alteraciones

funcionalismo

hepatica.

Realizar

control

peri6dico

parametres

hematol6gicos,

hepatica

renal.

"1805-2005 Bicentenario del Juramento del Lihertador SimOn Bolivar en el Monte Sacro"

lnstituto Nacional de Higiene

"Rafael Rangel"

Republica

Bolivariana

Venezuela

MINISTERIO

DE

SALUD

REGISTRO

NACIONAL

PRODUCTOS

FARMACEUTICOS

Realizar

periodo

lavado

semanas

entre

tratamiento

antidepresivo

otro.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad

componentes

formula.

concomitante

inhibidores

monoamino

oxidasa

(IMAO)

antidepresivos

triciclicos.

Reacciones

Adversas:

Gastrointestinales:

Nausea,

diarrea,

boca

seca.

Renales:

Alteraci6n

funci6n

renal.

Neurol6gicas:

Cefalea,

insomnio,

sedaci6n

Interacciones:

Litio,

depresores

SNC,

warfarina,

pimozida.

asigna

productos

periodo

validez

comprobado

tres

(03)

anos,

envase

BLISTER

PVC-PVDC

INCOI.ORO

FOIL

ALUMINIO,

almacenados

bajo

condiciones

climaticas

Venezuela

( 30 °C±2 °C/70%±5*.HR) .

Debe

incluir

componentes

recubrimiento

totalizaci6n

formula

cuali-cuantitativa

porcentual.

Remi

Certificado

Funcionamiento

Representaci6n

tenga

disponible.

Correlaci6n

perfiles

disoluci6n

enviada

entre

innovador

productos

considera

conforme.

Corregir

textos

empaque,

etiqueta

prospecto

interno

segun

modelos

anexos.

texto

unidad

posol6gica

considera

conforme.

fines

estricto

cumplimiento

Articulo

Reglamento

Ejercicio

Farmacia

vigente,

publicado

Gaceta

Oficial

Extraordinario

fecha

mayo

1993,

informa

estan

obligados

participar

Junta

Revisora

Productos

Farmaceuticos,

fecha

cual

inicie

comercializaci6n

prime~

lote

elaborado,

manera

funcionarios

acreditados

Institute

Nacional

Higiene

"Rafael

Rangel",

puedan

proceder

captar

muestras

correspondientes

propio

fabricaci6n,

distribuci6n

caso

productos

importados.

incumplimiento

mencionado

compromiso

sera

sancionado

prohibici6n

producto.

"1805-2005 Bicentenario delJuramento delLihertadorSimOn Bolivar en el Monte Sacro"

lnstituto

Nacional de Higiene

"Rafael Rangel"

Republica

Bolivariana

Venezuela

MINISTERIO

DE

SALUD

REGISTRO

NACIONAL

PRODUCTOS

FARMACEUTICOS

Transcurrido

dicho

lapso

queda

usted

obligaci6n

cumplir

condiciones

bajo

cuales

aprobado

producto.

PRODUCTOS

FARMACEUTICOS

_.,,·

·•·

7-10-2011

Changed reimbursement for medicines for depression and anxiety as of 5 March 2012

Changed reimbursement for medicines for depression and anxiety as of 5 March 2012

With effect from 5 March 2012, the reimbursement is changed for certain medicinal products for treatment of depression and anxiety (antidepressants and anxiolytics). Based on the Reimbursement Committee's recommendation, the Danish Medicines Agency has decided that in future the general rule is that treatment with inexpensive medicines (e.g. sertraline and citalopram) must be attempted before reimbursement can be granted for more expensive medicines (e.g. escitalopram, duloxetine, pregabalin and agomelat...

Danish Medicines Agency

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