SERTRALINA 100 mg TABLETAS RECUBIERTAS

Información para el usuario

                                lnstituto
Nacional de Higiene
"Rafael Rangel"
Republica
Bolivariana
de
Ve~zuela
MINISTERIO
DE
SALUD
REGISTRO
NACIONAL
DE
PRODUCTOS
FARMACEUTICOS
JR.-
062320
Caracas,
Ciudadana.
ORA.
MARTHA
VILLALBA.
G.S.
PHARMACEUTICALS
C.A.
Presente.-
:
De
acuerdo
con
dictamen
de
la
Junta
Revisora
de
Productos
Fa:rmac€mticos,
Sesi6n
N°
42
Acta
N°
8929
de
fecha
07/06/2006,
se
aprueban
los
productos
SERTRALINA
50
mg
TABLETAS
RECUBIERTAS
SREF-05-0098
y
SERTRALINA
100
mg
TABLETAS
RECUBIERTAS
SREF-05-0099.
Nos.
DE
REGISTRO:
E.F.G.
35.223
y
E.F.G.
35.224.
Igualmente
se
le
informa
que
dispone
de
quince
(15)
dias
habiles,
para
solicitar
a
la
Junta
Revisora
de
Productos
Farmaceuticos,
la
reconsideraci6n
de
las
exigencias
senaladas
a
continuaci6n:
1.
Compromise
de
comunicar
al
Gremio
Medico
lo
siguiente:
Los
productos
son
aceptables
en
las
siguientes
condiciones
y
restricciones
de
uso:
Indicaciones:
i:
Tratamiento
de
]a
depresi6n,
des6rden
obsesivo-
compulsivo,
des6rdeh
de
panico
y
trastornos
del
estres
postraumatico.
Posologia:
Adultos:
50
a
200
mg
al
dia,
via
oral.
Ninos
de
13
a
17
afios:
50
mg/dia.
Incrementar
de
ser
necesario
50
mg/dia,
cada
siete
dias.
Dosis
maxima:
200
mg/dia.
Advertencias:
No
se
administre
durante
el
embarazo
o
cuando
se
sospeche
su
existencia
ni
durante
la
lactancia.
De
ser
imprescindible
su
uso
por
no
existir
otra
al
ternati
va
terapeutica
suspendase
defini
ti
vamente
la
lactancia
materna.
Debe
evitarse
su
uso
en
pacientes
epilepticos.
Precauciones:
Pacientes
con
alteraciones
del
funcionalismo
hepatica.
Realizar
control
i'
peri6dico
de
los
parametres
hematol6gicos,
hepatica
y
renal.
_"1805-2005 Bicentenario del Juramento del Lihertador SimOn Bolivar en
el Monte Sacro" _
lnstituto Nacional de Higiene
"Rafael Rangel"
Republica
Bolivariana
d!
Venezuela
MINISTERIO
DE
SALUD
REGISTRO
NACIONAL
DE
PRODUCTOS
FARMACEUTICOS
Realizar
periodo
de
lavado
de
dos
semanas
entre
un
tratamiento
antidepresivo
y
otro.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad
a
los
componentes
de
la
formula.
Uso
concomitante
con
inhibidores
de
la
mono
                                
                                Leer el documento completo