País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Fumarato de quetiapina
AstraZeneca U.K. Limited, Reino Unido.
Fumarate quetiapine
50 mg
Comprimido recubierto de liberación prolongada
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: SEROQUEL XR ® -50 DCI (Fumarato de quetiapina) FORMA FARMACÉUTICA: Comprimido recubierto de liberación prolongada FORTALEZA: 50 mg PRESENTACIÓN: Estuche por 3 blísteres opacos de PVC/PVTFE/AL con 10 comprimidos recubiertos de liberación prolongada cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: ASTRAZENECA U.K. LIMITED, Reino Unido de Gran Bretaña e Irlanda del Norte. FABRICANTE, PAÍS: ASTRAZENECA U.K. LIMITED, Reino Unido de Gran Bretaña e Irlanda del Norte. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-09-066-N05 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 9 de abril de 2009 COMPOSICIÓN: Cada comprimido recubierto de liberación prolongada contiene: Quetiapina (eq. a 57,56 mg de Fumarato de quetiapina) 50,0 mg PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 ºC. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Seroquel XR está indicado para el tratamiento de: Esquizofrenia Seroquel XR es eficaz para la prevención de recidivas en pacientes esquizofrénicos cuyo estado se ha mantenido estable con Seroquel XR. Trastorno bipolar, que incluye: Episodios maníacos asociados con el trastorno bipolar Episodios depresivos mayores asociados con el trastorno bipolar Prevención de recidivas en pacientes con trastorno bipolar cuyos episodios maníacos, mixtos o depresivos han respondido al tratamiento con la quetiapina. Como tratamiento complementario durante episodios depresivos mayores, en pacientes con trastorno depresivo mayor que no han respondido de manera óptima a la monoterapia antidepresiva (véase la sección “Propiedades farmacodinámicas”). El médico debe considerar el perfil de seguridad de Seroquel XR antes de empezar el tratamiento (véase la sección “Advertencias y precauciones especiales de empleo”). CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los excipientes del producto. Coadministración de inhibidores de la forma 3A4 del citocromo P450, como por ejemplo inhibidores de la proteasa del VIH, antimicóti Leer el documento completo