País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
(Fumarato de quetiapina)
AstraZeneca U.K. Limited, Reino Unido.
(Fumarate quetiapine)
300 mg
Comprimido recubierto de liberación prolongada
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: Seroquel XR ® -300 DCI (Fumarato de quetiapina) FORMA FARMACÉUTICA: Comprimido recubierto de liberación prolongada FORTALEZA: 300 mg PRESENTACIÓN: Estuche por 3 blísteres opacos de PVC/PVTFE/AL con 10 comprimidos recubiertos de liberación prolongada cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: AstraZeneca U.K. Limited, Reino Unido. FABRICANTE, PAÍS: AstraZeneca U.K. Limited, Reino Unido. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-09-064-N05 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 9 de abril de 2009 COMPOSICIÓN: Cada comprimido recubierto de liberación prolongada contiene: Quetiapina (eq. a 345,38 mg de Fumarato de quetiapina) 300,0 mg PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 ºC. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Seroquel XR está indicado para el tratamiento de: Esquizofrenia Seroquel XR es eficaz para la prevención de recidivas en pacientes esquizofrénicos cuyo estado se ha mantenido estable con Seroquel XR. Trastorno bipolar, que incluye: Episodios maníacos asociados con el trastorno bipolar Episodios depresivos mayores asociados con el trastorno bipolar Prevención de recidivas en pacientes con trastorno bipolar cuyos episodios maníacos, mixtos o depresivos han respondido al tratamiento con la quetiapina. Como tratamiento complementario durante episodios depresivos mayores, en pacientes con trastorno depresivo mayor que no han respondido de manera óptima a la monoterapia antidepresiva. El médico debe considerar el perfil de seguridad de Seroquel XR antes de empezar el tratamiento. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los excipientes del producto. Coadministración de inhibidores de la forma 3A4 del citocromo P450, como por ejemplo inhibidores de la proteasa del VIH, antimicóticos de la familia de los azoles, eritromicina, claritromicina y nefazodona (véase también la sección “Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción”). PRECAUCIONES: Dado que Leer el documento completo