País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Quetiapina (eq. a 115,13 mg de fumarato de quetiapina)
AstraZeneca UK Limited.
N05AX
Quetiapina
100 mg
Tableta revestida
AstraZeneca UK Limited.
Estuche por 3 blísteres de PVC blanco opaco/AL con 10 comprimidos recubiertos cada uno.; Estuche por 6 blísteres de PVC blanco opaco/AL con 10 comprimidos recubiertos cada uno.
Cancelado
2000-05-05
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: SEROQUEL ® 100 mg (Quetiapina ) FORMA FARMACÉUTICA: Tableta revestida FORTALEZA: 100 mg PRESENTACIÓN: Estuche por 3 ó 6 blísteres de PVC blanco opaco/AL con 10 comprimidos recubiertos cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: ASTRAZENECA UK LIMITED, Luton, Reino Unido de Gran Bretaña e Irlanda del Norta. FABRICANTE, PAÍS: ASTRAZENECA UK LIMITED, Cheshire, Reino Unido de Gran Bretaña e Irlanda del Norte. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: 1550 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 5 de mayo de 2000 COMPOSICIÓN: Cada tableta revestida contiene: Quetiapina (eq. a 115,13 mg de fumarato de quetiapina) 100,0 mg Lactosa monohidratada 20,70 mg PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 ˚C. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Seroquel está indicado para el tratamiento de: Esquizofrenia Trastorno bipolar, que incluye: Episodios maníacos asociados con el trastorno bipolar Episodios depresivos mayores asociados con el trastorno bipolar Prevención de recidivas en pacientes con trastorno bipolar cuyos episodios maníacos, mixtos o depresivos han respondido al tratamiento con la quetiapina. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los excipientes del producto. Coadministración de inhibidores de la forma 3A4 del citocromo P450, como por ejemplo inhibidores de la proteasa del VIH, antimicóticos de la familia de los azoles, eritromicina, claritromicina y nefazodona (véase también la sección “Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción”). PRECAUCIONES: Dado que Seroquel tiene varias indicaciones, al considerar el perfil de seguridad debe tenerse en cuenta el diagnóstico y la dosis administrada a cada paciente. Niños y adolescentes (de 10 a 17 años) No se recomienda la quetiapina en niños y adolescentes menores de 18 años porque se carece de datos que respalden su uso en este grupo de edad. Los estudios clínicos de la quetiapina demostraron que, además de su p Leer el documento completo