SECZOL

Información principal

  • Denominación comercial:
  • SECZOL 500 mg TABLETAS RECUBIERTAS
  • Dosis:
  • 500 mg (A1)
  • formulario farmacéutico:
  • TABLETA RECUBIERTA
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático
  • Fabricado por:
  • LABORATORIOS VALMOR,C.A. (VALMORCA)

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • SECZOL 500 mg TABLETAS RECUBIERTAS
    Venezuela
  • Idioma:
  • español

Otros datos

Estado

  • Fuente:
  • Instituto Nacional de Higiene - República Bolivariana de Venezuela
  • Estado de Autorización:
  • VIGENTE
  • Número de autorización:
  • E.F.30.525
  • Fecha de autorización:
  • 07-07-1999
  • última actualización:
  • 03-09-2018

Prospecto

"

lNS11lUTO~CIaW..

DE HI3IENE

"!lAFAELRAJlGEL

MINJSTERIO DE SANIDAD Y ASISTENCIA SOCIAL

,,-;-.

INSTITUTO NACIONAL DE IDGIENE

" RAFAEL RANGEL "

REGISTRO

NACIONAL

PRODUCTOS

Ji'ARf.iACEUT I COS

MINISTERIO DE SANIDAD Y

ASISTENCIA sbCIAl

992849

Caracas,

AGO.

1999

Ciudadáno

DRq.

BEATRIZ

E. VALERI

LP.BORATORIOS

VALMOR,

C.A.

Presente.-

Igualmente

le informa

dispone

quince

hábiles,

para

solici tar

Junta

Re-visora

Farmacéuticos,

reconsideración

exigEncias

a continuación:

acuerdo

dictamen

Junta

Productos

Farmacéuticos

fecha

07.07.99,

comercialización

producto

SECZOL

RECUBIERTAS

SR.99.0141

No. DE

REGISTRO

E.F.

30.525

ReVlsora

aprueba

TABIJETAS

(15) días

Productos'

sei'ialaclas

producto

aceptable

la indicación

\\'1'

ratarniento

arnibiasis

intestinal,

giardiasis

tricomoniasis".

Posología:

Adultos:

diarios,

dosis

única.

Nifios mayores

afias: 30rng/kg dosis

única.

Compromiso

no postular

otras.

lact.ancia

SLl:=;péndase

.,..

.;::

I

nSU..L.lClenCla nepa Llca,

en! errnecao

org anlca

actl va

Sist.ema Nervioso

Cent.ral, insuficiencia

cardiaca .

2.-

Compromiso

de

comunicar

al Gremio

Médico

lo

siguiente:

-Á.avertencia:

administre

durante

embarazo,

cuando

sospeche

existencia.

Durante

administración

materna.

Precauci.ones:

" Gente,

Ciencia

Tecnología

Servicio de la Salud"

INST1WTO~ClCfW..teHGlENE

"RAFAaRAHGEL

MINISTERIO DE SANIDAD Y ASISTENCIA SOCIAL

INSTITUTO NACIONAL DE HIGIENE

" RAFAEL RANGEL "

MINISTERIO DE SANIJAD y

ASISTENCIA sOCIAL

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad

al Secnidazol.

Niños

menores

2 años.

Discrasias

sanguíneas.

Insuficienci2

hepátic2

sever2.

Reacciones

Auversas:

Hem2tolóaic2s:

Neutropeni2

reversible.

p.Jeurológicas:

Con'v.ulsiones,

neL.IEopatía

peri.féT'~Lcar

vértigo,

incoordinación,

at2xia

irritabilid2d¡

confuslon,

depresión,

insomnio,

cefalea,

mareo.

G2f-:trointest.in21es:Náuseas

r

vómi to::::

r

anorexia

diarrea

epigastralgia¡

cólicos

abdominales,

sabor

metálico,

lengua

saburral,

glositis,

estomatitis.

Genitourinarias:

Cistitis,

poliórea,

disuria,

coloración

parduzca

de

la

orinal

tenesmo

vesical~

Interacciones:

Alcohol,

barbitúricos,

corticosteroides,

cimetidina,

litio,

disulfiram,

flurouracilo,

anticoagulantes

orales.

Remitir

textos

etiquetas

corregidos

segón

modelo

2nexo

agregar:

se administre

niños

menores

de dos

anos.

texto

impresión

para

Unidad

encuentra

conforme.

Posológica

se

Se le asigna

al producto

periodo

de validez

tentativo

(02)

años,

envasado

blister

incoloro

tipo

atóxico/foil

aluminio,

comproml5o

remitir

resl~~L

tac:1t")s

analíticos

ele

1{)5

3

iJElmerC)5

1()te5

industriales

cada

3 meses

durante

primer

año

cada

meses

durant.e el

segundo

año

período

validez

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L.t::

Venezuela

(30°C

5% HR).

,'A,

fines

estricto

cumplimiento

elel .A.rtículo 60

Reg12rnento de

Ejercicio

Fa.r-rnacia

vigente,

publicado

Gacet.a

Oficial

4.582

E~~{t_rao.r.dirlar.ia

ele

_fec112

21

ele

rna'y7o

de

1993

r

se

in.£or"rna

que

están

obligados

a

participar

a

la

Junta

~evisora

de

" Gente,

Ciencia

y

Tecnología al Servicio de la Salud"

INSntulO

W;CICHAL DE HmENE

~RAFAEl...RANGEL

MINISTERIO DE SANIDAD Y ASISTENCIA SOCIAL

INSTITUTO NACIONAL DE IDGIENE

" RAFAEL RANGEL "

MINISTERIO

DE SANIDAD

ASISTENCIA

sbCIAl

REGISTRO

NACIONAL

PRODUCTOS

Productos

Farmacéuticos,

la fecha

cual

inicie

la comercialización

primer

lote

elaborado,

manera

funcionarios

acreditados

Instituto

Nacional

d~ Higiene

"Rafael

Rangel

puedan

proceder

a captar

rnllesL.ras

co.r'.r"eSI)Onclien"tes

en

el

l)r'C)L)j-o

si

t.ic)

C1e

fabricación,

distribución

caso

productos

importados.

incumplimiento

rnencionado

compromlSO

será

sancionado

prohibición

1).rocll1c~to ..

Transcurrido

dicho

lapso

queda

usted

obligación

cumplir

condiciones

bajo

cuales

fué

aprobado

el producto.

POR LA JUNTA REVISOF~ DE PRODUCTOS FA~i~CEUTICOS

-ylct'eC/dCdem .

" Gente,

Ciencia

y

Tecnología

al Servicio de la Salud"