SECNIDAZOL

Información principal

  • Denominación comercial:
  • SECNIDAZOL 500 mg TABLETAS RECUBIERTAS
  • Dosis:
  • 500 mg
  • formulario farmacéutico:
  • TABLETA
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático
  • Fabricado por:
  • GENFAR, S.A.

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • SECNIDAZOL 500 mg TABLETAS RECUBIERTAS
    Venezuela
  • Idioma:
  • español

Otros datos

Estado

  • Fuente:
  • Instituto Nacional de Higiene - República Bolivariana de Venezuela
  • Estado de Autorización:
  • VIGENTE
  • Número de autorización:
  • E.F.G.35.020
  • Fecha de autorización:
  • 29-03-2006
  • última actualización:
  • 03-09-2018

Prospecto

m

Republica

Bolivariana

de

Venezuela

lnstituto Nacional de Higiene

"Rafael Rangel"

MINISTERIO

DE

SALUD

REGISTRO

NACIONAL

DE

PRODUCTOS

FARMACEUTICOS

JR.-061487

Ciudadana:

DRA.

MARTHA

VILLALBA

G.S.

PHARMACEUTICALS

C.A.

Presente.-

Caracas

,

2

4

ABR

2006

acuerdo

dictamen

Junta

Revisora

Productos

Farmaceuticos,

sesi6n

Acta

8912

fecha

29/03/06,

aprueba

producto

SECNIDAZOL

500

mg

TABLETAS

RECUBIERTAS

SREF-05-0647

No.

DE

REGISTRO

E.F.G.

35.020

Igualmente

informa

dispone

quince

dias

habiles,

para

solicitar

Junta

Revisora

Productos

Farmaceuticos,

reconsideraci6n

exigencias

senaladas

continuaci6n:

Compromiso

comunicar

Gremio

Medico

siguiente:

producto

aceptable

siguientes

condiciones

restricciones

uso:

Indicaciones:

Tratamiento

amibiasis

intestinal,

giardiasis

tricomoniasis.

Posologia:

Adultos:

diarios

dosis

unica.

Ninos

mayores

anos:

30mg/kg

peso

dosis

unica.

Advertencias:

administre

durante

embarazo

cuando

sospeche

existencia

durante

lactancia.

caso

imprescindible

existir

otra

alternativa

terapeutica

suspendase

temporalmente

lactancia

materna

mientras

dure

tratamiento.

Precauciones:

Enfermedad

activa

sanguinea,

severa.

disfunci6n

sistema

nervioso

central,

cardiaca,

insuficiencia

discrasia

hepatica

"1805-2005 Bicentenario del Juramento del Libertador Simon Bolivar en el Monte Sacro"

Institute Nacional de Higiene

"Rafael Rangel"

Republica

Bolivariana

de

Venezuela

MINISTERIO

DE

SALUD

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad

componentes

formula.

Ninos

menores

anos.

Reacciones

Adversas:

Hematologicas:

Neutropenia

reversible.

Neurologicas:

Convulsiones,

neuropatia

periferica,

mareo,

vertigo,

incoordinacion,

ataxia,

irritabilidad,

confusion,

insomnia,

cefalea,

sincope.

Gastrointestinales:

Nausea,

vomito,

epigastralgia,

colico

abdominal,

saburral,

glositis

estomatitis.

anorexia,

disgeusia,

Genitourinario:

Cistitis,

poliurea,

disuria,

vesical,

coloracion

parduzca

orina.

Interacciones:

diarrea,

lengua

tenesmo

Alcohol

(efecto

antabuse),

barbituricos,

corticos-

teroides,

cimetidina,

litio,

orales.

disulfiram,

anticoagulantes

asigna

producto

periodo

validez

comprobado

cinco

(05)

anos,

envase

BLISTER

DE

PVC

AMBAR/FOIL

DE

ALUMINIO,

almacenado

bajo

condiciones

climaticas

Venezuela

(30°C±2°C/70%±5%HR).

nombre

correcto

Tabletas

Recubiertas

Recubierta.

producto

forma

Secnidazol

farmaceutica:

Tableta

Remi

Certificado

Funcionamiento

Casa

Representacion

obtenido

registro.

Corregir

textos

empaque,

etiqueta,

unidad

posologica

prospecto

interno,

segun

modelos

anexos.

fines

estricto

cumplimiento

Articulo

Reglamento

Ejercicio

Farmacia

vigente,

publicado

Gaceta

Oficial

Extraordinario

fecha

mayo

1993,

informa

estan

obligados

participar

Junta

Revisora

Productos

Farmaceuticos,

fecha

cual

inicie

comercializacion

primer

lote

elaborado,

manera

funcionarios

acreditados

Instituto

Nacional

Higiene

"Rafael

Rangel",

puedan

proceder

captar

muestras

correspondientes

propio

sitio

fabricacion,

distribucion

caso

productos

importados.

incumplimiento

mencionado

compromiso

sera

sancionado

prohibicion

producto.

"1805-2005 Bicentenario del Juramento del Libertador Simon Bolivar en el Monte Sacro"

lnstituto

Nacional de Higiene

"Rafael Rangel"

Republica

Bolivariana

Venezuela

MINISTERIO

SALUD

Transcurrido

dicho

lapso

queda

usted

obligaci6n

cumplir

condiciones

cuales

aprobado

producto.

.F-:R?DUCTOS,FARMACEUTICOS

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JUNTA

"1805-2005 Bicentenario del Juramento del Libertador Simon Bolivar en el Monte Sacro"