SECNIDAZOL

Información principal

  • Denominación comercial:
  • SECNIDAZOL 500 mg /15 ml POLVO PARA SUSPENSION ORAL
  • Dosis:
  • 500 mg / 15 ml
  • formulario farmacéutico:
  • POLVO PARA SUSPENSI
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático
  • Fabricado por:
  • GENFAR, S.A.

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • SECNIDAZOL 500 mg /15 ml POLVO PARA SUSPENSION ORAL
    Venezuela
  • Idioma:
  • español

Otros datos

Estado

  • Fuente:
  • Instituto Nacional de Higiene - República Bolivariana de Venezuela
  • Estado de Autorización:
  • VIGENTE
  • Número de autorización:
  • E.F.G.35.907
  • Fecha de autorización:
  • 17-01-2007
  • última actualización:
  • 03-09-2018

Prospecto

:1

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•.

:

I

WI

........

·.J

Gobierno

BoUvariano

I

Ministerio

de..

1

Poder

Popular

1'".

s.ti.t+Jt~.

Nac

..

ional

1

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s ·

1

d.

de

Hrgrene

e

enezue

a

para

a

a u

.

"Rafa·er

Rangel"

JR

0706

Ciudadana.

REGISTRO

NACIONAL

DE

PRODUCTOS

FARMACEUTICOS

Caracas

2007

DRA.

MARTHA

VILLALBA.

GENFAR

CASA

DE

REPRESENTACIONES

S.A.

Presente.-

acuerdo

dictamen

Junta

Revisora

Productos

Farmaceuticos,

sesi6n

Acta

8985

fecha

17/01/2007,

aprueba

producto

SECNIDAZOL

500

mg/15

ml

POLVO

PARA

SUSPENSION

SR-04-0836.

No.

DE

REGISTRO

E.F.G.

35.907.

Igualmente

informa

dispone

quince

habiles,

para

solicitar

Junta

Revisora

Farmaceuticos,

reconsideraci6n

exigencias

continuaci6n:

(15)

dias

Productos

sefialadas

Compromiso

producto

restricciones

Indicaciones

comunicar

Gremio

Medico

siguiente:

aceptable

siguientes

condiciones

Tratamiento

tricomoniasis

Posologia:

uso:

amibiasis

intestinal,

giardiasis

Nifios

mayores

afios:

mg/Kg

peso/dosis

linica.

Advertencias

Producto

delicado

debe

administrado

bajo

vigilancia

medica.

administre

nifios

menores

afios.

Durante

tratamiento

este

medicamento

debe

ingerirse

bebidas

alcoh6licas.

Mantengase

fuera

alcance

nifios.

exceda

dosis

prescrita.

Antes

administrar

este

producto,

leer

prospecto

interno.

Precauciones:

Enfermedades

activas

sistema

nervioso

central,

discrasias

sanguineas,

disfunci6n

cardiaca,

insuficiencia

hepatica

severa.

"2006,

Ai\10

BICENTENARIO

DEL

JURAMENTO

DEL

GENERALISIMO

FRANCISCO

DE

MIRANDA

Y

DE

LA

PARTICIPACION

PROTAGONICA

Y

DEL

PODER

POPULAR"

Gobierno

BoUvarlano

I

Ministerio.

d.et

Poder

Popular

lns.tit~t~l

Nac.io.

nal

\I

I

d.

de

Hlglene

e venezue a

para

a

a

.u

·

"'Rafa·etf

Rangel"

REGISTRO

NACIONAL

DE

PRODUCTOS

FARMACEUTICOS

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad

componentes

formula.

Nifios

menores

afios.

Reacciones

Adversas:

Hematologicas:

Neutropenia

reversible.

Neurologicas:

Convulsiones,

neuropatia

periferica,

mareo,

vertigo,

ataxia,

incoordinacion,

irritabilidad,

confusion,

insomnia,

cefalea,

sincope.

Gastrointestinales:

Nausea,

vomito,

anorexia,

diarrea,

epigastralgia,

c6lico

abdominal,

disgeusia,

lengua

saburral,

glositis

estomatitis.

Genitourinario:

Cistitis,

poliurea,

disuria,

tenesmo

vesical,

coloracion

parduzca

orina.

Interacciones:

Alcohol

(efectoantabuse),

barbituricos,

corticosteroides,

cimetidina,

litio,

disulfiran,

anticoagulantes

orales.

asigna

producto

periodo

validez

comprobado

tres

afios

FRASCO

DE

VIDRIO

TIPO

II

COLOR

AMBAR

CON

TAPA

PILFER

PROOF',

almacenado

bajo

condiciones

climaticas

Venezuela

(30°C±2°C/70%±5%HR)

asigna

producto

reconstituido

periodo

validez

dias

almacenado

temperatura

inferior

dias

almacenado

bajo

refrigeracion

(2-8°C)

reitera

nombre

correcto

producto

SECNIDAZOL

500

rng/

15

rnl

POLVO

PARA

SUSPENSION.

tornado

nota

relacion

referencia

oficial

correspondiente

sabor

neutral

422611.

aspecto

contenido

muestras

remi

tidas

considera

conforme.

Corregir

textos

empaque,

etiqueta,

unidad

posologica

prospecto

interno

segun

modelos

anexos.

"2006,

A!\10

BICENTENARIO

DEL

JURAMENTO

DEL

GENERALISIMO

FRANCISCO

DE

MIRANDA

Y

DE

LA

PARTICIPACION

PROTAGONICA

Y

DEL

PODER

POPULAR"

Gobiemo

BoUvarfano

I

Ministerio

de

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Poder

Popular

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lnstit~tp

Nac.

io.

nal

S.

1

d.

de

H1g1ene

e

Venezue

a

para a

a

.u

"Rafaer

Rangel"

REGISTRO

NACIONAL

DE

PRODUCTOS

FARMACEUTICOS

fines

estricto

cumplimiento

Articulo

Reglamento

Ejercicio

Farmacia

vigente,

publicado

Gaceta

Oficial

4.582

extraordinario

fecha

mayo

1993,

informa

estan

obligados

participar

Junta

Revisora

Productos

Farmaceuticos,

fecha

cual

inicie

comercializaci6n

primer

late

elaborado,

manera

funcionarios

acredi

tados

Insti

tuto

Nacional

Higiene

"Rafael

Rangel",

puedan

proceder

captar

muestras

correspondientes

propio

sitio

fabricaci6n,

distribuci6n

caso

productos

importados.

incumplimiento

mencionado

compromiso

sera

sancionado

prohibici6n

producto.

Transcurrido

dicho

lapso

queda

usted

obligaci6n

cumplir

condiciones

cuales

aprobado

producto.

POR

LA

JUNTA

:,··

f),:·:::·~:~

-.~l.__\\~\

PRODUetOS

FARMACEUTICOS

<

\t;::,

DR.

"2006,

Af:JO

BICENTENARIO

DEL

JURAMENTO

DEL

GENERALISIMO

FRANCISCO

DE

MIRANDA

Y

DE

LA

PARTICIPACION

PROTAGONICA

Y

DEL

PODER

POPULAR"