SECNIDAL

Información principal

  • Denominación comercial:
  • SECNIDAL 500 mg COMPRIMIDOS
  • Dosis:
  • 500 mg (A1)
  • formulario farmacéutico:
  • COMPRIMIDO
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático
  • Fabricado por:
  • AVENTIS PHARMA, S.A. DE C.V., MEXICO

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • SECNIDAL 500 mg COMPRIMIDOS
    Venezuela
  • Idioma:
  • español

Otros datos

Estado

  • Fuente:
  • Instituto Nacional de Higiene - República Bolivariana de Venezuela
  • Estado de Autorización:
  • VIGENTE
  • Número de autorización:
  • E.F.28.599
  • Fecha de autorización:
  • 10-01-1996
  • última actualización:
  • 03-09-2018

Prospecto

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セセ@

MMセ@

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INSnTUTO

NAtCIONI4L

DE

HK3fENE

RA.FAB..

RANGEL

MINISTERIO

SANIDAD

ASISTENCIA

SOCIAL

INSTITUTO NACIONAL

HIGIENE

RAFAEL

RANGEL

REGISTRO

NACIONAL

PRODUCTOS

FARMACEUTICOS

セセセセセ@

MINIBTERIO

BANIDAD

ABISTENCIA

80C"'-L

JR-960064

Caracas,.

Ciudadano

DRA.

BE"l'TINA

GKRSTKL

SAAVEDRA

RHONE

POULENC

RORER

VENEZUELA

Presente.-

1996

acuerdo

dictamen

Junta

Revisora

Productos

Farmaceuticos

fecha

10.01.96,

aprueba

comercializaci6n

producto

SKCNIDAL

GRANULOS

PARA

SUSPENSION

SR.94.0436,.

SKCNIDAL

COHPRIMIDOS

SR.94.0433,.

SKCNIDAL

GRANULOS

PARA

SUSPENSION

SR.94.0435,.

SKCNIDAL

COMPRIMIDOS

S_R_

94.0434_

REGISTRO

E.F.

28.598

E.F.

28.599

E_F_

28.600

E.F.

28.601.

Igualmente

informa

dispone

quince

(15)

dias

habiles,

para

solicitar

Junta

Revisora

Productos

Farma-

ceuticos,

reconsideraci6n

exigencias

sefialadas

conti-

nuaci6n:

mencionados

productos

aceptables

indicaci6n:

"Tratamiento

amibiasis

intestinaL

giardiasis

tricomoniasis"_

Posologia:

Adulto

g/dosis

unica.

Nifios

mayores

afios

mg/kg/dosis

linica.

Compromises

postular

otras.

Compromiso

comunicar

Gremio

Medico

siguiente:

Advertencias:

administraci6n

Imidazoles

pueden

ocasionar

diversas

reacciones

secundarias

tipo

neurol6gico

neuropatias

perifericas,

mareos,

cefalea),

gastrointestinales,

dermatol6gicas

otras

cuales

medico

tratante

debe

estar

familiarizado.

Precauciones:

Imidazoles

presentado

ャィセ。@

actividad

mutagenica

microsomas

hepaticas

ratas,

como

actividad

cancerigena

ratas

ratones.

cuando

esta

• NUESTRO COMPROMISO ES CON LA VIDA,

PAlMERO LA SALUD "

INST1TUTO NACIONM.

DE

HIGIENE

RAFAB.

RANGE!.."

MINISTERIO

DE

SANIDAD

Y

ASISTENCIA

SOCIAL

INSTITUTO NACIONAL DE HIGIENE

RAFAEL RANGEL

セセセセ@

REGISTRO

NACIONAL

DE

PRODUCTOS

FARnACEUTICOS

MINIBTEAtO

DE

BANIOAD

ASIBTENCIA

60CLI'L

clara

transcendencia

estos

hallazgos

ィオュ。ョッセ@

importante

medico

tratante

considere

esta

posibilidad

especialmente

caso

producto

utilice

ヲッイセセ@

prolongada

repetida_

Secnidazol

debe

usarse

dosis

reducidas

pacientes

insuficiencia

hepatica,

menor

metabolizaci6n

sustancia

puede

llevar

acumulaci6n

misma_

Compromiso

comunicar

este

Despacho,

cualquier

efecto

descrito

durante

tramitaci6n

producto,

provocado

principia

activo

excipientes

cual

tenga

conocimiento

despues

aprobado

producto_

Remitir

textos

etiquetas

estuches

corregidos

seglin

modelo

anexo

agregar

siguiente:

Declarar

formula

sacarosa

cualitativamente_

Advertencia:

Producto

delicado

debe

administrado

bajo

vigilancia

medica_

administre

durante

embarazo

cuando

sospeche

existencia,

inocuidad

sobre

feto

sido

comprobada_

Tampoco

debe

administrado

durante

periodo

lactancia_

Durante

tratamiento

este

producto

debe

ingerirse

bebidas

alcoh6licas_

administre

menores

afios_

Remitir

textos

unidad

posol6gica

(para

comprimidos)

siguiente:

Nombre

generico

Nombre

comercial

Fecha

elaboraci6n

Fecha

expiraci6n

lote

asigna

periodo

validez

tentativo

(02)

afios

envase

propuesto,

compromise

remitir

resultados

pruebas

estabilidad

natural

tres

primer·os

lotes

industriales

producto

sustenten

periodo

validez

solicitado_

Estos

resultados

deben

enviarse

cada

meses

durante

primer

afio

cada

meses

durante

periodo

validez

referencia_

NUESTRO COMPROMISO ES CON

LA

VIDA,

PAlMERO

LA

SALUD '

INST1TUTO

NJitCIONAl

DE

HIGIENE

RAFAS..

raセel@

MINISTERIO

SANIDAD

ASISTENCIA

SOCIAL

INSTITUTO

NACIONAL DE HIGIENE

RAFAEL

RANGEL

REGISTRO

HACIONAL

PRODUCTOS

FARftACEUTICOS

MINI9TERIO

BANIDAO

ABIBTENOIA

SOCIAL

fines

estricto

cumplimiento

Articulo

Reglamento

Ejercicio

f。イュ。」ゥ。セ@

カゥァ・ョエ・セ@

segiin

aparece

Gaceta

Oficial

4.582

Extraordinaria

fecha

mayo

1993,

informa

estan

obligados

participar

Junta

Revisora

Productos

Farmaceuticos,

fecha

cual

inicie

comercializaci6n

primer

lote

elaborado,

manera

funcionar·ios

acreditados

Instituto

Nacional

Higiene

"Rafael

Rangel

puedan

proceder

captar

muestras

correspondientes

propio

sitio

fabricaci6n,

distribuci6n

caso

productos

importados.

incumplimiento

mencionado

compromiso

sera

sancionado

prohibici6n

producto.

Transcurrido

dicho

lapso

queda

usted

obligaci6n

cumplir

condiciones

bajo

cuales

aprobado

producto_

Atentamente,.

DRA.

• NUESTRO COMPROMISO ES CON LA VIDA,

PAlMERO LA SALUD •