SARIFAN COMPOSITUM 0,01 g - 0,25 g TABLETAS RECUBIERTAS

País: Venezuela

Idioma: español

Fuente: Instituto Nacional de Higiene

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
01-01-2022

Ingredientes activos:

N-BUTIL BROMURO DE HIOSCINA - METAMIZOL

Disponible desde:

C.A. PRODUCTOS RONAVA

Designación común internacional (DCI):

N-BUTIL BROMURO DE HIOSCINA - METAMIZOL

Dosis:

0,01 g - 0,25 g

formulario farmacéutico:

TABLETAS RECUBIERTAS

Vía de administración:

ORAL

tipo de receta:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA

Fabricado por:

C.A. PRODUCTOS RONAVA

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2030-02-17

Ficha técnica

                                1.
NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
N-BUTILBROMURO DE HIOSCINA - ACETAMINOFEN
2.
VIA DE ADMINISTRACION
ORAL
3.
PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Antiespasmódicos asociados con
analgésicos.
CÓDIGO ATC: A03DB04. 3.1. FARMACODINAMIA
N-BUTILBROMURO DE HIOSCINA
El N-butilbromuro de hioscina ejerce una acción espasmolítica en el
músculo
liso
del
tracto
gastrointestinal,
biliar
y
genitourinario.
Como
derivado
del
amonio cuaternario, el N-butilbromuro de hioscina no penetra en el
sistema
nervioso central. En consecuencia, no aparecen efectos adversos a
nivel de
sistema
nervioso
central.
La
acción
anticolinérgica
periférica
resulta
del
bloqueo
ganglionar
en
la
pared
visceral,
así
como
de
la
actividad
antimuscarínica.
ACETAMINOFÉN
Acetaminofén (paracetamol) posee acción analgésica y antipirética,
además
de un efecto antiinflamatorio débil. Su mecanismo de acción no ha
sido
dilucidado
completamente.
Se
cree
que
el
acetaminofén
produce
una
inhibición fuerte de la síntesis de la prostaglandina a nivel
central y una
inhibición débil de la síntesis de la prostaglandina a nivel
periférico. También
inhibe el efecto de los pirógenos endógenos sobre el centro de
regulación de
la temperatura en el hipotálamo.
3.2. FARMACOCINÉTICA N-BUTILBROMURO DE HIOSCINA ABSORCIÓN
El butilbromuro de hioscina posee una elevada polaridad, debido a que
es un
derivado del amonio cuaternario, es absorbido en forma parcial (8%),
después
de la administración por vía oral. Luego de la ingesta de dosis
entre 20 a 400
mg, los valores medios de las concentraciones plasmáticas máximas a
las 2
horas se ubicaron entre 0,11 y 2,04 ng/mL respectivamente. Con ese
mismo
rango de dosis el AUC oscilo entre 0,37 y 10,7 ng.h/mL.
DISTRIBUCIÓN
Después de la administración oral e intravenosa, el N-butilbromuro
de hioscina
se concentra en el tejido del tracto gastrointestinal, hígado y
riñones. La N-
butilbromuro de hioscina no atraviesa la barrera hematoencefálica.
Después de administración intravenosa, la susta
                                
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