SALES DE REHIDRATACIÓN ORAL

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
17-08-2017

Disponible desde:

N.V. PHARMA., MAHARSHTRA, INDIA.

Dosis:

20,5 g/ sobre

formulario farmacéutico:

Polvo para solución oral

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
SALES DE REHIDRATACIÓN ORAL
FORMA FARMACÉUTICA:
Polvo para solución oral
FORTALEZA:
20,5 g/ sobre
PRESENTACIÓN:
Estuche por 30 sobres de AL/ PE/AL
con 20,5 g cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EUROTRADE WORLD COMMERCE. S.L.,
MADRID, ESPAÑA.
FABRICANTE, PAÍS:
N.V. PHARMA., MAHARSHTRA, INDIA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-17-096-A07
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
28 de junio de 2017.
COMPOSICIÓN:
Cada sobre contiene:
Cloruro de sodio
Cloruro de potasio
Citrato de sodio
Glucosa anhidra
2,60 g
1,50 g
2,90 g
13,50 g
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ˚C.
Protéjase de la luz y la humedad.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Sales de rehidratación oral es una combinación especial de sales
secas que al mezclarse
apropiadamente con agua potable, puede mejorar a hidratar el organismo
cuando se ha
perdido una cantidad de fluido por diarreas
CONTRAINDICACIONES:
Las sales de rehidratación oral están contraindicadas en pacientes
con las siguientes
condiciones:
cirrosis
hepática,
enfermedad
cardíaca
congestiva,
síndrome
nefrótico,
insuficiencia renal aguda o crónica, cardiopatía isquémica,
insuficiencia adrenocortical,
parálisis periódica hipercalémica, hipercalemia, estados
hipoventilatorios, depleción de cloro
debido
a
pérdida
constante
de
jugos
gástricos,
alcalosis
metabólica
o
respiratoria,
hipocalcemia, estados hiperosmolares en anuria y oliguria, retenciones
edematosas de
sodio, hipertensión, edema periférico o pulmonar o toxemia en el
embarazo, vómitos y
diarreas severos y deshidratación que requiera tratamiento con
fluido, malabsorción de
dextrosa,
en
caso
de
diabetes
mellitus,
deficiencia
de
tiamina,
malnutrición
severa,
hemodilución, hipofosfatemia, sepsis y trauma.
También está contraindicado en pacientes que se someten a
tratamiento con medicamentos
que retienen sodio, tales como corticoesteroides, AINEs y
carbenoxolona, diuréticos que se
conozca que producen alcal
                                
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