ROBAFEN DM

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
03-11-2015

Disponible desde:

MAJOR PHARMACEUTICALS, LIVONIA, ESTADOS UNIDOS DE AMERICA.

formulario farmacéutico:

Jarabe

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
ROBAFEN® DM
FORMA FARMACÉUTICA:
Jarabe
FORTALEZA:
_- _
_ _
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco de PE ámbar con 118 mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO,
PAÍS:
MEDICARIBE S.A., LA HABANA, CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
MAJOR PHARMACEUTICALS, LIVONIA, ESTADOS
UNIDOS DE AMERICA.
NÚMERO DE REGISTRO
SANITARIO:
052-15D3
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
15 de septiembre de 2015
COMPOSICIÓN:
Cada 5 mL contiene:
Bromhidrato de
dextrometorfano
Guaifenesina
10,0 mg
100,0 mg
Glicerina
Fructosa
Propilenglicol
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE
ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 25ºC.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Se utiliza para el tratamiento de los síntomas del resfriado común y
de infecciones de sus
senuses, sus pulmones, u su garganta cuando estás vienen acompañadas
por una tos seca
y que molesta.
CONTRAINDICACIONES:
No tome este medicamento si usted está tomando inhibidores de la
monoaminooxidasa
(IMAO) como la isocarboxazida, phenelzine, tranylcypromide, en los
últimos 14 días.
Una interacción de drogas muy peligrosa puede ocurrir, resultando en
efectos secundarios
de gravedad.
No ha sido aprobado su uso en niños menores de 2 años.
PRECAUCIONES:
Tome después de cada dosis un vaso de agua lleno. Aumente su consumo
de líquidos
durante el día para ayudar a aliviar su congestión. Tome el jarabe
entre alimentos si le
causa malestar estomacal. Tenga precaución si es diabético.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
No tome otros medicamentos para la tos, refriados, alergias, dietas o
para dormir. Si sus
síntomas persisten por 7 días consulte a su médico.
Contiene fructosa, no administrar en pacientes con intolerancia
hereditaria a la fructosa.
Puede producir caries en los dientes.
Contiene glicerol, puede causar alteraciones digestivas, diarreas y
dolor de cabeza.
Contiene propilenglicol, puede producir síntomas parecidos a los del
alcohol.
EFECTOS INDESEABLES:
Los efectos indeseables que puedan presentarse y que debe acudir al
médi
                                
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