País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
MAJOR PHARMACEUTICALS, LIVONIA, ESTADOS UNIDOS DE AMERICA.
Jarabe
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: ROBAFEN® DM FORMA FARMACÉUTICA: Jarabe FORTALEZA: _- _ _ _ PRESENTACIÓN: Estuche por un frasco de PE ámbar con 118 mL. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: MEDICARIBE S.A., LA HABANA, CUBA. FABRICANTE, PAÍS: MAJOR PHARMACEUTICALS, LIVONIA, ESTADOS UNIDOS DE AMERICA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: 052-15D3 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 15 de septiembre de 2015 COMPOSICIÓN: Cada 5 mL contiene: Bromhidrato de dextrometorfano Guaifenesina 10,0 mg 100,0 mg Glicerina Fructosa Propilenglicol PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 25ºC. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Se utiliza para el tratamiento de los síntomas del resfriado común y de infecciones de sus senuses, sus pulmones, u su garganta cuando estás vienen acompañadas por una tos seca y que molesta. CONTRAINDICACIONES: No tome este medicamento si usted está tomando inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) como la isocarboxazida, phenelzine, tranylcypromide, en los últimos 14 días. Una interacción de drogas muy peligrosa puede ocurrir, resultando en efectos secundarios de gravedad. No ha sido aprobado su uso en niños menores de 2 años. PRECAUCIONES: Tome después de cada dosis un vaso de agua lleno. Aumente su consumo de líquidos durante el día para ayudar a aliviar su congestión. Tome el jarabe entre alimentos si le causa malestar estomacal. Tenga precaución si es diabético. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: No tome otros medicamentos para la tos, refriados, alergias, dietas o para dormir. Si sus síntomas persisten por 7 días consulte a su médico. Contiene fructosa, no administrar en pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa. Puede producir caries en los dientes. Contiene glicerol, puede causar alteraciones digestivas, diarreas y dolor de cabeza. Contiene propilenglicol, puede producir síntomas parecidos a los del alcohol. EFECTOS INDESEABLES: Los efectos indeseables que puedan presentarse y que debe acudir al médi Leer el documento completo