RISPERIDONA

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
RISPERIDONA
FORMA FARMACÉUTICA:
Solución oral
FORTALEZA:
5,0 mg/5mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco de vidrio ámbar
con 118 mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO LÍQUIDOS
ORALES, MEDILIP, BAYAMO, CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO LÍQUIDOS
ORALES, MEDILIP, BAYAMO, CUBA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-14-169-N05
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
16 de septiembre de 2014.
COMPOSICIÓN:
Cada cucharadita (5 mL) contiene:
Risperidona
5,0 mg
Alcohol etílico 0,025 mL
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Psicosis crónica y aguda.
Manía.
Esquizofrenia
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad conocida a la risperidona o alguno de los
componentes del medicamento.
Estados comatosos.
Depresión severa del SNC.
Depresión de médula ósea.
Feocromocitoma o tumores dependientes de prolactina.
PRECAUCIONES:
Embarazo: solamente se debe administrar si es posible beneficio
deseado justifica el riesgo
potencial en el feto.
Lactancia materna: Evitar si es posible y vigilar somnolencia.
Niños:
más
propensos
a
desarrollar
reacciones
neuromusculares
o
extrapiramidales,
especialmente distonías.
Adulto mayor: Más susceptibles a los efectos antimuscarínicos,
efectos extrapiramidales
(discinesia
tardía),
hipotensión
ortostática,
hipo
e
hipertermia.
Riesgo
de
fractura
de
caderas. Retención urinaria. Depresión. Miastenia grave. Hipertrofia
prostática, enfermedad
de
Parkinson
(agrava
efectos
extrapiramidales).
Enfermedad
cardiovascular,
cerebrovascular,
y/o
depresión
respiratoria
severa.
Antecedentes
de
íctero.
Discrasias
sanguíneas (realizar conteo hematológico si aparece fiebre o
infección inexplicables).
Usar con precaución en pacientes con Diabetes mellitus.
Hipotiroidismo. Íleo paralítico.
Daño hepático o daño renal: un ajuste de la dosis.
Epilepsia: puede agravarse (disminuye el umbral convulsivo).
Glaucoma de ángulo 
                                
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