RISEDRONATO SODICO 35 mg TABLETAS RECUBIERTAS

Ficha técnica

                                Ciudad Universitaria UCV, Los Chaguaramos. Caracas-República
Bolivariana de Venezuela, Cód. Postal 1041.
Teléfono: (058-021222191622. Portal Web http://www.inhrr.gob.ve. RIF:
G-20000-101-1
1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
RISEDRONATO SODICO
2. VIA DE ADMINISTRACION
ORAL
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO
FARMACOTERAPÉUTICO:
Fármacos
que
afectan
la
estructura
ósea
y
la
mineralización. Bifosfonatos.
CÓDIGO ATC: M05BA07. 3.1. FARMACODINAMIA
El risedronato de sodio es un bifosfonato de piridinilo que se fija a
la hidroxiapatita ósea
e inhibe la resorción ósea mediada por los osteoclastos. Se reduce
el recambio óseo
mientras la actividad osteoblástica y la mineralización ósea se
mantienen.
En estudios preclínicos, el risedronato de sodio demostró tener una
potente actividad
antiosteoclástica y antirresortiva, y aumentó de forma dosis
dependiente la masa ósea
y la resistencia biomecánica esquelética. Se confirmó la actividad
del risedronato de
sodio midiendo los marcadores bioquímicos del recambio óseo durante
los estudios
clínicos y farmacodinámicos. Se observó un descenso en los
marcadores bioquímicos
del recambio óseo al mes de tratamiento, con un máximo descenso a
los 3 - 6 meses. 3.2. FARMACOCINÉTICA
ABSORCIÓN
La absorción tras una dosis oral es relativamente rápida (t
max
~ 1 hora) y es
independiente de la dosis en el rango estudiado (2,5 a 30 mg). La
biodisponibilidad
media por vía oral del comprimido es del 0,63% y disminuye cuando el
risedronato de
sodio se administra con alimentos. La biodisponibilidad fue similar en
hombres y
mujeres.
DISTRIBUCIÓN
El volumen de distribución medio en el estado estacionario es de 6,3
L/kg en los
humanos. La unión a proteínas plasmáticas es de un 24%.
BIOTRANSFORMACIÓN
No hay evidencia de metabolismo sistémico del risedronato de sodio.
ELIMINACIÓN
Aproximadamente la mitad de la dosis absorbida se excreta por la orina
en un plazo
de 24 horas, y el 85% de una dosis intravenosa se recupera en la orina
tras 28 días.
El aclaramiento renal 
                                
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