RIPEVIL

Información principal

  • Denominación comercial:
  • RIPEVIL 1mg TABLETAS RECUBIERTAS
  • Dosis:
  • 1mg ( A7)
  • formulario farmacéutico:
  • TABLETA RECUBIERTA
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático
  • Fabricado por:
  • DR. REDDY

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • RIPEVIL 1mg TABLETAS RECUBIERTAS
    Venezuela
  • Idioma:
  • español

Otros datos

Estado

  • Fuente:
  • Instituto Nacional de Higiene - República Bolivariana de Venezuela
  • Estado de Autorización:
  • VIGENTE
  • Número de autorización:
  • E.F.36.868
  • Fecha de autorización:
  • 16-01-2008
  • última actualización:
  • 03-09-2018

Prospecto

~ff,.4

GObiernO,

Bolivariano

I

Ministerio del

P.Oder Popular

Ilnstit~tP

Nacional

• ",'

Higlene

,

de Venezuela

para la Salud

"Rafael

Range)"

REGISTRO

NACffONAL

DE

PRODUCTOS

FARMACEUTICOS

080585

Caracas,

27

FEB

2008

Ciudadana.

DRA.

DUBRAVKA

HORVAT.

BIOFARMA

C.A.

Presente.-

De acuerdo

dictamen

JUnta

Revisora

Productos

Farmaceuticos,

sesian'

N°.

Acta

9082,

f.eoha

16/01/2008,

aprueba

productoRIPEVIL

1 mq

TABLETAS

RECU-

BIERTAS

SREF-07-0210.

DE

REGISTRO

E.F.

36.86~.

Igualmente

informa

dispone

quince

h~biles,

para

solicitar

Junta

Revisora

Farmaceuticos,

r econs

Ldar-acd

exigencias

t i.nuac.Lon

(15)

dias

Productos

sefialadas

Compromiso de

comunicar

Gremio Medico

10 siguiente:

producto

acepta

siguientes

condiciones

res,tricc,

iones

de usa:

Indicaciones:

Tratamiento

desotdenes

eS'qUizofrenicos

agudos

c.ron.icos ,

(Tipos

"

indluyendo

psicasis.

Terapia

adjunta

para

'estabilizadores

humor

en e I

tratamiento

episodios

maniacos

con desardeJies

bipolares.

Tratamiento

perturbaciones

conducta

enpacientes

ancianos

demencia,

donde

pr edomi nen

sintomas

agresi

vidad.

Tratamiento

ninDs

Ifayores

afio's ,

r as.t o.rnos

C,onducta Y otros

delso rdenes

relacionadosa

conducta

disociadora.

Posologia:

ADULTOSMAYORES

DE 18 ANOS: Dosis

inicia.l:

2 'mg cada

horas.

Titulaci6n'

dosis

mantenimiento,

debe

hacerse

individualmente,

aumentos

graduales

no mayores

1 mg cada

horas.

Dosi-s de mantenimiento:

mg/dia.

ADULTOS

MAYORES

DE 65 ANOS:

Dosis

inicial:

mg cada

horas.

Titulacion

delIa

dosis

demant~nimiento,

debe

hacerse

indi

vidualmentie

aumentos

qr adue.Le's no mayores

mg cada

12 horak.

Dosis

maxima:

mg/dia.

NI'N"OS

MAYORES

DE 5 AN<DS(MENOSDE

KG):

0.25

mg una

ve z

dia.

Titulaci6n

mantenimiento,

debe

hacerse

individualmente,

con aumentos

graduales

0.25

pero

frecuentremente

intermedio.Dosis

m~xima:

0.75

mg/dia .

"2006,

ANO BICENTENARIO DELJURAMENTO DEL GENERALISIMO FRANCISCO DE MIRANDA

Y DE LA PARTICIPACI6N

RROTAG6NICA Y DEL PODER POPULAR"

Gobierno

Bolivariano

Ministerio

Poder

Popular

Ilnstit.!JtP N.acional

de Higlene

de Venezuela

para la Salud

"Rafael Rangel"

REGISTRO

NACIONAL

PRODUCTOS

FAR1f"CEUTICOS

NINOSCONPESODE 50

mas:

0.50

mg una

dia.

Titulacion

dosis

rp:antenimiento:

debe

hacerse

indi vidual,

con aumend1os,

gr~duales

<;.1.e O.

5 mq,

pe ro

no mas

frecuentemente

Lnt.e.rmedi.o.

Dosis

maxima:

mg/dia.

Advertencias:

No .se

administre

durante

embarazo

cuando se

sospeche

existencia

durante

lactancia,

menos que

terio

medico el

balance

riesgo/beneficiosea

favorable.

imprescindibie

existir

otra

al ternati

er.apeutolca

suspendaae

def Ln.iti

vamente

lactancia

materna.

asociado

menor

incidencia

sintomas

extrapiramidales,

discinesia

tardia

sindrome neu.rol.ept.Lco

maligno

embargo

existe

riesgo

potencial

desarrollo

mismos,

sobr e

todo

terapiasa

largo

plazo.

Debido

susmultiples

interacciones

recomendable

consul tar

fuentes

especializadas

antes

asociar

este

farmaco con cualquier

otro.

Este

producto

produce

sedacion,

somnolencia,

d.isnu.nuc.ilon de

capacidad

mental

actividad

refleja.

Precauciones:

pacientes

realicen

act.Lva.dades

impliquen

coordinaci6n

y est ado de alerta

mental.

Puade

producir

hipotehsi6n'

posteri;or

a l,

inicio

tra-

tamiento

J.e recomienda

iniciar

terapia

dosis

balas.

En pac

ent es

al1tecedentes

patologia

mamaria

hipofisiaria

(rreop

prolactino

dependiente.

tec::edentes

epilepticos

Enfermedad de par k.Lneon,

Ancianos.

Insuficiencia

renal

y/o hepatica.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad

a la

risperidona.

Reacciones

Adversas:

Neuro16gicas:

Sedaci.6n,

somno1encia

insomnio,

disminu-

c.i.on de

capacidad

coricen

r ac.i.cn yde

libido,

cefalea,

insomnio.

Otros:

Hipotensi6n

or t.os

at.Lca

taquicardia

reflej.a,

ttco

postural,

eded,

agi tacion,

nausea,

vision

borrosa,

xerofta1mia,

disminuci6n

libido,

impo-

tencia

y trastorno

eyaculaci6n,

hiperprolactinemia

galactorrea

y aumento de

La turgenciamamaria,

nausea,

vision

borrosi'

neutropenia

y tromhocitopenia.

"2006,

ANO BICENTENARIO DEL JURAMENTO DEL GENERALISIMO FRANCISCO DE MIRANDA

Y DE LA PARTICIPACICN 1ROTAG6NICA

Y DEL PODER POPULAR"

·••

··~~~.~";;i'

Gobierno

Botivarlano

I

Ministerio del

Poder

Popular

In.sti.t.!-ltP

Na.C.ion.al

de Hlglene

de Venezuela

para la Salud

~IRafaeIRangel"

REGISTRO

NAC~ONAL

DE

PRODUCTOS

.

FARmACEUTICOS

algunas

ocasiones

puede

provocar

aparici6n

sintomas

extrapiramid~les

(inc:idencia

menor

tales

como temblor,

,rigidez~

bradicinesia,

acatisia

dis~onia

aguda,

estos

slntomas

son generalmente

leves,

reverslbles

con La disminuci6n

de 1a dosis.

Algunos

pacientes

ham. presentado

aumento

peso

examenesde

laborato

observado

aumento rever-

sible

ALAT

AS T.

Interacciones:

Warfarina,

ca rbamazepi.na.,

sulfametacina,

tolbutamida,

indometacina,

diazepam

difenilhidantoina.

Se Le asigna

alproducto

un periodo

vali.dez

tentativo

de dos(02)

anos

enva~ado en

BLISTER

DEPVC

-

PVDC

I

FOIL

DE

ALUMINIO{

compromiso

remitir

resultados

anali

ticos

e.st abLl

Lclad

para

tree

primeTos

lotes

comercia1es

cada

r es] meses

duranteel

primer

afio

cada

seis

meses

para

segundo

periodo

vaLidez

asignacio,almacenado

/bajo

condiciones

cLfmati.cas

Venezuela

(30°C±2°C/7!D%±5%HR).

En elmetodo

manufactura,

debe

describir

La etapa

acondicionamiento

producto

final.

La ,aclaratoria

del.

:qtetodo ~e

valorafi?U

act.l vo

producto

termluado

rem1.tlda

conforme .

principio

considera

Corregir

texto

empaque sequn,

modelo anexo

agregar

10 siguiente:

Advertencias:

Producto

deliq:ado

debe

administrado

bajo

estricta

vigilancia

medica psiquia.trica.

No se

administre

durantee1

embarazo 0 cuando se

saspeche

exi s

durante

lactancia

amenos

medico 10 indique.

Este

produoto

puede

causar

somno1encia.

Durante

administraci6n

evite§eacti

vidades

impliquen

coor-

dinaci6n

estado

deb.lerta

mental.

Con e1

este

producto

ingiera

bebidas

a1co-

h61icas.

Mantengase

fuera

delalcance

ninas.

No exceda

pri.s.crita.

Antes

administrar

este

produc t.o,

leer

prospecto

il).terno.

"2006,

ANO BICENTENARIO DEL JURAMENTO DEL GENERAUSIMO FRANCISCO DE MIRANDA

Y DE LA PARTICIPACI6N

PROTAG6NICA Y DEL PODER POPULAR"

",r;",:f).GObiernO

Bolivariano

I

Ministerio del

Peder

Popular

Ilns.tit~tP

Nacional

r:

de HJQlene

de Venezuela

para la

Salud

"Rafael

Rangel"

REGISTRO

NAC~ONAL

DE

PRODUCTOS

FARtfACEUTICOS

~lr.-

Precauciones:

En conductores

de vehilculos

operadores

de maquinarias.

Contraindicaciones:

Alergia

componentes

1a formula.

No se

administre

en nifios

con edades

iguales

menores

de 5 afios.

Corregir

texto

prospecto

agregando

condiciones

contenidas

en esteof~cio,

interno

sequn

modele

anexo

restricciones

texto

de unidad

Ioq.i ca

considera

orme..

A los

fines

estrilto

cump1imierrto del

,Articulo

Reglamento

Ejercicio

Farmacia

vigente,

publicado

Gaceta

Oficial

NO.4.

582 extraor-

dinario

fecha

21 de mayo de

1993,

informa

que estan

obUgados

Lci.pejr

Junta

Revisora

Productos

Farmaceuticos,

fecliJ.a en la

cual

inicie

comercia~

zacLori

primer

lote

elaborado.,

manera

funcionarios

acreditados

Instituto

Nacional

Higiene

"

Rafael

Ran el

",

puedan

proceder

captar

muestras

correspondierp.tes

propio

si tio

f'abri-

cac i.on,

r Ibuc i.on

ehel

casode

productos

importados.

LricumpLim.Len.t.odel

mencionadocompromiso

sera

sancionado

con 1a proh:i:bici6n

producto.

Transcurrido

dicho

Lapso queda

ed en

.La o"bligaci6n

cumpl

'condiciones

bajo

aprobado

e1 producto.

DR.

POR LA

JUNTA REV

FARMACEUTICOS

"2006,

ANOBICENTENAR.IO DEL JURA~ENTO

DELGENERAUSIMO

FRANCISCO DE MIRANDA

Y DE

LA PARTICIPACION

,ROTAGONICA

Y

DEL PODER POPULAR"

27-8-2018

Alertas de seguridad: pembrolizumab / risperidona / vemurafenib

Pembrolizumab: meningitis aséptica / Risperidona: sonambulismo / Vemurafenib: sarcoidosis emc, 22 de agosto de 2018

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