RINOLAST

Información principal

  • Denominación comercial:
  • RINOLAST 180 mg TABLETAS RECUBIERTAS
  • Dosis:
  • 180 mg (A)
  • formulario farmacéutico:
  • TABLETA RECUBIERTA
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático
  • Fabricado por:
  • LABORATORIOS FARMA S.A.

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • RINOLAST 180 mg TABLETAS RECUBIERTAS
    Venezuela
  • Idioma:
  • español

Otros datos

Estado

  • Fuente:
  • Instituto Nacional de Higiene - República Bolivariana de Venezuela
  • Estado de Autorización:
  • VIGENTE
  • Número de autorización:
  • E.F.32.232
  • Fecha de autorización:
  • 23-01-2002
  • última actualización:
  • 03-09-2018

Prospecto

Instituto Nacional de Higiene

Rafael Rangel"

Ministerio de Salud y Desarrollo Social

Instituto Nacional de Higiene

MNI$TER1ODESAUJ0YDESARRO1110SOQAL

"Rafael Rangel"

REGISTRO NACIONAL DE PRODUCTOS

FARMPCEUT ICOS

JR-

O2O563

Ciudadano (a)

DRA. ARACELIS ORTEGA. RIOS

FARMA.,

S.A.

Presente . -

Caracas,

3 0 ENE 2002

De acuerdo con dictamen de la Junta Revisora de

Productos Farmacéuticos, sesión 04, Acta N° 8480 de fecha

23/01/02, se aprueba el producto

RINOLAST lBOmg TABLETAS

RECUBIERTAS SR. 00.0180

No. DE REGISTRO E.F.32.232

Igualmente se le informa que dispone de quince (15) días

hábiles, para solicitar a •

la Junta Revisora de Productos

Farmacéuticos, la reconsideración de las exigencias señaladas

a continuación:

El producto es aceptable en la indicación:

"Antihistamínico"

Posología:

Niños mayores de 12 años y adultos: 60mg - 180mg una vez

al día.

Compromiso de comunicar al Gremio Médico lo siguiente:

Advertencias:

No se administre durante el embarazo o cuando se

sospeche su existencia, a menos que a criterio médico el

balance riesgo/beneficio sea favorable.

En caso de ser imprescindible su uso por no existir otra

alternativa terapéutica, suspéndase temporalmente la

lactancia materna mientras dure el tratamiento.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad a la fexofenadina o a los componentes

de la fórmula.

Reacciones Adversas:

Cefalea,

somnolencia,

náuseas,

vértigo,

fatiga,

irritación de la garganta.

Interacciones:

No se administre conjuntamente con antiácidos que

contienen hidróxido de aluminio o magnesio.

"Prevenir el Dengue es tarea de todas y todos"

Ministerio de Salud

y

Desarrollo Social

Instituto Nacional de Higiene

MINISTERiO DE SALUD Y DESAIROU.O SOCIAL

U

"Rafael Rangel"

Instituto Nacional de Higiene

Rafael Ranger

Remitir textos de estuche y etiqueta corregidos según

modelo anexo y agregar lo siguiente:

Advertencias:

Producto de uso delicado que debe ser administrado bajo

vigilancia médica.

No debe ser administrado durante el embarazo o cuando se

sospeche su existencia, a menos que el médico lo

indique.

No debe usarse en niños menores de 12 años.

Manténgase fuera del alcance de los niños.

No exceda la dosis prescrita.

Contraindicación:

Alergia a los componentes de la fórmula.

Se le asigna al producto un período de validez de dos

(02)

años,

envasado en doble foil de aluminio,

almacenado bajo las condiciones climáticas de Venezuela

(30°C ± 2 °

C / 70% ± 5

11HR)

A los fines del estricto cumplimiento del Artículo 60

del Reglamento de la Ley de Ejercicio de la Farmacia

vigente, publicado

en Gaceta Oficial No.

4.582

Extraordinario de fecha 21 de mayo de 1993, se informa

que están obligados a participar a la Junta Revisora de

Productos Farmacéuticos, la fecha en la cual se inicie

la comercialización del primer lote elaborado, de manera

que los funcionarios acreditados del Instituto Nacional

de Higiene "Rafael Rangel", puedan proceder a captar las

muestras correspondientes en el propio sitio de

fabricación, o de distribución en el caso de los

productos importados. El incumplimiento del mencionado

compromiso será sancionado con la prohibición del

producto.

Transcurrido dicho lappo

cumplir con las co icioies

aprobado el product

POR LA JUNTA

DR.

IdeC/elrp. -

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"Prevenir el Dengue es tarea de todas y todos"