RINOCLENIL ACUOSO 50 mcg/dosis INHALADOR NASAL

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                                A
MINISTERIO DE SANIDAD Y ASISTENCIA SOCIAL
INSTITUTO NACIONAL DE HIGIENE
" RAFAEL RANGEL "
P..EGISTRO
NACIONAL
DE
PRODUCTOS
F AP.JJi..ACEUT I COS
MlMSTERIO DE SANIDAD Y
ASISTENCIA sbCIAL
2
9
JUL.
1999
•
Caracas,
ciudadano
Ca)
DRA.
MARISOL SUAREZ
LABORP.TORIOS ELMOR
S.A.
Presente.-
De
acuerdo
con
dictamen
de
la
Junta
Revisora
de
Productos
Farmacéuticos
de
fecha
16.06.99,
se
aprueba
la
comercialización
del
producto
RINOCLENIL
ACUOSO 50mcg/DOSIS
INHALJillOR
!~.ASAL
SR.
99.0040
No. DE REGISTRO
E.F. 30.492
Igualmente
se le informa
que
dispone
de
quince
hábiles,
para
solici tar
a
la
,Junta Revisora
de
Farmacéuticos,
la reconsideración
de
las
exigencias
a continuación:
(15)
días
Productos
señaladas
(
"-
\
1.-
El producto
es aceptable
en la indicación
de:
"Tratamiento
sintomático
de
la rinitis
alérgica".
Posología:
Niño5
mayores
de
6
año::;
y
adul t05:
Una
aplicación
en
cada fosa
nasal
3 - 4 veces
al día.
Compromiso
de
no postular
otras.
_0j_
_L..-_
Compromiso
de
comunicar
al Gremio
Médico
lo siguiente:
Acrvert.encia:
No
se
administre
durante
el
embarazo
o
cuando
se
;::ospechesu
existencia
¡n
durante
la
lactancia
a
¡neno;::
que
a
cri terio
médico
el
balance
riesgo/beneficio
sea
fa"'iIOrable.
El
efecto
terapéutico
de
Beclometasona
administrado
por
vía
nasal
(inhalaciones)
no es inmediato.
El
alivio
de
los
síntomas
de
la
rini tis
puede
aparecer
después
de pocos
días
de iniciado
el
tratamiento.
El uso
prolongado
de
este
producto
puede
ocasionar
daños
a la mucosa
nasal.
" Gente,
Ciencia
y
Tecnología
al
Servicio de la Salud"
, ,
INS111UTO~C1CWAL
CE
HNLE\LE
~RAFAB.
RAT«I:L.
~
MINISTERIO DE SANIDAD Y ASISTENCIA
SOCIAL
INSTITUTO NACIONAL DE HIGIENE
"RAFAEL RANGEL"
MINISTERIO
DE SANIDAD
Y
ASISTENCIA
sbClAL
REGISTRO
NACIONAL
DE
PRODUCTOS
FARl-1ACEUTICOS
•
Precauciones:
En
pacientes
que
reciben
tratamientos
con
corticosteroides
sistémicos,
por
períodos
prolongados,
d~ben
tomarse
precauclones
cuando
se
administre
este
producto.
Tarnbién
se
ha
inforrnado
de
ca::.;os de
infecciones
por
cándida
albi
                                
                                Leer el documento completo