País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
poliestireno sulfonato cálcico
LABORATORIOS RUBIÓ, S.A., BARCELONA, ESPAÑA.
calcium polystyrene sulfonate
99,75 %
Polvo para suspensión oral
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: Resincalcio ® (poliestireno sulfonato cálcico) FORMA FARMACÉUTICA: Polvo para suspensión oral FORTALEZA: 99,75 % PRESENTACIÓN: Estuche por un frasco de PEAD con 400 g. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: LABORATORIOS RUBIÓ, S.A., BARCELONA, ESPAÑA. FABRICANTE, PAÍS: LABORATORIOS RUBIÓ, S.A., BARCELONA, ESPAÑA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-04-069-V03 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 9 de abril de 2004 COMPOSICIÓN: Cada 100 g contiene: poliestireno sulfonato cálcico 99,75 g PLAZO DE VALIDEZ: 60 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: No requiere condiciones especiales de almacenamiento. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Resincalcio polvo para suspensión oral está indicado en el tratamiento y la prevención de la hiperpotasemia. CONTRAINDICACIONES: La administración del poliestireno sulfonato cálcico está contraindicada en: Calemias inferiores a 5 mmol/l; Hipersensibilidad a resinas de poliestireno sulfonato o alguno de los excipientes; Casos de sobrecarga de calcio en sangre; Casos de insuficiencia renal asociada a enfermedades tales como hiperparatiroidismo, mieloma múltiple, sarcoidosis o carcinoma metastásico; Neonatos; Enfermos afectados de enfermedad obstructiva del intestino; PRECAUCIONES: Embarazo. Lactancia. Administración de sorbitol, antiácidos y laxantes no absorbibles donadores de cationes (hidróxido de magnesio, aluminio o calcio y carbonato alumínico), Levotiroxina o Tiroxina, Glicósidos cardiacos (digoxina), Tetraciclinas, Litio. Se deben monitorizar los niveles de electrolitos del paciente durante el tratamiento. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: Deberán monitorizarse los niveles de electrolitos del paciente para evitar situaciones de descompensación de los mismos. Para descartar la situación de hipocalemia deben controlarse, además de los niveles de electrolitos, los síntomas asociados a este estado. Asimismo se deberá tener especial cuidado en el uso del poliestireno sulfonato cálcico en pacientes que Leer el documento completo