RESINCALCIO POLVO PARA SUSPENSION ORAL
País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Información para el usuario
(PIL)
06-10-2023
Ficha técnica
(SPC)
24-10-2023
Ingredientes activos:
POLIESTIRENOSULFONATO CALCIO
Disponible desde:
LABORATORIOS RUBIO S.A.
Código ATC:
V03AE01
Designación común internacional (DCI):
CALCIUM POLYSTYRENOSULPHONATE
Dosis:
997,5 mg/g
formulario farmacéutico:
POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL
Composición:
POLIESTIRENOSULFONATO CALCIO 997,5 mg
Vía de administración:
VÍA ORAL
tipo de receta:
con receta
Área terapéutica:
Poliestireno, sulfonato de
Resumen del producto:
RESINCALCIO POLVO PARA SUSPENSION ORAL, 1 frasco de 400 g Autorizado 12/11/2003 Comercializado - RESINCALCIO POLVO PARA SUSPENSION ORAL, 26 sobres Autorizado 05/05/2005 Comercializado
Estado de Autorización:
Autorizado
Fecha de autorización:
1968-10-01
Información para el usuario
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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
RESINCALCIO POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL
Poliestireno sulfonato cálcico
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Resincalcio y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Resincalcio
3. Cómo tomar Resincalcio
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Resincalcio
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES RESINCALCIO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Resincalcio contiene poliestireno sulfonato cálcico. El poliestireno
sulfonato cálcico es una resina de
intercambio iónico que se utiliza en el tratamiento de la
hiperpotasemia y que actúa disminuyendo la
concentración de iones de potasio en la sangre.
Resincalcio está indicado en:
-
Tratamiento y prevención de la hiperpotasemia (niveles elevados de
potasio en sangre).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR RESINCALCIO
NO TOME RESINCALCIO:
-
Si es alérgico a resinas de poliestireno sulfonato o a alguno de los
demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
-
Si tiene los niveles de calcio sanguíneo elevados.
-
Si
padece
insuficiencia
renal
asociada
a
enfermedades
tales
como
hiperparatiroidismo,
mieloma
múltiple, sarcoidosis o carcinoma metastásico.
-
Si está afectado de enfermedad obstructiva del intestino.
-
Si está tomando sorbitol.
-
No debe administrarse por vía oral en neonatos.
-
Si tiene los niveles de potasio en sangre muy bajos.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONE
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Ficha técnica
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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Resincalcio polvo para suspensión oral.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 100 g de polvo para suspensión oral contienen 99,75 g de
poliestireno sulfonato cálcico.
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada dosis de Resincalcio polvo para suspensión oral contiene como
máximo 35 mg de benzoato de sodio
(E-211).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para suspensión oral.
Polvo fino, dorado o marrón con ligero sabor y olor a vainilla.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Resincalcio
polvo
para
suspensión
oral
está
indicado
en
el
tratamiento
y
la
prevención
de
la
hiperpotasemia.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis debe estar prescrita y controlada por un facultativo, siendo,
de forma general:
_Adultos _
La dosis recomendada es de 15 g tres o cuatro veces al día.
_ _
_Población pediátrica_
Hiperpotasemia aguda:_ _ La dosis recomendada es de hasta 1 g por Kg
de peso al día, dividida en varias
tomas.
Mantenimiento: La dosis recomendada es de 500 mg por Kg de peso al
día, dividida en varias tomas.
Forma de administración
Vía oral.
La dosis de medicamento prescrita se debe tomar suspendida en agua o
agua azucarada. No se recomienda
la administración del poliestireno sulfonato cálcico suspendida en
zumos debido al elevado contenido en
potasio que estos presentan.
4.3. CONTRAINDICACIONES
-
Hipersensibilidad a resinas de poliestireno sulfonato o a alguno de
los excipientes incluidos en la
2 de 6
sección 6.1;
-
Casos de sobrecarga de calcio en sangre;
-
Casos
de
insuficiencia
renal
asociada
a
enfermedades
tales
como
hiperparatiroidismo,
mieloma
múltiple, sarcoidosis o carcinoma metastásico;
-
Enfermos afectados de enfermedad obstructiva del intestino;
-
Administración de sorbitol (ver sección 4.4 y 4.5);
-
Neonatos;
-
Niveles plasmáticos de potasio inferiores a 5 mmol/l.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Deberán monitorizarse l
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