REHIDROSOL

Información principal

  • Denominación comercial:
  • REHIDROSOL 45 mEq SOLUCI
  • Designación común internacional (DCI):
  • SOLUTION
  • Dosis:
  • 45 mEq/L
  • formulario farmacéutico:
  • SOLUCI
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático
  • Fabricado por:
  • LABORATORIOS BEHRENS, C.A.

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • REHIDROSOL 45 mEq SOLUCI
    Venezuela
  • Idioma:
  • español

Otros datos

Estado

  • Fuente:
  • Instituto Nacional de Higiene - República Bolivariana de Venezuela
  • Estado de Autorización:
  • VIGENTE
  • Número de autorización:
  • E.F.41.826
  • Fecha de autorización:
  • 21-03-2017
  • última actualización:
  • 03-09-2018

Prospecto

EF/59/2017-SREF-0003

F-PERC-007

Agosto 2015

Revisión 3

Código de verificación #SREF-00030V0EF0E321660N32017#

Ciudad Universitaria UCV, Los Chaguaramos, Caracas - República Bolivariana de Venezuela Cod. 1041

Teléfono (0058-0212) 219.1622 http://www.inhrr.gob.ve RIF: G-20000101-1

Este certificado puede ser verificado en la dirección electrónica http://www.inhrr.gob.ve/ef_aprobadas.php

Pagina 1 de 4

SISTEMA NACIONAL DE REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS

CERTIFICADO DE CONDICIONES DE COMERCIALIZACION

El Instituto Nacional de Higiene “Rafael Rangel” de conformidad con lo previsto en los artículos 1, 18 y 19 de la Ley de

Medicamentos, publicada en Gaceta Oficial de la República Bolivariana de Venezuela Nº 37.006 del 03 de agosto de 2000,

establece las siguientes condiciones de comercializacion a ser cumplidas:

CLASIFICACION:

ESPECIALIDADES FARMACEUTICAS

NOMBRE DEL PRODUCTO:

* * REHIDROSOL 45 mEq/L SOLUCION ELECTROLITICA USO ORAL, SABOR A FRESA * *

No. REGISTRO SANITARIO:

E.F.41.826/17

FABRICANTE: LABORATORIO BEHRENS, C.A. / VENEZUELA

FABRICANTE ADICIONAL: NO APLICA

FABRICANTE ENVASADOR: LABORATORIO BEHRENS, C.A. / VENEZUELA

FABRICANTE ENVASADOR ADICIONAL: NO APLICA

REPRESENTANTE: LABORATORIO BEHRENS, C.A. / VENEZUELA

FARMACEUTICO PATROCINANTE: FLOR MARIA DE LOURDES REYES VOLPE

PROPIETARIO: LABORATORIO BEHRENS, C.A. / VENEZUELA

ALMACENADOR: DISTRIBUIDORA ALMACENADORA DIALCA, C.A. / VENEZUELA

DE ACUERDO AL ARTICULO 35 DE LA LEY DE MEDICAMENTOS, DEBE COMUNICAR A LOS PRESCRIPTORES LO SIGUIENTE:

Indicaciones Terapeuticas:

Prevención de la deshidratación asociada a diarrea aguda.

Posologia aprobada:

Dosis:

Niños menores de 2 años: 50-100 ml después de cada evacuación.

Niños de 2 a 12 años: 100-200 ml después de cada evacuación.

Mayores de 12 años y adultos: 200-400 ml después de cada evacuación.

El uso del producto debe acompañarse con alimentación frecuente (cereales, frutas no cítricas, atoles, arroz, vegetales,

yogurt, caldos) en porciones pequeñas y agua a libre demanda. Se debe mantener la lactancia materna en los niños que

aún la reciban.

Dosis máxima diaria:

Niños menores de 2 años: 500 ml/día.

Niños de 2 a 12 años: 1000 ml/día.

Mayores de 12 años y adultos: 2000 ml/día.

EF/59/2017-SREF-0003

F-PERC-007

Agosto 2015

Revisión 3

Código de verificación #SREF-00030V0EF0E321660N32017#

Ciudad Universitaria UCV, Los Chaguaramos, Caracas - República Bolivariana de Venezuela Cod. 1041

Teléfono (0058-0212) 219.1622 http://www.inhrr.gob.ve RIF: G-20000101-1

Este certificado puede ser verificado en la dirección electrónica http://www.inhrr.gob.ve/ef_aprobadas.php

Pagina 2 de 4

Dosis en pacientes especiales:

Insuficiencia renal: La dosis será establecida por el médico según la circunstancia.

Insuficiencia hepática: No se requieren ajustes de dosificación.

Ancianos: No se requieren ajustes de dosificación.

Modo de uso:

Administrar por vía oral en volúmenes pequeños y a intervalos regulares.

Cada porción de la solución electrolítica de hidratación oral a administrar debe ser bebida lentamente para minimizar la

posibilidad de intolerancia (vómito). En niños menores de 1 año se recomienda administrar con una cucharilla.

La solución electrolítica de hidratación oral en uso puede conservarse en refrigeración por 24 horas y, transcurrido ese

tiempo, debe descartarse la cantidad remanente.

Advertencias:

Generales:

Debido a su composición, el producto no es adecuado para el tratamiento de la deshidratación asociada a diarrea aguda, la

cual debe ser manejada con Sales de Rehidratación Oral y bajo la supervisión del médico.

Se considerará que existe deshidratación moderada cuando haya presencia de, al menos, 2 de los siguientes signos:

irritabilidad, sed intensa, ojos hundidos, ausencia de lágrimas, sequedad de mucosas (boca y lengua) y desaparición lenta

del pliegue cutáneo.

Durante el tratamiento debe examinarse periódicamente al paciente a objeto de estimar el grado de deshidratación.

Si al usar el producto se produce vómito, se recomienda esperar 5 a 10 minutos y repetir la administración más lentamente.

Los pacientes (o sus cuidadores en el caso de niños) deben ser informados al respecto, así como de la necesidad de

notificar al médico si el vómito se hace recurrente o incontrolable. Igualmente, deben ser advertidos de la importancia de

contactar al médico si la diarrea se agrava o persiste por más de 24 horas.

Debido al contenido de glucosa y sodio del producto y a la frecuencia de su administración, se recomienda usar con

precaución en pacientes diabéticos e hipertensos.

El uso del producto en pacientes con disfunción renal requiere supervisión médica.

Precauciones de empleo:

Ver Advertencias.

Embarazo:

Aunque en condiciones adecuadas de administración y uso racional no cabe esperar complicaciones asociadas al empleo

de la solución electrolítica de hidratación oral durante el embarazo, se recomienda limitar su uso a situaciones en las que el

balance riesgo/beneficio, a criterio médico, sea favorable.

Lactancia:

Aunque en condiciones de uso racional no cabe esperar riesgos asociados al empleo de la solución electrolítica para

hidratación oral durante la lactancia, su uso en ese período dependerá del criterio médico y su valoración del balance

riesgo/beneficio.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad a los constituyentes de la fórmula.

EF/59/2017-SREF-0003

F-PERC-007

Agosto 2015

Revisión 3

Código de verificación #SREF-00030V0EF0E321660N32017#

Ciudad Universitaria UCV, Los Chaguaramos, Caracas - República Bolivariana de Venezuela Cod. 1041

Teléfono (0058-0212) 219.1622 http://www.inhrr.gob.ve RIF: G-20000101-1

Este certificado puede ser verificado en la dirección electrónica http://www.inhrr.gob.ve/ef_aprobadas.php

Pagina 3 de 4

Vómitos recurrentes.

Reacciones adversas:

Se han descrito con porcentajes de incidencia y severidad variable: nauseas, vómitos (en especial si se administra muy

rápido),

hipernatremia

(con

posibilidad

taquicardia,

aumento

presión

arterial,

edema

miembros

inferiores,

irritabilidad, inquietud, debilidad, espasmos musculares y/o convulsiones) y reacciones de hipersensibilidad (que pueden

incluir: erupción, urticaria, angioedema, mareo y dificultad respiratoria).

Interacciones con otros medicamentos:

No se han reportado.

Interferencia con pruebas de laboratorio:

No se han reportado.

Sobredosis:

Signos y síntomas:

La ingesta de un volumen elevado de solución electrolítica de hidratación oral puede conducir a hipernatremia; y en

pacientes con insuficiencia renal podría, además, causar hiperpotasemia.Tratamiento:

Tratamiento sintomático y de soporte, según necesidad.

Textos de estuches y etiquetas:

Vía de administración: Oral.

Indicación: Prevención la deshidratación asociada a diarrea aguda.

Posología (Dosis recomendada):

Niños menores de 2 años: 50-100 ml después de cada evacuación, hasta un máximo de 500 ml en 24 horas.

Niños de 2 a 12 años: 100-200 ml después de cada evacuación, hasta un máximo de 1000 ml en 24 horas.

Niños mayores de 12 años y adultos: 200-400 ml después de cada evacuación, hasta un máximo de 2000 ml en 24 horas.

Modo de uso:

Administre por vía oral en volúmenes pequeños a intervalos regulares.

Cada porción de la solución electrolítica de hidratación oral a administrar debe ser bebida lentamente para minimizar la

posibilidad de intolerancia (vómito). En niños menores de 1 año se recomienda administrar con una cucharilla.

La solución electrolítica de hidratación oral en uso puede conservarse en refrigeración hasta por 24 horas y, transcurrido ese

tiempo, debe descartarse la cantidad sobrante o remanente.

Advertencias:

Este producto no es adecuado para tratar la deshidratación causada por la diarrea, la cual debe ser manejada con Sales de

Rehidratación Oral y bajo la supervisión del médico.

Si está embarazada o en período de lactancia, consulte al médico antes de usar este producto.

Durante la administración del producto se debe mantener la alimentación habitual del paciente, incluyendo la lactancia

materna en los niños que aún la reciban.

Si al usar el producto se produce vómito, espere 5 a 10 minutos y repita la administración más lentamente. En caso de

vómitos recurrentes consulte al médico.

Si la diarrea persiste por más de 24 horas, o si aparecen signos de deshidratación, consulte al médico.

No exceda la dosis recomendada.

Manténgase fuera del alcance de los niños.

Contraindicaciones: Alergia a los componentes de la fórmula.

EF/59/2017-SREF-0003

F-PERC-007

Agosto 2015

Revisión 3

Código de verificación #SREF-00030V0EF0E321660N32017#

Ciudad Universitaria UCV, Los Chaguaramos, Caracas - República Bolivariana de Venezuela Cod. 1041

Teléfono (0058-0212) 219.1622 http://www.inhrr.gob.ve RIF: G-20000101-1

Este certificado puede ser verificado en la dirección electrónica http://www.inhrr.gob.ve/ef_aprobadas.php

Pagina 4 de 4

SIN PRESCRIPCIÓN FACULTATIVA

SISTEMA ENVASE CIERRE APROBADO PARA LA COMERCIALIZACIÓN:

Envase Primario: FRASCO DE POLIPROPILENO (PP), BLANCO, TRASLUCIDO.

Cierre: SELLO DE PE/PP/ALU, COLOR BLANCO (CARA EXTERNA) Y PLATEADO (CARA INTERNA), OPACO.

Sello de Seguridad: TAPA DE ROSCA DE POLIPROPILENO (PP), COLOR BLANCO, OPACO.

PERIODO DE VALIDEZ:

Se le asigna al producto un período de validez tentatio de dos (02) años, almacenado bajo las condiciones climáticas de

Venezuela (30 ºC ± 2 ºC / 70 % ± 5 % HR), en el sistema envase cierre descrito, con el compromiso de remitir los resultados

analíticos de estabilidad para los tres (03) primeros lotes comerciales, cada tres (03) meses durante el primer año y cada

seis (06) meses durante el segundo año del período de validez asignado.

PRESENTACIONES APROBADAS:

Venta al Público: Frasco contentivo de 500, 600 y 1000 mL.

Envase Hospitalario: Frasco contentivo de 500, 600 y 1000 mL.

Muestra Médica: No autorizada.

CONSIDERACIONES ADICIONALES

Igualmente se le informa que dispone de quince (15) días hábiles, para solicitar a la

GERENCIA SECTORIAL DE

REGISTRO Y CONTROL, la reconsideración de las exigencias señaladas ANTERIORMENTE. Transcurrido dicho lapso

queda usted en la obligación de cumplir con las condiciones de uso bajo las cuales fue aprobado el producto.

El incumplimiento de alguna de las condiciones de comercialización será sancionado con la CANCELACIÓN del Registro

Sanitario del producto.

Caracas, 29 MARZO 2017

DR. ROBERT EFRÉN ROMERO

Primer Vocal Consejo Directivo

Instituto Nacional de Higiene “Rafael Rangel”,

Resolución N° 229 de fecha 20 de mayo de 2014 publicado en la Gaceta Oficial N° 40.415 de la misma fecha

Delegación según Punto de Cuenta N° 1, sesión N°1 / Extraordinaria fecha 8 de febrero de 2017

Punto de Cuenta Nº 3, sesión 07 de fecha 02 de marzo de 2017

14-11-2018

Nor Cal Food Solutions, LLC ISSUES ALLERGY ALERT ON UNDECLARED Tree Nut – Walnut in The Purveyors Kitchen - Pumpkin Pesto Tapenade

Nor Cal Food Solutions, LLC ISSUES ALLERGY ALERT ON UNDECLARED Tree Nut – Walnut in The Purveyors Kitchen - Pumpkin Pesto Tapenade

Nor Cal Food Solutions, LLC of Auburn, CA is announcing a recall of 567 cases of Pumpkin Pesto Tapenade, manufactured by Purveyors Kitchen, because it contains an undeclared tree nut (walnut). People who have an allergy or severe sensitivity to tree nuts (walnuts) run the risk of serious or life-threatening allergic reaction if they consume this product.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

22-10-2018

Promise Pharmacy Issues Voluntary Nationwide Recall of Prednisolone and Gatifloxacin Ophthalmic Solution 1%/0.5% Sterile Due to Small Particulate Floating in the Solution

Promise Pharmacy Issues Voluntary Nationwide Recall of Prednisolone and Gatifloxacin Ophthalmic Solution 1%/0.5% Sterile Due to Small Particulate Floating in the Solution

Promise Pharmacy is voluntarily recalling one lot of Prednisolone and Gatifloxacin Ophthalmic Solution 1%/0.5% sterile, 3ml vials, to the patient consumer level. The product has been found to have unidentified small particulate floating in the solution.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

8-10-2018

Mujeres embarazadas e insomnio: los medicamentos rara vez son la solución correcta

Prescrire 1 de octubre de 2018 mejor medidas no farmacológicas. En la actualidad, dado lo que se sabe sobre el equilibrio entre beneficios y riesgos de los medicamentos sedantes, incluso su uso ocasional debe ser una excepción. En ese caso, la doxilamina, un antihistamínico, es el fármaco de primera elección en cualquier trimestre del embarazo.  

REDCIMLAC - Red de Centros de Información de Medicamentos de Latinoamérica y el Caribe

1-10-2018

Public Notification: ProSolution contains hidden drug ingredient

Public Notification: ProSolution contains hidden drug ingredient

The Food and Drug Administration (FDA) is advising consumers not to purchase or use Pro Solution, a product promoted for sexual enhancement. This product was identified by FDA during an examination of international mail shipments.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

11-9-2018

Risk assessment of antimicrobial resistance along the food chain through culture‐independent methodologies

Risk assessment of antimicrobial resistance along the food chain through culture‐independent methodologies

Published on: Mon, 27 Aug 2018 00:00:00 +0200 Antimicrobial resistance (AMR) represents a major challenge for Public Health and the scientific community, and requires immediate and drastic solutions. Acquired resistance to certain antimicrobials is already widespread to such an extent that their efficacy in the treatment of certain life‐threatening infections is already compromised. To date, the emergence and spread of AMR has been attributed to the use, misuse or indiscriminate use of antibiotics as th...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

11-9-2018

Pharm D Solutions, LLC Issues Voluntary Nationwide Recall of all Sterile Compounded Drugs Due to A Potential Lack of Sterility Assurance

Pharm D Solutions, LLC Issues Voluntary Nationwide Recall of all Sterile Compounded Drugs Due to A Potential Lack of Sterility Assurance

Pharm D Solutions, LLC is voluntarily recalling all sterile compounded drug products within expiry to the clinic, physician or consumer level. These drug products are being voluntarily recalled due to concerns that practices at the pharmacy have the potential to pose a risk of contamination to products that are intended to be sterile. These concerns arose following a routine inspection of the pharmacy by FDA.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

13-7-2018

Hospira Issues Voluntary Nationwide Recall of Daptomycin for Injection Lyophilized Powder for Solution, Due to Infusion Reactions

Hospira Issues Voluntary Nationwide Recall of Daptomycin for Injection Lyophilized Powder for Solution, Due to Infusion Reactions

Hospira, Inc., a Pfizer company, is voluntarily recalling 8 lots of Hospira’s Daptomycin for Injection 500 mg, Lyophilized Powder For Solution, Single Dose Vial (NDC 0409-0106-01) to the Hospital/Retail level. The product is being recalled due to adverse event reports indicative of infusion reactions.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

12-7-2018

Statement by FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on formation of a new drug shortages task force and FDA’s efforts to advance long-term solutions to prevent shortages

Statement by FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on formation of a new drug shortages task force and FDA’s efforts to advance long-term solutions to prevent shortages

FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on new drug shortages task force and work towards long-term solutions to prevent shortages

FDA - U.S. Food and Drug Administration

3-7-2018

DKMA Update June 2018

DKMA Update June 2018

In this issue of DKMA Update you can read about new rules on private individuals' import of medicines, Danish Medicines Agency being key driver in European solution for complex clinical trials and much more.

Danish Medicines Agency

25-6-2018

FDA approves first drug comprised of an active ingredient derived from marijuana to treat rare, severe forms of epilepsy

FDA approves first drug comprised of an active ingredient derived from marijuana to treat rare, severe forms of epilepsy

FDA approved Epidiolex (cannabidiol) oral solution, the first drug comprised of an active ingredient derived from marijuana, to treat two rare and severe forms of epilepsy.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

2-6-2018

Vinculan cambios en la corteza somatosensorial con el síndrome de piernas inquietas

Vinculan cambios en la corteza somatosensorial con el síndrome de piernas inquietas

Cambios estructurales en la corteza cerebral somatosensorial podrían estar vinculados con el síndrome de piernas inquietas, según un reciente estudio basado en neuroimágenes. Los investigadores sometieron a pruebas de resonancia magnética de 3 T de alta resolución a 28 pacientes con síndrome de piernas inquietas grave y a 51 personas sanas que constituyeron el grupo […]

Cuba - infomed - Red de Salud de Cuba

26-5-2018

Shadow Holdings, LLC Issues Voluntary Nationwide Recall of X-Jow and Acne Shave products due to Possible Bacterial Contamination

Shadow Holdings, LLC Issues Voluntary Nationwide Recall of X-Jow and Acne Shave products due to Possible Bacterial Contamination

Shadow Holdings is voluntarily recalling all lots, within expiry, of Herb-X Solutions X-Jow Pain Gel, and United Exchange Acne Shave Moisturizer, Acne Shave Shave Cream with Acne Shield, and Acne Shave Shave Kit to the retail level. The products may be contaminated with bacteria.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

25-5-2018

Link Product Solutions Limited recalls Summer Time TM Puffer Balls

Link Product Solutions Limited recalls Summer Time TM Puffer Balls

These toys do not meet the Canadian safety requirements for toys. Some of the soft, stretchy parts of the toys can stretch to extreme lengths, posing a strangulation hazard to children.

Health Canada

24-5-2018

FDA Approves Semintra, the First FDA-approved Animal Drug for the Control of Systemic Hypertension in Cats

FDA Approves Semintra, the First FDA-approved Animal Drug for the Control of Systemic Hypertension in Cats

The FDA has approved Semintra (telmisartan oral solution), the first FDA-approved animal drug to control systemic hypertension in cats. Semintra is an oral solution administered either directly into the cat’s mouth or on top of a small amount of food.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

19-4-2018

Certain Kratom-Containing Powder Products by Viable Solutions: Recall -Possible Salmonella Contamination

Certain Kratom-Containing Powder Products by Viable Solutions: Recall -Possible Salmonella Contamination

Viable Solutions of Nampa, ID has initiated a recall of certain Kratom-containing powder products, because it has the potential to be contaminated with Salmonella, an organism which can cause serious and sometimes fatal infections in young children, frail or elderly people, and others with weakened immune systems. Healthy persons infected with Salmonella often experience fever, diarrhea (which may be bloody), nausea, vomiting and abdominal pain. In rare circumstances, infection with Salmonella can result...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

9-11-2011

Danish Pharmacovigilance Update, 20 October 2011

Danish Pharmacovigilance Update, 20 October 2011

In this edition of Danish Pharmacovigilance Update, you can read about: Use of medicines involving a risk of serious and life-threatening skin reactions, the European Medicines Agency to investigate the possible connection between orlistat and rare cases of severe liver toxicity, and the EMA’s review of peritoneal dialysis solutions from Baxter A/S.

Danish Medicines Agency

21-8-2018

Always use contact lens solution, not water, to clean and store your lenses!  #OnePairTakeCare  https://go.usa.gov/xUs89 pic.twitter.com/Jm50z0UFVu

Always use contact lens solution, not water, to clean and store your lenses! #OnePairTakeCare https://go.usa.gov/xUs89 pic.twitter.com/Jm50z0UFVu

Always use contact lens solution, not water, to clean and store your lenses! #OnePairTakeCare https://go.usa.gov/xUs89  pic.twitter.com/Jm50z0UFVu

FDA - U.S. Food and Drug Administration

27-7-2018

EU/3/09/645 (Camurus AB)

EU/3/09/645 (Camurus AB)

EU/3/09/645 (Active substance: Octreotide chloride (lipid depot solution)) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)5047 of Fri, 27 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/010/09/T/03

Europe -DG Health and Food Safety

19-7-2018

HES (hydroxyethyl starch)

HES (hydroxyethyl starch)

HES (hydroxyethyl starch) (Active substance: hydroxyethyl starch (HES), solutions for infusion) - Community Referrals - Art 107i - Commission Decision (2018)4832 of Thu, 19 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/A-107i/1457

Europe -DG Health and Food Safety

5-7-2018

Scientific guideline:  Draft pegylated liposomal doxorubicin hydrochloride concentrate for solution 2 mg/ml product-specific bioequivalence guidance, draft: consultation open

Scientific guideline: Draft pegylated liposomal doxorubicin hydrochloride concentrate for solution 2 mg/ml product-specific bioequivalence guidance, draft: consultation open

This document provides product-specific guidance on the demonstration of the bioequivalence of pegylated liposomal doxorubicin hydrochloride concentrate for solution 2 mg/ml.

Europe - EMA - European Medicines Agency

29-5-2018

EU/3/18/2017 (Spedding Research Solutions SAS)

EU/3/18/2017 (Spedding Research Solutions SAS)

EU/3/18/2017 (Active substance: Ambroxol hydrochloride) - Orphan designation - Commission Decision (2018)3384 of Tue, 29 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/236/17

Europe -DG Health and Food Safety

29-5-2018

EU/3/09/645 (Novartis Europharm Limited)

EU/3/09/645 (Novartis Europharm Limited)

EU/3/09/645 (Active substance: Octreotide chloride (lipid depot solution)) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)3397 of Tue, 29 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/010/09/T/02

Europe -DG Health and Food Safety

2-5-2018

Agenda:  Agenda - Heads of Medicines Agencies (HMA) / European Medicines Agency (EMA) Joint Big Data Task Force meeting: identifying solutions for big data challenges

Agenda: Agenda - Heads of Medicines Agencies (HMA) / European Medicines Agency (EMA) Joint Big Data Task Force meeting: identifying solutions for big data challenges

Big data workshop: regulatory solutions for big data challenges

Europe - EMA - European Medicines Agency