Reflusid 5 NF

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
REFLUSID® 5 NF
DCI
(Mosaprida)
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta recubierta
FORTALEZA:
5,0 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 2 blísteres de PVC ámbar/AL
con 15 tabletas recubiertas cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
Laboratorios López S.A. de C.V.,
El Salvador.
FABRICANTE, PAÍS:
Laboratorios López S.A. de C.V.,
El Salvador.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
061-14D3
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
15 de septiembre de 2014.
COMPOSICIÓN:
Cada tableta recubierta contiene:
Citrato de mosaprida
(eq. a 5,28 mg de citrato de
mosaprida dihidratado)
5,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Como regulador de la motilidad digestiva y acelerador de la
evacuación gástrica.
Tratamiento agudo y de mantenimiento de la esofagitis por reflujo.
Gastroparesia
idiopática
o
asociada
con
neuropatía
diabética,
anorexia
nerviosa,
condiciones
post-cirugía
en
procedimientos
tales
como:
vagotomía,
antrectomía,
con
síntomas de saciedad precoz, anorexia, náuseas y vómito.
Tratamiento sintomático de pacientes en que la radiología y
endoscooia no demuestran
lesiones
y
que
presentan
dispepsia
funcional
tipo
dismotilidad
(plenitud
post.prandial,
náuseas, distensión abdominal post prandial, eructos).
Síntomas en relación con el reflujo gastroesofágico (pirosis,
acidez, regurgitación amarga),
en combinación con agentes bloqueantes de la secreción gástrica
(bloqueadores H2 o
inhibidores de la bomba de protones) y mucoprotectores.
Despepsia
no
ulcerosa,
síntomas
digestivos
(ardor
estomacal,
náuseas,
vômitos)
que
acompañan a La gastritis crônica.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de sus
componentes de la formulación.
Embarazo. Lactancia. Pacientes con hemorragia u obstrucción
digestiva.
PRECAUCIONES:
Debe administrarse con precaución en pacientes con función hepática
y(o renal disminuida.
En pacientes ancianos se debe de considerar un
                                
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