País: Venezuela
Idioma: español
Fuente: Instituto Nacional de Higiene
RANITIDINA
LABORATORIOS SPEFAR VENEZOLANOS, S.A.
RANITIDINA
150 mg
TABLETA
LABORATORIOS SPEFAR VENEZOLANOS , S.A.
VIGENTE
0000-00-00
1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO RANITIDINA 2. VIA DE ADMINISTRACION VIA ORAL, INTRAVENOSA (IV) E INTRAMUSCULAR (IM) 3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Agentes contra la úlcera péptica y reflujo gastroesofágico CÓDIGO ATC: A02BA.02 3.1. FARMACODINAMIA La ranitidina es un antagonista competitivo del receptor H 2 de histamina. Inhibe la acción de la histamina sobre los receptores H 2 de las células parietales en el estómago, reduciendo con ello la secreción (tanto basal como estimulada) de ácido gástrico. 3.2. FARMACOCINÉTICA Tras su administración oral la ranitidina se absorbe en un 50% en el tracto gastrointestinal y genera niveles séricos pico en 1.5-3 horas. Los alimentos no afectan su absorción. Cuando se administra por vía IM su biodisponibilidad es de un 90 - 100% y los niveles pico se alcanzan en aproximadamente 15 minutos. Se distribuye ampliamente en el organismo (Vd: 1.4 L/kg) y se une a proteínas plasmáticas en un 15%. Difunde a la leche materna y atraviesa la placenta. Se metaboliza parcialmente en el hígado a productos inactivos que se excretan (junto a un 35% de ranitidina inalterada) en un 70% por la orina (mediante filtración glomerular y secreción tubular) y 26% con las heces. Si se administra por vía IV se excreta en un 93% por la orina (70% intacto) y 5% con las heces. Su vida media de eliminación es de 2-3 horas y se prolonga en pacientes con insuficiencia renal y en ancianos. En pacientes con disfunción hepática las variaciones farmacocinéticas carecen de importancia clínica. 3.3. INFORMACIÓN PRE-CLÍNICA SOBRE SEGURIDAD Los estudios a largo plazo en animales para evaluar el potencial carcinogénico de la ranitidina mostraron resultados negativos, al igual que las pruebas de mutagenicidad realizadas. En los ensayos de reproducción no hubo evidencias de daño fetal ni alteraciones de la fertilidad en ratas y conejos con dosis hasta 160 veces superiores a las usadas en humanos. 4. INDICACIONES VÍA ORAL: Tratamiento de las condiciones en donde se r Leer el documento completo