País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Ranitidina (eq. a 56 mg de clorhidrato de ranitidina)
Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) AICA.
A02BA02
Ranitidina
50 mg/2 mL
Inyección IM, IV e infusión IV
Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) AICA.
Estuche por 3 o 5 ampolletas de vidrio incoloro con 2 mL cada una.; Estuche por 25 o 100 ampolletas de vidrio incoloro con 2 mL cada una.
Aprobado
2002-03-28
NOMBRE DEL PRODUCTO: RANITIDINA FORMA FARMACÉUTICA: Inyección IM, IV e Infusión IV FORTALEZA: 50.0 mg/ 2mL PRESENTACIÓN: Estuche por 3 ó 5 ampolletas de vidrio incoloro con 2 mL cada una Estuche por 25 ó 100 ampolletas de vidrio incoloro con 2 mL cada una. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana, Cuba. FABRICANTE (S) DEL PRODUCTO, CIUDAD (ES), PAÍS (ES): EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana, Cuba. UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) AICA. Producto terminado NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: 1755 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 28 de marzo de 2002 COMPOSICIÓN: Cada ampolleta contiene: Ranitidina (eq. a 56,0 mg de Clorhidrato de ranitidina) 50,0 mg Fenol Fosfato de potasio monobásico Fosfato de sodio dibásico PLAZO DE VALIDEZ: 60 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar y transportar de 2 a 8 °C. No congelar. Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Tratamiento de la úlcera duodenal y úlcera gástrica benigna, síndrome de Zollinger-Ellison, úlcera gástrica por AINE, úlceras recurrentes, complicaciones de la úlcera en ancianos, prevención del sangramiento de las erosiones gastroduodenales del coma hepático, dispepsia no ulcerosa, reflujo gastroesofágico, prevención de la úlcera por estrés, profilaxis de aspiración ácida durante el parto y la cirugía, otras condiciones donde la reducción de la secreción ácida sea beneficiosa. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al medicamento a sus componentes. PRECAUCIONES: Embarazo: Categoría de riesgo: B, cruza la barrera placentaria; no existen suficientes estudios, usar si los beneficios justifican riesgos. Lactancia materna: aparece en la leche materna, se considera compatible con la lactancia, aun cuando se desconoce los efectos en el niño. Niño: no se han demostrado problemas en los tratamientos cortos (6 a 8 semanas). Adulto mayor: no se han reportado problemas específicos, aunque puede aparecer confusión mental si hay alteración de función hepática y/o renal. Insuficiencia renal: se excreta Leer el documento completo