RANITIDINA

Información principal

  • Denominación comercial:
  • RANITIDINA 150 mg TABLETAS RECUBIERTAS
  • Dosis:
  • 150 mg (A1)
  • formulario farmacéutico:
  • TABLETA RECUBIERTA
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático
  • Fabricado por:
  • GENFAR, S.A.

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • RANITIDINA 150 mg TABLETAS RECUBIERTAS
    Venezuela
  • Idioma:
  • español

Otros datos

Estado

  • Fuente:
  • Instituto Nacional de Higiene - República Bolivariana de Venezuela
  • Estado de Autorización:
  • VIGENTE
  • Número de autorización:
  • E.F.G.33.120
  • Fecha de autorización:
  • 27-03-2003
  • última actualización:
  • 03-09-2018

Prospecto

Republica Bolivariana de

Venezuela

Ministerio

de

Salud

y

Desarrollo

Social

Instituto

Nacional

de

Higiene

"Rafael

Rangel"

Instituto

Nadolllll de

Bltlene

"Rafael

Ranael"

REGISTRO

NACIONAL

DE

PRODUCTOS

FARMACEUTICOS

JR-

'J'' ·/') ,-) / .

~::::-\

~.-.,.,

t'

<

,s

c

...

J

Caracas

2 0

MAY

2003

Ciudadano

(a)

DRA.

VIVIAN

MARTINEZ

UNIBRAIN

REPRESENTACIONES,

C

.A.

Presente.-

acuerdo

dictamen

Junta

Revisora

Productos

Farmaceuticos,

sesi6n

Acta

8597

fecha

27/03/03,

aprueba

producto

RANITIDINA

150mq

TABLETAS

RECUBIERTAS

SR:

02-0805.

No.

DE

REGISTRO

E.F.G.

33.120.

Igualmente

informa

dispone

quince

(15)

dias

habiles,

para

solicitar

Junta

Revisora

Productos

Farmaceuticos,

reconsideraci6n

exigencias

sefialadas

continuaci6n:

Compromiso

comunicar

Gremio

Medico

siguiente:

producto

aceptable

indicaci6n:

Tratamiento

condiciones

donde

requiere

reducci6n

controlada

secreci6n

acida

gastrica:

ulcera,

duodenal

gastrica

beneigna;

ulceras

postquirurgicas,

esofagitis

reflujo

sindrome

zollinger

Ellison.

Posoloqia:

300mg/dia

dividido

dosis

150mg

300mg

acostarse.

aquellos

casos

cuales

haya

fracasado

posologia

convenciOnal

(300mg/dia),

acepta

posologia

300mg

veces

dia.

Advertencias:

debe

administrado

durante

embarazo

cuando

sospeche

existencia,

durante

riesgo/

beneficia

favorable.

caso

imprescindible

no'existir

otra

alternativa

terapeutica,

suspendase

temporalmente

lactancia

materna

mientras

dure

tratamiento.

"Prevenir

el Dengue

es

tarea de todas

y

todos"

lnatltuto Nadolllll

de

Hl&lene

"Rafael

Rlmcel"

Republica Bolivariana de

Venezuela

Ministerio

de

Salud

y

Desarrollo

Social

Instituto

Nacional

de

Higiene

"Rafael

Rangel"

FARMACEUTICOS

Precauciones:

Durante

tratamiento

este

producto

debe

evaluarse

tension

intraocular,

especialmente

pacientes

antecedentes

glaucoma,

descri

exacerbaciones

tension

ocular.

pacientes

insuficiencia

renal

debe

regularse

dosis

acuerdo

depuracion

creatinina.

pacientes

dialisis

peritoneal

ambulatoria

hemodialisis

cronica,

deben

recibir

dosis

calculada

inmediatamente

despues

misma.

Descartar

posibilidad

malignidad

pacientes

enmascarar

sintomas

carcinoma

gastrico.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad

Ranitidina.

Pacientes

antecedentes

Porfiria

Aguda.

Reacciones

adversas:

Hematologicas:

Leucopenia,

trombocitopenia

menos

frecuente

agranuloci

tosis

panci

topenia

hipoplasia

aplasia

medular

(Ocasionales)

Neurologicas:

cefalea,

mareo

confusion

mental

especialmente

paci.entes

ancianos

severamente

enfermos.

Oftalmologicas:

Vision

borrosa

reversible

poco

frecuente)

debida

problamente

trastornos

acomodacion.

Cardiovasculares:

Bradicardia,

bloqueo

aistolia

ocasionales)

Hepaticas:

Cambios

transitorios

reversibles

pruebas

funcion

hepatica.

Hepatitis,

pancreatitis

aguda

(ocasiona).

Endocrinolocas:

Ginecomastia.

Interacciones:

Ketoconazol.

Remitir

textos

estuche

etiqueta

corregidos

segun

Indicaci6n

y

Posologia:

juicio

facultativo.

"Prevenir

el Dengue

es

tarea

de

todas

y

todos"

Republica Bolivariana de Venezuela

Ministerio

de

Salud

y

Desarrollo

Social

Instituto

Nacional

de

Higiene

"Rafael

Rangel"

Advertencias:

Producto

delicado

debe

administrado

bajo

vigilancia

medica.

debe

administrado

durante

-embarazo

cuando

sospeche

existencia,

durante

lactancia,

menos

medico

indique.

Mantengase

fuera

alcance

ninos.

exceda

dosis

prescrita.

Contraindicaciones:

Alergia

componentes

formula.

prescripcion

facultativa.

Remitir

texto

unidad

posologica,

corregido

segun

modelo

anexo.

Aclara

formula

posologica

porcentual

remitida

Certificado

Producto

Farmaceutico

unidades

polietilenglicol

1500,

indica

unidades

volumen

trata

polvo.

Remitir

dado

caso

formula

corregida.

asigna

producto

periodo

validez

comprobado

tres

nos,

envasado

tiras

foil

aluminio/foil

trilaminado

estuche

carton,

almacenado

bajo

condiciones

climaticas

Venezuela

(30°C±2°C/70%±5%HR).

Debe

corregir

texto

estuche

etiqueta

siguiente

manera:

Cada

tableta

contiene:

"Ranitidina

(bajo

forma

Clorhidrato)

150mg.".

lugar

"Ranitidina

Clorhidrato

150mg."

fines

estricto

cumplimiento

Articulo

Reglamento

Ejercicio

Farmacia

vigente,

publicado

Gaceta

Oficial

4.582

Extraordinario

fecha

mayo

1993,

informa

estan

obligados

participar

Junta

Revisora

Productos

Farmaceuticos,

fecha

cual

inicie

comercializacion

primer

lote

elaborado,

manera

funcionarios

acreditados

Instituto

Nacional

Higiene

"Rafael

Rangel",

puedan

proceder

captar

muestras

correspondientes

propio

sitio

fabricaci6n,

distribuci6n

caso

productos

"PreJ'enir

el Dengue es tarea de todas

y

todos"

Inatituto NadoDIII

cle

Hlpene

"Raf'ael

Rlmtel"

Republica Bolivariana de Venezuela

Ministerio

de

Salud

y

Desarrollo

Social

Instituto

Nacional

de

Higiene

"Rafael

Rangel"

FARMACEUTICOS

importados.

incumplimiento

mencionado

compromiso

sera

sancionado

prohibici6n

producto.

Transcurrido

dicho

lapso

queda

usted

obligaci6n

cumplir

condiciones

bajo

cuales

aprobado

producto.

DR.

JRP~yn.-

Ol>UCTQ.S.·-··~.hRMACEUTICOS

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"Prea,enir

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de

todas

y

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