RANCLAV

Información principal

  • Denominación comercial:
  • RANCLAV 875 mg - 125 mg TABLETAS RECUBIERTAS
  • Dosis:
  • 875 mg - 125 mg
  • formulario farmacéutico:
  • TABLETA RECUBIERTA
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático
  • Fabricado por:
  • SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD, INDIA

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • RANCLAV 875 mg - 125 mg TABLETAS RECUBIERTAS
    Venezuela
  • Idioma:
  • español

Otros datos

Estado

  • Fuente:
  • Instituto Nacional de Higiene - República Bolivariana de Venezuela
  • Estado de Autorización:
  • VIGENTE
  • Número de autorización:
  • E.F.35.780
  • Fecha de autorización:
  • 08-11-2006
  • última actualización:
  • 03-09-2018

Prospecto

Instituto Nacional de Higiene

"Rafael Rangel"

República

Bolivariana

de

Venezuela

MINISTERIO

DE

SALUD

REGISTRO

NACIONAL

DE

PRODUCTOS

FARMACEUTICOS

Ci

udadana.

DRA;

DUBRAVKA

HORVAT.

CLASS

CARE

C.A .

Presente.-

Caracas

,

i

).

t

acuerdo

dictamen

Junta

Revisora

Farmacéuticos

Sesión

Acta

8970

08/11/2006

aprueba

producto

RANCLAV

875

mg

TABLETAS

RECUBIERTAS

SREF-05-0491

.

Productos

fecha

125

mg

No.

DE

REGISTRO:

E.F.

35.780.

Igualmente

informa

dispone

quince

(15)

días

hábiles

para

solicitar

Junta

Revisora

Productos

Farmacéuticos

reconsideración

exigencias

señaladas

continuación

Compromiso

comunicar

Gremio

Médico

siguiente

producto

aceptable

guie

condiciones

restricciones

Indicaciones:

Tratamiento

infecciones

ocasionadas

gérmenes

productores

Beta

Lactamasas

sensibles

asociación

amoxi

cilina

más

ácido

clavulánico.

Posología:

Adultos

875/125

v í a

oral

cada

horas.

Advertencias

:

administre

durante

embarazo

cuando

sospeche

existencia

ante

lactancia

menos

criterio

médico

balance

riesgo/beneficio

favorable.

caso

imprescindible

existir

otra

alternativa

terapéutica

suspéndase

temporalmente

lactancia

materna

mientras

dure

tratamiento

Precauciones:

Pacientes

sensibilidad

cruzada

antibióticos

alactámicos

como

cefalospor

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad

penicilina

ácido

clavulánico.

"1805-2005 Bicentenario del Juramento del Libertador Simón Boüvar en

el

Monte Sacro"

Instituto Nacional de Higiene

"Rafael Rangel"

República

Bolivariana

de

Venezuela

MINISTERIO

DE

SALUD

REGISTRO

NACIONAL

DE

PRODUCTOS

FARMACEUT

I

COS

Reacciones

Adversas:

Gastrointestinales:

Diarrea,

dispepsia,

gastritis,

enterocolitis,

náusea,

vómito,

candidiasis

mucocutánea,

colitis

pseudomembranosa.

Dermatológicas

Rash,

angioedema,

eritema

multiforme.

Hema

tológicas:

Anemia,

trornboci

topenia,

leucopenia,

agranalocitosis

Interacciones:

Probenecid.

asigna

producto

período

validez

tentativo

(02)

años,

envase

FOIL

DE

ALUMINIO

ALUMINIO,

compromiso

remitir

resul

tactos

analíticos

estabilidad

para

tres

( 3)

primeros

lotes

comerciales

cada

tres

( 3)

meses

durante

primer

año

cada

seis

( 6)

meses

durante

segundo

año

período

validez

asignado,

almacenado

bajo

condiciones

climáticas

Venezuela

(30ºC±2°C/70

%±5 %

HR).

ocasión

primer

lote

comercialización

debe

remitir

patrón

primario

"Amoxicilina"

"Clavulanato

Potasio"

para

aplicar

método

valoración

dichos

patrones

Cromatografía

Líquida

Alta

Resolución

toma

nota

significado

siglas

50 9

como

código

identificación

para

producto.

Certificado

Producto

Farmacéutico

fórmula

cuali-cuantitativa

encuentran

conformes.

Corregir

textos

estuche,

prospecto

interno

unidad

posológica

según

modelos

anexos.

fines

estricto

cumplimiento

Artículo

Reglamento

Ejercicio

Farmacia

vigente,

publicado

Gaceta

Oficial

4 . 582

Extraordinario

fecha

mayo

1993,

informa

están

obligados

participar

Junta

Revisora

Productos

Farmacéuticos,

fecha

cual

inicie

comercialización

primer

lote

elaborado,

manera

funcionarios

acreditados

Instituto

Nacional

Higiene

"Rafael

"1805-2005 Bicentenario del Juramento del Libertador Simón Bofivar en

el

Monte Sacro"

(\

j

Instituto Nacional de Higiene

"Rafael Rangel"

República

Bolivariana

de

Venezuela

MINISTERIO

DE

SALUD

REGISTRO

NACIONAL

DE

PRODUCTOS

FARMACEUTICOS

Rangel

",

puedan

proceder

captar

muestras

correspondientes

propio

sitio

fabricación,

distribución

caso

productos

importados.

incumplimiento

mencionado

compromiso

será

sancionado

prohib

ción

producto

scurrido

icho

lapso

queda

usted

obligación

umplir

condiciones

bajo

cuales

aprob

producto

(

POR

LA

JUNTA

-rÍ:E

PRODUCTOS

FARMACÉUTICOS

¡

DR.

CASTILLO

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"1805-2005 Bicentenario

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del Libertador Simón Bolívar

en

el Monte Sacro "

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