QUIRURGIN

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
29-09-2017

Ingredientes activos:

cloruro de benzalconio

Disponible desde:

EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO ROBERTO ESCUDERO, UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) "PRODUCCIÓN ESTOMATOLÓGICOS y DISPENSARIALES

Designación común internacional (DCI):

benzalkonium chloride

Dosis:

101,0 mg/100 mL

formulario farmacéutico:

solución tópica

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
QUIRURGIN®
(cloruro de benzalconio)
FORMA FARMACÉUTICA:
Solución tópica
FORTALEZA:
101,0 mg/100 mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco de vidrio ámbar con 240 mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO
ROBERTO ESCUDERO, ARTEMISA, CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO
ROBERTO ESCUDERO, UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE
(UEB) "PRODUCCIÓN ESTOMATOLÓGICOS y
DISPENSARIALES", ARTEMISA, CUBA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-16-108-D08
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
24 de Mayo 2016
COMPOSICIÓN:
Cada 100 mL contiene:
Cloruro de benzalconio 95 %
101,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
48 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ˚C.
Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Antisepsia del campo operatorio en Cirugía y en Estomatología
General.
Tiene acción bacteriostática y bactericida.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad
al
cloruro
de
benzalconio
o
a
algunos
de
los
componentes
del
medicamento.
PRECAUCIONES:
No introduzca nuevamente en el recipiente la torunda usada.
Si es necesario utilizar más cantidad del medicamento, deseche la
torunda usada y utilice
una nueva.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Mantenga el frasco bien cerrado y no incorpore al mismo el resto
sobrante del medicamento.
EFECTOS INDESEABLES:
No se han presentado efectos indeseables.
POSOLOGÍA Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN:
No procede es una solución antiséptica para los salones de cirugía
y estomatología general.
INTERACCIÓN CON OTROS PRODUCTOS MEDICINALES Y OTRAS FORMAS DE
INTERACCIÓN:
No se presenta.
USO EN EMBARAZO Y LACTANCIA:
No procede
EFECTOS SOBRE LA CONDUCCIÓN DE VEHÍCULOS/MAQUINARIAS:
No procede
SOBREDOSIS:
No se reporta.
PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS:
El Quirurgin es un antiséptico de acción Bactericida contra
gérmenes Gram (+) y a altas
concentraciones contra bacterias Gram (-) y bacteriostática.
La acción antimicrobiana es el resultado de la ruptura generalizada
de la membrana c
                                
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