QUINACRINA

Información principal

  • Denominación comercial:
  • QUINACRINA
  • Dosis:
  • 100 mg
  • formulario farmacéutico:
  • Tableta
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

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Localización

  • Disponible en:
  • QUINACRINA
    Cuba
  • Idioma:
  • español

Otros datos

Estado

  • Fuente:
  • CECMED - Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos - Cuba
  • Número de autorización:
  • m17039p01
  • última actualización:
  • 10-05-2018

Ficha Técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO

Nombre del producto:

QUINACRINA

Forma farmacéutica:

Tableta

Fortaleza:

100 mg

Presentación:

Estuche por un frasco de PEAD con 20 tabletas.

Titular del Registro Sanitario, país:

EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, LA HABANA, CUBA.

Fabricante, país:

EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, UNIDAD EMPRESARIAL

DE BASE (UEB) "REINALDO GUTIÉRREZ", ESTABLECIMIENTO

"REYCON", LA HABANA, CUBA.

Número de Registro Sanitario:

M-17-039-P01

Fecha de Inscripción:

17 de marzo de 2017

Composición:

Cada tableta contiene:

Clorhidrato de quinacrina

100,0 mg

Lactosa monohidratada

101,659 mg

Plazo de validez:

36 meses

Condiciones de almacenamiento:

Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz.

Indicaciones terapéuticas:

Tratamiento para la Giardia lamblia y Cestidosis.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad conocida a la quinacrina o drogas relacionadas.

Pacientes que reciben tratamiento antimálarico con Primaquina (la quinacrina potencia la

toxicidad de la Primaquina).

Contiene lactosa, no administrar en pacientes con intolerancia a la lactosa.

Precauciones:

Embarazo: No debe administrarse a embarazada porque el fármaco atraviesa fácilmente la

barreara placentaria. Categoría de riesgo C.

Lactancia materna: usar con cautela por lenta eliminación (60 días).

Daño hepático y adulto mayor: usar con precaución.

Pacientes con psoriasis.

Porfiria.

Historia previa de psicosis.

Déficit de G6PD.

Pacientes con diabetes mellitus.

Advertencias especiales y precauciones de uso:

En pacientes que reciben una terapia prolongada debe realizarse un chequeo completo

celular sanguíneo.

La quinacrina produce una coloración oscura de la orina.

No ingerir bebidas alcohólicas ni exponerse al sol.

Efectos indeseables:

Frecuentes: Cefalea, mareos y vómitos, la piel puede adquirir un color amarillento así como

en la orina por depósito de la droga y las uñas pueden tomar una pigmentación azul o negra.

Ocasionales: toxicidad ocular. Psicosis tóxica transitoria inducida por la droga (por dosis

relativamente muy elevadas. Estimulación del SNC (convulsiones a altas dosis). También

aparece en una pequeña proporción de pacientes que reciben dosis menores). La duración

de la psicosis es casi siempre de 2 a 4 semanas y evolucion es relativamente benigna.

Solamente está indicada la terapéutica sintomática.

Raras: discrasias sanguíneas, hepatotoxicidad, dermatitis exfoliativa.

Posología y método de administración:

Adultos:

Oral, 100 mg c/8 h después de las comidas durante 5 a 7 días. Si es necesario un segundo

tratamiento debe aplicarse una semana después.

Niños:

Oral, 7 mg/Kg de peso dividido (c/8 h) durante 5 días.

Dosis máxima: 300 mg/día.

Interacción con otros productos medicinales y otras formas de interacción:

No debe administrarse concomitantemente con:

Primaquina, ya que la quinacrina aumenta la toxicidad de la primaquina.

Alcohol, ya que puede presentarse reacciones semejantes al disulfiran.

Medicamentos hepatotóxicos, ya que la quinacrina se concentra en el hígado.

Uso en Embarazo y lactancia:

Embarazo: No debe administrarse a embarazada porque el fármaco atraviesa fácilmente la

barreara placentaria. Categoría de riesgo C.

Lactancia: no se reportan problemas.

Efectos sobre la conducción de vehículos/maquinarias:

No procede.

Sobredosis:

Son signos de sobredosis excitación del SNC con intranquilidad, insomnio, estimulación

psíquica

ataques,

desordenes

gastrointestinales

como

náuseas,

vómitos,

dolores

abdominales y diarreas, colapso vascular, hipotensión, shock, arritmias y pigmentación

amarilla de la piel.

Tratamiento: Tratamiento sintomático y de sostén. Caracterizado por émesis y lavado

gástrico.

Si hay signos de shock inducido por estimulación del SNC deberán controlarse antes del

lavado gástrico con barbitúricos de acción ultracorta. Si el shock se produce por anoxia, ésta

debe corregirse con respiración artificial y oxígeno. Si se presenta shock con hipotensión

deberán administrarse vasopresores.

Para

promover

excreción

urinaria

droga,

incrementa

hidratación

acidificación de la orina mediante la administración de 8 g diarios de cloruro de amonio.

Propiedades farmacodinámicas:

La quinacrina es un derivado sintético de la acridina, estructuralmente relacionada con la

primaquina.

Mecanismo de acción: El destino metabólico de la quinacrina en el organismo no se conoce

por completo. No se conoce su mecanismo de acción contra la Giardia y aunque se

desconoce el mecanismo de acción completo antihelmíntico, parece que la droga se

intercala en el DNA, aunque queda por determinar si ejerce sus acciones antiparasitarias por

sí o después de sufrir transformaciones metabólicas, pero su fácil intercalación entre el DNA

sugiere que la droga madre es la sustancia activa, y que su toxicidad selectiva es función de

la distribución relativa más que de su acción específica. No destruye o mata a los cestodos

susceptibles pero hace salir la cabeza de la Taenia de las paredes intestinales, permitiendo

la expulsión de las lombrices del tracto gastrointestinal mediante laxantes.

Propiedades

farmacocinéticas

(Absorción,

distribución,

biotransformación,

eliminación):

La Quinacrina se absorbe muy fácilmente en el tracto intestinal, y ni siquiera la diarrea

severa interfiere con la absorción.

Se distribuye ampliamente en los tejidos y se libera muy lentamente. Por lo tanto la droga

se acumula progresivamente en los tejidos, particularmente en el hígado, cuando se

administra crónicamente es liberada lentamente.

Cantidades significativas de Quinacrina pueden detectarse en la orina por lo menos hasta 2

meses después de suspender el tratamiento.

Instrucciones de uso, manipulación y destrucción del remanente no utilizable del

producto:

No procede.

Fecha de aprobación/ revisión del texto: 17 de marzo de 2017.

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